Inspection item:GS Factory Inspection Requirement GS工厂审核要求
Introduction 简介:
1. 进货
《原材料/零部件进料检验验收标准》
《不合格原材料 /零部件处理方法》
《原材料/零部件进料检验检验报告》
《原材料/零部件进料检验验收单》
*如依靠原材料的合格证书,要检查合格证书的有效性(品名,数量,授权人的签字或盖章)
*现场不合格原材料是否实行区域隔离和标识,以防误用?
2. 日常生产
《产品 /半成品检验标准 /规范》
《不合格产品 /半成品处理方法》
《产品 /半成品检验日报表》
*品管员是否能及时得到最新版的检验标准 /规范?
*不合格产品/半成品是否实行区域隔离和标识,以防误用?
*是否报告给相应的生产/管理层?
*修复,重新加工过的产品/半成品是否根据相应文件重新检验?
3. 测量和测试设备的功能检查
《计量 (测试)设备(器具)功能检查操作程序及处理方法》
《计量 (测试)设备(器具)检查记录》
*如功能检查时发现问题,先前的产品是否进行重新测试?
*如发现不正常功能,操作者是否知道该采取何种措施?
*如发现不正常功能,接下来应采取何种纠正措施并记录?
4.审查时生产:记录何种标识粘贴在产品上。
5.测量和测试设备的校验
《计量 (测试)设备(器具)校验规范》
《计量 (测试)设备(器具)校验记录》
*设备上应标识下次校验时间
*从校验记录是否可看到校验可追溯到国家标准?
6.储存
成品的储存和保管应保证成品持续符合相关标准。
7.记录
记录是否至少保存两次审查间的时间?
8.纠正措施
9.质量体系内审
是否有公认的体系实施的质量体系认证
10.不合格产品
《不合格产品处理方法》
11.客户投诉
《客户投诉处理报告》包括投诉事项,原因调查,原因分析,处理方法和经验总结
12.认证产品的变动
*是否有相应程序规定如对认证的产品有所变动应通知相应认证方。
*生产方是否可以证明自从上次审查,产品没有任何影响安全性的结构性变化
13.采样和运输
14. PVT(Production Verification Test) 测试:包括产品零部件、半成品、成品是否按照相关产品标准进行测试检验,工厂是否有相关实验室或有没有送到相关实验室测试以保证产品符合相关标准。