Standard Test Method for Determining Fungus-Eliminating Effectiveness of Hygienic Handwash and Handrub Agents Using Fingerpads of Adults
该测试方法旨在评估通过卫生洗手或手部摩擦降低手部真菌污染水平的能力,在成年人指尖进行真菌悬浮液测试,以模拟瞬时真菌菌群对手部的污染。用试验溶液和对照溶液(具有标准硬度水平的水)处理指尖上的干接种物。该测试使用至少三名成年受试者的手部污染,每种待分析的测试物质组合一式两份。受试者在测试前至少一周内不得使用任何含有抗菌剂的产品,并在测试期间为他们提供不含抗菌产品的个人美容试剂盒。三名受试者的手将被以下一些测试生物清洗和污染:白色念珠菌、黑曲霉(Syn.Aspergillus brasiliensis)。
该测定允许加入初始对照、接种物干燥后剩余真菌的活力控制、用参考溶液处理后消除的真菌的控制以及最多四个重复,以评估受试产品消除真菌的效果。通过这种方式,将获得的结果与参考产品或对照品以及从评估中的产品获得的结果进行比较,同时考虑干燥后的真菌活力,这将被用作确定处理后真菌消除程度的基线。受试物质的暴露时间必须是代表实际使用条件的时间,至少10秒,不超过30秒,指尖上小瓶最多翻转10次。在粘性制剂的情况下,将小瓶倒置,并在所需的接触时间内与受污染区域保持接触,无需投资,如果测试方法需要模拟处理后的手移,则在真菌洗脱之前,将指尖暴露在1mL硬水中5至10秒。该测试可以使用也可以不使用干扰物质,该干扰物质由一种或多种有机化合物和/或无机物质的溶液组成,添加到真菌悬浮液中以模拟身体分泌物、排泄物或其他异物的存在。
洗脱残留在指尖中的生物体,并测定洗脱液以检测活真菌的CFU。为了将该产品视为杀菌剂,必须证明试验生物体的生存力滴度呈对数下降4,这一下降通过Wilcoxon统计方法进行评估。客户必须选择一种测试浓度,接触时间在10到30秒之间,无论是否希望在生物体悬浮液中加入干扰物质,以及如果测试方法需要模拟处理后的洗手,在真菌洗脱前将指尖暴露在1毫升硬水中5-10秒。考试申请人必须在考试提交表上记录这些要求。