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序号 |
类别(产品/项目 /参数) |
产品/项目/参数 |
依据的标准（方法 ）名称 及编号（含年号） |
限制范围 |
说明 |
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序号 |
名称 |
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84.7 |
隔离 |
医用电气设备第一部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 条款17 |
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84.8 |
漏电流和患者辅助电流 |
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2012+CORR.1:20 12+ INT.3:2013 条 款8.7 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2 012 条款8.7 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 CAN/CSA- C22.2 NO. 601-1:14 条款8.7 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006/A2:2014;条 款8.7 |
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医用电气设备第一部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 条款19 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601- 1:2005/(R)2012 and A1:2012,C1:2009/(R )2012 and A2:2010/(R)2012 条 款8.7 |
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标准号勘误 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006+AC:2010+A 1:2013+A12:2014 条 款8.7 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601- 1:2005+AMD1:2012 + AMD2:2020 条款8.7 |
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标准版本升级，旧版本IEC60601- 1:2005 +CORR.1:20 06+ CORR.2:200 7+A1:2012未 作废仍适用 |
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医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款8.7 |
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84.9 |
电介质强度 |
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601- 1:2005/(R)2012 and A1:2012,C1:2009/(R )2012 and A2:2010/(R)2012 条 款8.8.3 |
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标准号勘误 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006+AC:2010+A 1:2013+A12:2014 条 款8.8.3 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 CAN/CSA- C22.2 NO. 601-1:14 条款8.8.3 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601- 1:2005+AMD1:2012 + AMD2:2020 条款8.8.3 |
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标准版本升级，旧版本IEC60601- 1:2005 +CORR.1:20 06+ CORR.2:200 7+A1:2012未 作废仍适用 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2 012 条款8.8.3 |
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医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款8.8.3 |
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医用电气设备第一部分- 安全通用要 求 GB9706.1:2007 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2012+CORR.1:20 12+ INT.3:2013 条 款8.8.3 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006/A2:2014;条 款8.8.3 |
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84.10 |
保护接地,功能接地和电位均衡 |
医用电气设备第一部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 条款18 |
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84.11 |
连续漏电流和患者辅助电流 |
医用电气设备第一部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 条款19 |
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84.12 |
电解质强度 |
医用电气设备第一部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 条款20 |
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84.13 |
机械强度 |
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601- 1:2005/(R)2012 and A1:2012,C1:2009/(R )2012 and A2:2010/(R)2012 条 款15.3 |
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标准号勘误 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2012+CORR.1:20 12+ INT.3:2013 条 款15.3 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 CAN/CSA- C22.2 NO. 601-1:14 条款15.3 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006/A2:2014; 条 款15.3 |
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医用电气设备第一部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 条款21 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006+AC:2010+A 1:2013+A12:2014 条 款15.3 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2 012 条款15.3 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601- 1:2005+AMD1:2012 + AMD2:2020 条款15.3 |
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标准版本升级，旧版本IEC60601- 1:2005 +CORR.1:20 06+ CORR.2:200 7+A1:2012未 作废仍适用 |
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84.14 |
正常使用的稳定性 |
医用电气设备第一部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 条款24 |
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84.15 |
超温 |
医用电气设备第一部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 条款42 |
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84.16 |
溢流,液体泼洒,泄露,受潮 ,进液,清洗,消毒,灭菌和相容性 |
医用电气设备第一部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 条款44 |
