Test or certification item 测试或认证名称: 泰国DERMSCAN认证
Test or certification info 测试和认证相关内容:
泰国DERMSCAN认证主要用于验证化妆品、个人护理品及医疗器械的安全性和有效性。
该认证的核心在于三大测试模块,全面覆盖了产品从研发到上市的关键验证环节:
安全性测试(Safety Tests): 评估产品是否会引起皮肤刺激或过敏。常见的包括皮肤斑贴试验(Patch Test)和人体重复斑贴试验(HRIPT),通过检测后可获得“无刺激”或“低敏”认证。
功效性测试(Efficacy Tests): 在皮肤科医生指导下,利用先进仪器验证产品声称的功能,如保湿、抗衰老、控油或减少脂肪等。
消费者试用测试(Use Test): 在受控环境下由志愿者实际使用,并收集主观满意度和皮肤反应数据。
对于化妆品类清洁产品这类与皮肤长期接触的品类,DERMSCAN的三大核心测试尤为关键:
1. 斑贴试验:
斑贴试验是检测产品即时皮肤刺激性的基础方法,由皮肤科医生主导,通常招募约20名受试者,测试周期为2-3天。
测试流程:将产品样本置于8mm Finn Chamber斑试器中,用低敏胶带贴于受试者背部,48-72小时后移除并观察皮肤反应。测试设置阴性和阳性对照,并通过生物统计工具分析结果。
两种试验形式:
开放式斑贴试验:直接涂抹于皮肤,无封闭覆盖,适合快速评估即时刺激性。
封闭式斑贴试验:用斑试器封闭贴敷,更贴近真实使用场景,可精准检测潜在致敏风险。
通过测试的产品可标注“Clinically Tested”“Non-Irritating”等标签,报告由皮肤科医生出具,具备专业权威性。部分测试还会使用汞弧灯模拟紫外线照射,若出现光接触性皮炎则需额外标注。
2. 人体重复封闭斑贴试验(HRIPT):
HRIPT是验证产品长期使用安全性的核心方法,同样由皮肤科医生主导,招募约55名受试者,测试周期为6天。
测试流程:将产品贴于受试者背部48小时后移除,间隔2天后重复操作,共进行3轮,通过多轮贴敷模拟长期使用场景,检测延迟性过敏反应。
报告可有力证明产品不含酒精、香精等高致敏成分,是“敏感肌适用”等高端定位产品的核心依据。若需标注“Non-Sensitizing”“Hypoallergenic”,还需提交原料安全数据表等文件佐证。
3. 使用测试:
使用测试模拟真实日常使用场景,由皮肤科医生、美容医师等专业人员主导,招募约20名受试者,测试周期至少21天(最长可达7-60天)。
测试流程:受试者按日常习惯使用产品,记录皮肤反应,测试前后拍摄皮肤状态照片并由第三方机构验证。
这种测试方法能识别因长期使用或环境因素引发的延迟性反应,确保产品在真实场景下的安全性。报告可直接用于合规申报与市场宣传。