Dermatest机构是专业的皮肤保护协会组织。



不仅是最近，是1978年以来。作为一家独立的皮肤病研究所，Dermatest为您的皮肤提供最大可能的安全保障。全面且结构合理的测试，以及科学合理的研究，使化妆品和消费品对你来说是安全的，并且它们的功效是可测量的。

40年前，Dermatest是世界上第一个皮肤病检测机构，今天我们仍然拥有欧洲最大的专家团队和最全面的检测范围。我们的皮肤科医生、过敏症学家、生物学家和食品科学家团队为我们提供了各学科的科学专业知识。

1. 安全评估/监管服务
从法律角度来看，将化妆品投放到欧洲市场是一项重大责任。作为一名负责人，满足欧洲化妆品法规中规定的要求是一项挑战。我和我的团队很乐意在开发、制造和营销过程中出现的所有监管问题上为您提供支持。与Dermatest的合作带来了很多好处：

尽管我们不能免除您遵守有关化妆品的法规（EC）1223/2009要求的义务，但我们很乐意支持您执行本法规的要求
我们可以负责必须由合格人员进行的安全评估。我们可以颁发产品安全认证。通过我们多年的经验和持续的培训，我们追求的目标是将安全且符合法律要求的产品推向市场。我们的国家认证食品化学家团队将他们的专业知识完全用于为您的产品服务
我们可以在安全评估（SA/SIB/CPSR）、产品信息文件（PIF/PID）、化妆品通知（CPNP）、包装和产品所需的标签元素，甚至

在欧洲，新的化妆品甚至在上架之前都会经过仔细评估。每个化妆品制造商都对自己产品的安全负责。作为负责人，根据欧洲化妆品法规（EC）1223/2009的要求，在将产品投放欧洲市场之前，您必须提供以下文件：

• Safety assessment in accordance with Art. 10
• Product information file in accordance with Art. 11
• CPNP notification in accordance with Art. 13

尤其是安全评估，必须由合格人员进行。在Dermatest，我们在这一领域有着广泛的经验，我们很乐意就可能出现的任何要求和问题与您协商。我们也很高兴在以下主题上为您提供支持：

根据第条检查化妆品的相关标签信息和包装要求
发布欧洲市场个人适销性确认书（前提是安全评估可用）
与化妆品相关的咨询和研究





2.斑贴试验
检查皮肤耐受性的所谓“贴片测试”实际上非常重要，是许多调查的基础，并带来以下好处：

支持与多种产品和材料（如化妆品、清洁产品、卫生用品和日常使用中与皮肤接触的消费品）的耐受性和刺激性相关的索赔
快速结果（对于标准测试，通常在2-3周内）
测试成功后，产品可以贴上“皮肤病测试”标签
我们的Dermatest®保证封条可在通过测试后使用
通过不同的测试和选择特定的皮肤类型，有多种可能性

皮肤病控制下的斑贴试验
定期或频繁皮肤接触产品的安全性和皮肤耐受性对我们所有人都很重要。除了化妆品和护肤品，这还包括清洁剂、卫生用品、防护服、消毒剂等。我们的斑贴试验是在志愿者受试者身上进行的，当然是在皮肤病控制下进行的。从伦理和科学的角度来看，在医疗监督下对人体进行产品测试是必不可少的，也是有意义的，因为“皮肤系统”只能通过细胞培养或皮肤模型进行有限程度的模拟。贴片试验是最简单、最快速、成本最低的方法，可用于测试产品的刺激性。可以使用我们的应用研究或体外试验来调查进一步的问题，如测试产品的致敏潜力或功效。我们的贴片测试符合国际公认的准则：

每次测试至少招募30名受试者
无论产品的预期目标人群是什么，都包括男性和女性受试者
所有受试者均为18岁或以上
通过选择某些皮肤类型，例如敏感或特应性皮肤，不仅可以测试特定产品和皮肤的耐受性，还可以模拟受损或受损皮肤的皮肤状况，为了获得有意义的结果，与预期应用相比，测试期间的一次性接触更加强烈。