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84.17 |
不正常的运行和故障状态 |
医用电气设备第一部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 条款52 |
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84.18 |
元器件和组件 |
医用电气设备第一部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 条款56 |
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84.19 |
网电源部分,元器件和布线 |
医用电气设备第一部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 条款57 |
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84.20 |
结构和布线 |
医用电气设备第一部分- 安全通用要求 GB9706.1:2007 条款59 |
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84.21 |
输入测试 |
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006+AC:2010+A 1:2013+A12:2014 条 款4.11 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601- 1:2005+AMD1:2012 + AMD2:2020 条款4.11 |
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标准版本升级，旧版本IEC60601- 1:2005 +CORR.1:20 06+ CORR.2:200 7+A1:2012未 作废仍适用 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601- 1:2005/(R)2012 and A1:2012,C1:2009/(R )2012 and A2:2010/(R)2012 条 款4.11 |
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标准号勘误 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2 012 条款4.11 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006/A2:2014; 条 款4.11 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2012+CORR.1:20 12+ INT.3:2013 条 款4.11 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 CAN/CSA- C22.2 NO. 601-1:14 条款4.11 |
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84.22 |
潮态预处理 |
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006/A2:2014; 条 款5.7 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601- 1:2005+AMD1:2012 + AMD2:2020 条款5.7 |
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标准版本升级，旧版本IEC60601- 1:2005 +CORR.1:20 06+ CORR.2:200 7+A1:2012未 作废仍适用 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2012+CORR.1:20 12+ INT.3:2013 条 款5.7 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 CAN/CSA- C22.2 NO. 601-1:14 条款5.7 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2 012 条款5.7 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006+AC:2010+A 1:2013+A12:2014 条 款5.7 |
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84.23 |
应用部分和可触及部分的判定 |
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601- 1:2005+AMD1:2012 + AMD2:2020 条款5.9 |
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标准版本升级，旧版本IEC60601- 1:2005 +CORR.1:20 06+ CORR.2:200 7+A1:2012未 作废仍适用 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2 012 条款5.9 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 CAN/CSA- C22.2 NO. 601-1:14 条款5.9 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601- 1:2005/(R)2012 and A1:2012,C1:2009/(R )2012 and A2:2010/(R)2012 条 款5.9 |
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标准号勘误 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006+AC:2010+A 1:2013+A12:2014 条 款5.9 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2012+CORR.1:20 12+ INT.3:2013 条 款5.9 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006/A2:2014; 条 款5.9 |
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84.24 |
标签耐久力 |
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601- 1:2005+AMD1:2012 + AMD2:2020 条款7.1.3 |
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标准版本升级，旧版本IEC60601- 1:2005 +CORR.1:20 06+ CORR.2:200 7+A1:2012未 作废仍适用 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601- 1:2005/(R)2012 and A1:2012,C1:2009/(R )2012 and A2:2010/(R)2012 条 款7.1.3 |
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标准号勘误 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006/A2:2014; 条 款7.1.3 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2012+CORR.1:20 12+ INT.3:2013 条 款7.1.3 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006+AC:2010+A 1:2013+A12:2014 条 款7.1.3 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 CAN/CSA- C22.2 NO. 601-1:14 条款7.1.3 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2 012 条款7.1.3 |
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84.25 |
电压,电流或能量的限制 |
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601- 1:2005+AMD1:2012 + AMD2:2020 条款8.4 |
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标准版本升级，旧版本IEC60601- 1:2005 +CORR.1:20 06+ CORR.2:200 7+A1:2012未 作废仍适用 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2 012 条款8.4 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 CAN/CSA- C22.2 NO. 601-1:14 条款8.4 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2012+CORR.1:20 12+ INT.3:2013 条 款8.4 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006+AC:2010+A 1:2013+A12:2014 条 款8.4 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006/A2:2014; 条 款8.4 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601- 1:2005/(R)2012 and A1:2012,C1:2009/(R )2012 and A2:2010/(R)2012 条 款8.4 |
