Test or certification item 测试或认证名称:  医疗检查用氯丁橡胶手套, Polychloroprene Examination Gloves for Medical Application

 

Test or certification info 测试和认证相关内容: 

本规范涵盖了医疗检查、诊断和治疗程序中使用的氯丁橡胶手套的某些要求。手套应由任何氯丁橡胶化合物制成，检查手套的内外表面不含滑石，尺寸和物理性能应符合规定要求。应进行无菌、无孔、物理尺寸、抗拉强度和极限伸长率（手套加速老化前后）、无粉末残留物和粉末量测试，以评估手套是否符合规定要求。



1.1本规范规定了用于进行医学检查和诊断及治疗程序的氯丁橡胶手套的某些要求。
1.2本规范涵盖适用于两只手的氯丁橡胶检查手套、成对手套和按尺寸划分的手套。它还提供包装无菌或非无菌或散装非无菌氯丁橡胶检查手套。
1.3本规范类似于D3578《橡胶检验手套标准规范》和D6319《医用腈类检验手套标准规格》。

 

Norm refer 涉及法规: FDA, 510K

 

Refer products 涉及产品:  医疗器械

 

Lead time 周期:  常规服务 regular service 15 工作日 working days （ URGENT service, to be confirm, 加急服务待定 ）

 

Sample size 送样规格: 360pcs finished products  360个成品