3. 毒性体外分析试验

体外试验允许在人体试验之前或代替人体试验之前对产品进行耐受性和有效性试验。基于多年的此类分析经验和我们最先进的实验室，Dermatest的体外分析有以下几个优点：

利用物理、组织学和生物化学技术，可以就产品对人体皮肤生物过程的影响做出具体的声明。
皮肤的3D模型由原始人类细胞生长而成，充分反映了皮肤的自然属性
可以对各种参数进行全面的定量和定性评估
无法在人体受试者身上测试的方面，如刺激试验或伤口愈合研究，仍可以进行调查
技术可以适应单个产品和手头的物质，因此几乎可以解决耐受性和安全性的每个方面
测试通常可以快速完成，因为研究中没有人体受试者

体外分析
对人类受试者的测试不合适，甚至无法解决许多问题。此类检测通常与受试者的健康或安全风险有关，因此，出于道德原因，此类检测被禁止或在实践中不可能进行。这就是为什么在Dermatest，我们在研究复杂问题时也会使用皮肤的3D模型。我们可以提供以下符合经验证的OECD协议的测试：

根据OECD TG 431进行皮肤腐蚀试验
根据OECD TG 439进行皮肤刺激性试验
根据OECD TG 492进行眼睛刺激试验






3. 产品应用测试

应用测试通常作为在用测试或（对于更复杂的设计）内部测试进行。这种类型的研究有几个好处：

从耐受性的角度来看，不仅可以提出关于刺激的主张，还可以提出关于潜在致敏风险的主张
受试者标准可以精确地适应预期的消费者群体
测试对象的主观评估可以在最后使用问卷进行评估
除了耐受性外，还可以使用该方法分析产品功效。要做到这一点，您只需根据需要将各个感兴趣领域的测量值作为附加模块添加到研究中
在成功试用（至少20个样品，使用4周，在预期的应用地点使用）后，您有权使用我们的五星批准印章
除了经典的化妆品、消费品、杀菌剂、玩具、食品补充剂，实际上几乎所有与皮肤接触的东西都可以检测。我们还提供医疗器械/皮肤应用医疗产品（应用监测）的PMCF（上市后临床随访）研究。


4.  5-STAR SEAL







五星印章适用于长期应用测试，提供最大可能的保护，以尽可能排除目标人群中可能出现的后续皮肤反应：以这种方式测试的产品可称为“临床测试”。我们应用研究的目的是根据临床皮肤病学标准，彻底调查产品的耐受性，并在适当情况下评估其疗效。通常情况下，至少有20名受试者按照制造商的说明使用该产品至少四周。如果将其应用于预期皮肤区域（例如，眼睛上的眼霜），一旦研究成功完成，该产品将获得五星印章（“临床测试”）。五星印章适用于原装Dermatest®premium扇区。具有这种区别的研究超出了根据其重要性确定皮肤刺激的可能性。除此之外，超过四周的应用通常可以排除过敏的可能性。复杂的时间规划和测试对象是为特定测试的要求而专门挑选的，它们与测量各种生理皮肤参数一样，也是标准的一部分。对产品的有效性、使用安全性和耐受性进行更长时间的调查和监测。测试在预期的使用部位进行：例如，眼霜直接在眼睛和眼睑上进行。

五星认证印章的特点：

在皮肤病控制下进行的研究
具有代表性的国际推荐受试者数量，有特定要求（皮肤类型、年龄等）
至少持续4周的测试
适用于指定的皮肤部位（脸上的面霜、脚上的脚霜等）
为了保证最高质量，我们喜欢超出标准要求。其他功能可能包括：

皮肤生理参数的测量
用于评估主观体验或产品特征的问卷
其他专业人员可能会参与进来（儿科医生、眼科医生、妇科医生、牙医等）
最终的斑贴试验，排除试验期间可能出现的任何过敏
在这种测试结构下，有最大可能的信心，即潜在买家和测试产品的用户不会经历任何不耐受反应。Dermatest®授予根据这些标准进行的测试的五星印章，测试对象没有反应——这在“临床测试”声明中得到了强调。重复补丁测试——为了获得批准的五星保证印章下的完全认可，相关授予日期出现在印章图案中，并引用网站获取测试设计的进一步信息。