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标准号勘误 |
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84.26 |
工作电压 |
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2 012 条款8.5.4 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006/A2:2014; 条 款8.5.4 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2012+CORR.1:20 12+ INT.3:2013 条 款8.5.4 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006+AC:2010+A 1:2013+A12:2014 条 款8.5.4 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601- 1:2005/(R)2012 and A1:2012,C1:2009/(R )2012 and A2:2010/(R)2012 条 款8.5.4 |
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标准号勘误 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601- 1:2005+AMD1:2012 + AMD2:2020 条款8.5.4 |
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标准版本升级，旧版本IEC60601- 1:2005 +CORR.1:20 06+ CORR.2:200 7+A1:2012未 作废仍适用 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 CAN/CSA- C22.2 NO. 601-1:14 条款8.5.4 |
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医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款8.5.4 |
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84.27 |
防除颤应用部件 |
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601- 1:2005/(R)2012 and A1:2012,C1:2009/(R )2012 and A2:2010/(R)2012 条 款8.5.5 |
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标准号勘误 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 CAN/CSA- C22.2 NO. 601-1:14 条款8.5.5 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2012+CORR.1:20 12+ INT.3:2013 条 款8.5.5 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601- 1:2005+AMD1:2012 + AMD2:2020 条款8.5.5 |
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标准版本升级，旧版本IEC60601- 1:2005 +CORR.1:20 06+ CORR.2:200 7+A1:2012未 作废仍适用 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2 012 条款8.5.5 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006/A2:2014; 条 款8.5.5 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006+AC:2010+A 1:2013+A12:2014 条 款8.5.5 |
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84.28 |
阻抗及载流能力 |
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006+AC:2010+A 1:2013+A12:2014 条 款8.6.3 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601- 1:2005/(R)2012 and A1:2012,C1:2009/(R )2012 and A2:2010/(R)2012 条 款8.6.3 |
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标准号勘误 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 CAN/CSA- C22.2 NO. 601-1:14 条款8.6.3 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2 012 条款8.6.3 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601- 1:2005+AMD1:2012 + AMD2:2020 条款8.6.3 |
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标准版本升级，旧版本IEC60601- 1:2005 +CORR.1:20 06+ CORR.2:200 7+A1:2012未 作废仍适用 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2012+CORR.1:20 12+ INT.3:2013 条 款8.6.3 |
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医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款8.6.4 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006/A2:2014; 条 款8.6.3 |
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84.29 |
机械强度和耐热 |
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006/A2:2014; 条 款8.8.4.1 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006+AC:2010+A 1:2013+A12:2014 条 款8.8.4.1 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601- 1:2005/(R)2012 and A1:2012,C1:2009/(R )2012 and A2:2010/(R)2012 条 款8.8.4.1 |
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标准号勘误 |
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84 |
医用电气设备 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2 012 条款8.8.4.1 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601- 1:2005+AMD1:2012 + AMD2:2020 条款8.8.4.1 |
|
标准版本升级，旧版本IEC60601- 1:2005 +CORR.1:20 06+ CORR.2:200 7+A1:2012未 作废仍适用 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2012+CORR.1:20 12+ INT.3:2013 条 款8.8.4.1 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 CAN/CSA- C22.2 NO. 601-1:14 条款8.8.4.1 |
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84.30 |
爬电距离和电气间隙 |
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2 012 条款8.9 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2012+CORR.1:20 12+ INT.3:2013 条 款8.9 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006/A2:2014; 条 款8.9 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601- 1:2005/(R)2012 and A1:2012,C1:2009/(R )2012 and A2:2010/(R)2012 条 款8.9 |
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标准号勘误 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 CAN/CSA- C22.2 NO. 601-1:14 条款8.9 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006+AC:2010+A 1:2013+A12:2014 条 款8.9 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601- 1:2005+AMD1:2012 + AMD2:2020 条款8.9 |
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标准版本升级，旧版本IEC60601- 1:2005 +CORR.1:20 06+ CORR.2:200 7+A1:2012未 作废仍适用 |
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84.31 |
电源软电线 |
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601- 1:2005+AMD1:2012 + AMD2:2020 条款8.11.3 |
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标准版本升级，旧版本IEC60601- 1:2005 +CORR.1:20 06+ CORR.2:200 7+A1:2012未 作废仍适用 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006+AC:2010+A 1:2013+A12:2014 条 款8.11.3 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006/A2:2014; 条 款8.11.3 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601- 1:2005/(R)2012 and A1:2012,C1:2009/(R )2012 and A2:2010/(R)2012 条 款8.11.3 |
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标准号勘误 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 CAN/CSA- C22.2 NO. 601-1:14 条款8.11.3 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2012+CORR.1:20 12+ INT.3:2013 条 款8.11.3 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2 012 条款8.11.3 |
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84.32 |
俘获区域 |
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601- 1:2005+AMD1:2012 + AMD2:2020 条款9.2.2 |
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标准版本升级，旧版本IEC60601- 1:2005 +CORR.1:20 06+ CORR.2:200 7+A1:2012未 作废仍适用 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2 012 条款9.2.2 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006/A2:2014; 条 款9.2.2 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006+AC:2010+A 1:2013+A12:2014 条 款9.2.2 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601- 1:2005/(R)2012 and A1:2012,C1:2009/(R )2012 and A2:2010/(R)2012 条 款9.2.2 |
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标准号勘误 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 CAN/CSA- C22.2 NO. 601-1:14 条款9.2.2 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2012+CORR.1:20 12+ INT.3:2013 条 款9.2.2 |
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84.33 |
不稳定性的危险 |
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601- 1:2005/(R)2012 and A1:2012,C1:2009/(R )2012 and A2:2010/(R)2012 条 款9.4 |
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标准号勘误 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006/A2:2014; 条 款9.4 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2012+CORR.1:20 12+ INT.3:2013 条 款9.4 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 CAN/CSA- C22.2 NO. 601-1:14 条款9.4 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2 012 条款9.4 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601- 1:2005+AMD1:2012 + AMD2:2020 条款9.4 |
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标准版本升级，旧版本IEC60601- 1:2005 +CORR.1:20 06+ CORR.2:200 7+A1:2012未 作废仍适用 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006+AC:2010+A 1:2013+A12:2014 条 款9.4 |
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84.34 |
声能和震动 |
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601- 1:2005/(R)2012 and A1:2012,C1:2009/(R )2012 and A2:2010/(R)2012 条 款9.6 |
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标准号勘误 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 CAN/CSA- C22.2 NO. 601-1:14 条款9.6 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006/A2:2014; 条 款9.6 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2 012 条款9.6 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601- 1:2005+AMD1:2012 + AMD2:2020 条款9.6 |
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标准版本升级，旧版本IEC60601- 1:2005 +CORR.1:20 06+ CORR.2:200 7+A1:2012未 作废仍适用 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006+AC:2010+A 1:2013+A12:2014 条 款9.6 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2012+CORR.1:20 12+ INT.3:2013 条 款9.6 |
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84.35 |
ME设备的超温 |
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 CAN/CSA- C22.2 NO. 601-1:14 条款11.1 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006/A2:2014; 条 款11.1 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601- 1:2005/(R)2012 and A1:2012,C1:2009/(R )2012 and A2:2010/(R)2012 条 款11.1 |
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标准号勘误 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2012+CORR.1:20 12+ INT.3:2013 条 款11.1 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601- 1:2005+AMD1:2012 + AMD2:2020 条款11.1 |
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标准版本升级，旧版本IEC60601- 1:2005 +CORR.1:20 06+ CORR.2:200 7+A1:2012未 作废仍适用 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2 012 条款11.1 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006+AC:2010+A 1:2013+A12:2014 条 款11.1 |
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84.36 |
溢流,液体泼洒,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和ME设备所用材料的相容性 |
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2 012 条款11.6 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601- 1:2005+AMD1:2012 + AMD2:2020 条款11.6 |
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标准版本升级，旧版本IEC60601- 1:2005 +CORR.1:20 06+ CORR.2:200 7+A1:2012未 作废仍适用 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601- 1:2005/(R)2012 and A1:2012,C1:2009/(R )2012 and A2:2010/(R)2012 条 款11.6 |
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标准号勘误 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006/A2:2014; 条 款11.6 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006+AC:2010+A 1:2013+A12:2014 条 款11.6 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 CAN/CSA- C22.2 NO. 601-1:14 条款11.6 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2012+CORR.1:20 12+ INT.3:2013 条 款11.6 |
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84.37 |
ME设备危害处境和故障条件 |
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 CAN/CSA- C22.2 NO. 601-1:14 条款13 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601- 1:2005+AMD1:2012 + AMD2:2020 条款13 |
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标准版本升级，旧版本IEC60601- 1:2005 +CORR.1:20 06+ CORR.2:200 7+A1:2012未 作废仍适用 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2012+CORR.1:20 12+ INT.3:2013 条 款13 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006/A2:2014; 条 款13 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006+AC:2010+A 1:2013+A12:2014 条 款13 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2 012 条款13 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601- 1:2005/(R)2012 and A1:2012,C1:2009/(R )2012 and A2:2010/(R)2012 条 款13 |
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标准号勘误 |
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84.38 |
ME设备控制器的操作部件 |
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 CAN/CSA- C22.2 NO. 601-1:14 条款15.4.6 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601- 1:2005/(R)2012 and A1:2012,C1:2009/(R )2012 and A2:2010/(R)2012 条 款15.4.6 |
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标准号勘误 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006/A2:2014; 条 款15.4.6 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2012+CORR.1:20 12+ INT.3:2013 条 款15.4.6 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006+AC:2010+A 1:2013+A12:2014 条 款15.4.6 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2 012 条款15.4.6 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601- 1:2005+AMD1:2012 + AMD2:2020 条款15.4.6 |
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标准版本升级，旧版本IEC60601- 1:2005 +CORR.1:20 06+ CORR.2:200 7+A1:2012未 作废仍适用 |
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84.39 |
电线连接的手持式和脚踏式控制装置 |
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601- 1:2005/(R)2012 and A1:2012,C1:2009/(R )2012 and A2:2010/(R)2012 条 款15.4.7 |
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标准号勘误 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006/A2:2014; 条 款15.4.7 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 CAN/CSA- C22.2 NO. 601-1:14 条款15.4.7 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2 012 条款15.4.7 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006+AC:2010+A 1:2013+A12:2014 条 款15.4.7 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2012+CORR.1:20 12+ INT.3:2013 条 款15.4.7 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601- 1:2005+AMD1:2012 + AMD2:2020 条款15.4.7 |
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标准版本升级，旧版本IEC60601- 1:2005 +CORR.1:20 06+ CORR.2:200 7+A1:2012未 作废仍适用 |
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84.40 |
ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器 |
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601- 1:2005/(R)2012 and A1:2012,C1:2009/(R )2012 and A2:2010/(R)2012 条 款15.5 |
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标准号勘误 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2012+CORR.1:20 12+ INT.3:2013 条 款15.5 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601- 1:2005+AMD1:2012 + AMD2:2020 条款15.5 |
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标准版本升级，旧版本IEC60601- 1:2005 +CORR.1:20 06+ CORR.2:200 7+A1:2012未 作废仍适用 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006/A2:2014; 条 款15.5 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 CAN/CSA- C22.2 NO. 601-1:14 条款15.5 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006+AC:2010+A 1:2013+A12:2014 条 款15.5 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2 012 条款15.5 |
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84.41 |
ME系统 |
医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2 012 条款16 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601- 1:2005/(R)2012 and A1:2012,C1:2009/(R )2012 and A2:2010/(R)2012 条 款16 |
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标准号勘误 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 CAN/CSA- C22.2 NO. 601-1:14 条款16 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601- 1:2005+AMD1:2012 + AMD2:2020 条款16 |
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标准版本升级，旧版本IEC60601- 1:2005 +CORR.1:20 06+ CORR.2:200 7+A1:2012未 作废仍适用 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006+AC:2010+A 1:2013+A12:2014 条 款16 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601- 1:2012+CORR.1:20 12+ INT.3:2013 条 款16 |
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医用电气设备第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601- 1:2006/A2:2014; 条 款16 |
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84.42 |
潮湿预处理 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款5.7 |
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84.43 |
可触及部分 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款5.9.2 |
|
|
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|
84.44 |
标记易认性 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款7.1.2 |
|
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84.45 |
标记耐久性 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款7.1.3 |
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84.46 |
电压、电流或能量的限制 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款8.4 |
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|
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84.47 |
除颤防护 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款8.5.5.1 |
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84.48 |
恢复时间 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款8.5.5.1 |
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84.49 |
能量减少试验 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款8.5.5.2 |
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84.50 |
球压 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款8.8.4.1 |
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84.51 |
电气间隙和爬电距离 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款8.9.2 |
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84.52 |
由绝缘化合物填充的空间 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款8.9.3 |
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|
84.53 |
电源线拉力和扭力测试 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款8.11.3.5 |
|
|
||
|
84.54 |
电源线弯曲 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款8.11.3.6 |
|
|
||
|
84.55 |
俘获区域的间隙 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款9.2.2.2 |
|
|
||
|
84.56 |
稳定性和可移动性 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款9.4.2 |
|
|
||
|
|
|
84.57 |
移动式设备推力测试 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款9.4.2.4.2 |
|
|
|
84.58 |
移动式设备越过门槛测试 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款9.4.2.4.3 |
|
|
||
|
84.59 |
转运状态中的不稳定性 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款9.4.3.1 |
|
|
||
|
84.60 |
非转运状态的不稳定性 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款9.4.3.2 |
|
|
||
|
84.61 |
把手和其他提拎装置测试 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款9.4.4 |
|
|
||
|
84.62 |
可听声能 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款9.6.2.1 |
|
|
||
|
84.63 |
手传振动 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款9.6.3 |
|
|
||
|
84.64 |
压力容器与气压和液压部件 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款9.7 |
|
|
||
|
84.65 |
患者支撑系统机械强度测试 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款9.8.3.1 |
|
|
||
|
84.66 |
来自人体重量的静载荷 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款9.8.3.2 |
|
|
||
|
84.67 |
来自人体重量的动载荷 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款9.8.3.3 |
|
|
||
|
84.68 |
有机械防护装置的系统 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款9.8.4 |
|
|
||
|
84.69 |
X 射线辐射测试 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款10.1 |
|
|
||
|
|
|
84.70 |
超温测试 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款11 |
|
|
|
84.71 |
溢流，液体泼洒，泄漏 ，水或颗粒物质侵入 ，清洗，消毒，灭菌和ME 设备所用材料的相容 性 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款11.6 |
|
|
||
|
84.72 |
水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款11.6.5 |
|
|
||
|
84.73 |
ME 设备的供电电源/供电网中断 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款11.8 |
|
|
||
|
84.74 |
ME 设备危害处境和故障条件 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款13 |
|
|
||
|
84.75 |
推力试验 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款15.3.2 |
|
|
||
|
84.76 |
冲击试验 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款15.3.3 |
|
|
||
|
84.77 |
坠落试验 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款15.3.4 |
|
|
||
|
84.78 |
粗鲁搬运试验 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款15.3.5 |
|
|
||
|
84.79 |
模压应力消除试验 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款15.3.6 |
|
|
||
|
84.80 |
电池极性反接 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款15.4.3.2 |
|
|
||
|
84.81 |
过度充电保护 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款15.4.3.3 |
|
|
||
|
84.82 |
ME 设备控制器的操作部件 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款15.4.6 |
|
|
||
|
|
|
84.83 |
有电线连接的手持式和脚踏式控制装置 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款15.4.7 |
|
|
|
84.84 |
变压器的短路测试 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款15.5.1.2 |
|
|
||
|
84.85 |
变压器的过载测试 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款15.5.1.3 |
|
|
||
|
84.86 |
变压器的电介质强度测试 |
医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1- 2020条款15.5.2 |
|
|
||
|
85 |
家用医疗保健环境使用的医疗电气设备或系统 |
85.1 |
全部参数 |
医疗电气设备.第1- 11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求 IEC 60601-1- 11:2015+AMD1:202 0 |
|
标准版本升级 |
|
医疗电气设备.第1- 11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求 EN60601-1- 11:2015 |
|
|
||||
|
85.2 |
ME设备的测试 |
医疗电气设备.第1- 11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求 IEC 60601-1- 11:2015+AMD1:202 0 条款5 |
|
标准版本升级 |
||
|
医疗电气设备.第1- 11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求 EN60601-1- 11: 2015 条款5 |
|
|
||||
|
|
|
85.3 |
报警系统 |
医疗电气设备.第1- 11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求 EN60601-1- 11: 2015 条款13 |
|
|
|
医疗电气设备.第1- 11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求 IEC 60601-1- 11:2015+AMD1:202 0 条款13 |
|
标准版本升级 |
||||
|
86 |
单道和多道心电描记器记录和分析设备 |
86.1 |
全部参数 |
医用电气设备.第2- 51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY0782-2010 |
|
|
|
86.2 |
工作数据的准确性 |
医用电气设备.第2- 51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求YY0782-2010 条款 50 |
|
|
||
|
86.3 |
元器件和组件 |
医用电气设备.第2- 51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求YY0782-2010 条款 56 |
|
|
||
|
87 |
心电诊断设备 |
87.1 |
全部参数 |
心电诊断设备YY1139-2013 |
|
|
|
88 |
心电监护仪 |
88.1 |
全部参数 |
心电监护仪YY1079:2008 |
|
|
|
|
|
89.1 |
全部参数 |
医用电气设备.第2- 27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-27:2014 |
|
|
|
医用电气设备.第2- 27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求ANSI/AAMI/IEC 60601-2- 27:2011/(R)2016 |
|
标准版本升级 |
||||
|
医用电气设备.第2- 27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求IEC60601-2- 27:2011+COR.1:201 2 |
|
|
||||
|
89 |
心电监护设备 |
|
|
医用电气设备.第2- 27部分:心电监护设备安全专用要求 GB9706.25-2005 |
|
|
|
89.2 |
隔离 |
医用电气设备.第2- 27部分:心电监护设备安全专用要求GB9706.25-2005 条 款17 |
|
|
||
|
89.3 |
机械强度 |
医用电气设备.第2- 27部分:心电监护设备安全专用要求GB9706.25-2005 条 款21 |
|
|
||
|
89.4 |
溢流，液体泼洒，泄漏 ，受潮，进液，清洗 ，消毒和灭菌 |
医用电气设备.第2- 27部分:心电监护设备安全专用要求GB9706.25-2005 条 款44 |
|
|
||
|
89.5 |
危险输出的防止 |
医用电气设备.第2- 27部分:心电监护设备安全专用要求GB9706.25-2005 条 款51 |
|
|
||
|
89.6 |
ME设备电击危险的防护 |
医用电气设备.第2- 27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求EN60601-2-27:2014 条款201.8 |
|
|
||
|
医用电气设备.第2- 27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求ANSI/AAMI/IEC 60601-2- 27:2011/(R)2016 条 款201.8 |
|
标准版本升级 |
||||
|
医用电气设备.第2- 27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求IEC60601-2- 27:2011+COR.1:201 2 条款201.8 |
|
|
||||
|
89.7 |
超温和其它危险的防护 |
医用电气设备.第2- 27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求ANSI/AAMI/IEC 60601-2- 27:2011/(R)2016 条 款201.11 |
|
标准版本升级 |
||
|
医用电气设备.第2- 27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求IEC60601-2- 27:2011+COR.1:201 2 条款201.11 |
|
|
||||
|
|
|
|
|
医用电气设备.第2- 27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求EN60601-2-27:2014 条款201.11 |
|
|
|
89.8 |
控制和仪表的精度 |
医用电气设备.第2- 27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求ANSI/AAMI/IEC 60601-2- 27:2011/(R)2016 条 款201.12 |
|
标准版本升级 |
||
|
医用电气设备.第2- 27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求IEC60601-2- 27:2011+COR.1:201 2 条款201.12 |
|
|
||||
|
医用电气设备.第2- 27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求EN60601-2-27:2014 条款201.12 |
|
|
||||
|
89.9 |
ME设备的结构 |
医用电气设备.第2- 27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求IEC60601-2- 27:2011+COR.1:201 2 条款201.15 |
|
|
||
|
医用电气设备.第2- 27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求EN60601-2-27:2014 条款201.15 |
|
|
||||
|
医用电气设备.第2- 27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求ANSI/AAMI/IEC 60601-2- 27:2011/(R)2016 条 款201.15 |
|
标准版本升级 |
||||
|
|
|
90.1 |
全部参数 |
医疗电气设备.第2- 25部分:心电描记器基本安全和基本性能的特殊要求ANSI/AAMI/IEC 60601-2- 25:2011/(R)2016 |
|
标准版本升级 |
|
医疗电气设备.第2- 25部分:心电描记器基本安全和基本性能的特殊要求IEC60601-2- 25:2011 |
|
|
||||
|
90 |
心电图机 |
|
|
医疗电气设备.第2- 25部分:心电描记器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-25:2015 |
|
|
|
医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求 GB10793-2000 |
|
|
||||
|
90.2 |
电介质强度 |
医用电气设备 第 2部分 心电图机安全专用要求GB10793-2000 条款 20 |
|
|
||
|
90.3 |
危险输出的防止 |
医用电气设备 第 2部分 心电图机安全专用要求GB10793-2000 条款 51 |
|
|
||
|
90.4 |
ME设备对电击危险的防护 |
医疗电气设备.第2- 25部分:心电描记器基本安全和基本性能的特殊要求ANSI/AAMI/IEC 60601-2- 25:2011/(R)2016 条 款201.8 |
|
标准版本升级 |
||
|
医疗电气设备.第2- 25部分:心电描记器基本安全和基本性能的特殊要求EN60601-2-25:2015 条款201.8 |
|
|
||||
|
医疗电气设备.第2- 25部分:心电描记器基本安全和基本性能的特殊要求IEC60601-2- 25:2011 条款201.8 |
|
|
||||
|
90.5 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
医疗电气设备.第2- 25部分:心电描记器基本安全和基本性能的特殊要求EN60601-2-25:2015 条款201.12 |
|
|
||
|
医疗电气设备.第2- 25部分:心电描记器基本安全和基本性能的特殊要求ANSI/AAMI/IEC 60601-2- 25:2011/(R)2016 条 款201.12 |
|
标准版本升级 |
||||
|
医疗电气设备.第2- 25部分:心电描记器基本安全和基本性能的特殊要求IEC60601-2- 25:2011 条款201.12 |
|
|
||||
|
91 |
移动式心电描记系 统，心电 |
91.1 |
全部参数 |
移动式心电描记系统，心电图机 YY0885-2013 |
|
|
|
|
|
|
|
医用电气设备.第2- 47部分:移动式心电描记系统基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601- 2-47:2012 |
|
|
|
医用电气设备.第2- 47部分:移动式心电描记系统基本安全和基本性能的特殊要求ANSI/AAMI/IEC 60601-2- 47:2012/(R)2016 |
|
标准版本升级 |
||||
|
医用电气设备.第2- 47部分:移动式心电描记系统基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601- 2-47:2015 |
|
|
||||
|
91.2 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
医用电气设备.第2- 47部分:移动式心电描记系统基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601- 2-47:2015 条款 201.12 |
|
|
||
|
医用电气设备.第2- 47部分:移动式心电描记系统基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601- 2-47:2012 条款 201.12 |
|
|
||||
|
医用电气设备.第2- 47部分:移动式心电描记系统基本安全和基本性能的特殊要求ANSI/AAMI/IEC 60601-2- 47:2012/(R)2016 条 款201.12 |
|
标准版本升级 |
||||
|
91.3 |
ME设备的结构 |
医用电气设备.第2- 47部分:移动式心电描记系统基本安全和基本性能的特殊要求ANSI/AAMI/IEC 60601-2- 47:2012/(R)2016 条 款201.15 |
|
标准版本升级 |
||
|
医用电气设备.第2- 47部分:移动式心电描记系统基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601- 2-47:2012 条款 201.15 |
|
|
||||
|
|
|
|
|
医用电气设备.第2- 47部分:移动式心电描记系统基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601- 2-47:2015 条款 201.15 |
|
|
|
92 |
多功能病人监护设备 |
92.1 |
全部参数 |
医用电气设备 第2- 49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY0668:2008 |
|
|
|
医用电气设备 第2- 49部分：多功能病人监护设备安全的特殊要求 EN IEC80601-2- 49:2019 |
|
|
||||
|
医用电气设备 第2- 49部分：多功能病人监护设备安全的特殊要求 EN 60601-2-49:2015 |
|
|
||||
|
医用电气设备 第2- 49部分：多功能病人监护设备安全的特殊要求 IEC 80601-2-49:2018 |
|
|
||||
|
92.2 |
隔离 |
医用电气设备 第2- 49部分：多参数患者监护设备安全专用要求YY0668:2008 条款 17 |
|
|
||
|
92.3 |
连续漏电流和患者辅助电流 |
医用电气设备 第2- 49部分：多参数患者监护设备安全专用要求YY0668:2008 条款 19 |
|
|
||
|
92.4 |
对超温和其他安全方面危险的防护 |
医用电气设备 第2- 49部分：多参数患者监护设备安全专用要求YY0668:2008 条款 44 |
|
|
||
|
92.5 |
元器件和组件 |
医用电气设备 第2- 49部分：多参数患者监护设备安全专用要求YY0668:2008 条款 56 |
|
|
||
|
92.6 |
ME设备对电击危险的防护 |
医用电气设备 第2- 49部分：多功能病人监护设备安全的特殊要求 EN 60601-2-49:2015 条 款201.8 |
|
标准条款号勘误 |
||
|
医用电气设备 第2- 49部分：多功能病人监护设备安全的特殊要求 IEC 80601-2-49:2018 条 款201.8 |
|
|
||||
|
|
|
|
|
医用电气设备 第2- 49部分：多功能病人监护设备安全的特殊要求 IEC 80601-2-49:2018 条 款201.8 |
|
标准条款号勘误 |
|
医用电气设备 第2- 49部分：多功能病人监护设备安全的特殊要求 EN IEC80601-2- 49:2019 条款201.8 |
|
标准条款号勘误 |
||||
|
92.7 |
对超温和其他危险的防护 |
医用电气设备 第2- 49部分：多功能病人监护设备安全的特殊要求 EN IEC80601-2- 49:2019 条款201.11 |
|
标准条款号勘误 |
||
|
医用电气设备 第2- 49部分：多功能病人监护设备安全的特殊要求 IEC 80601-2-49:2018 条 款201.11 |
|
|
||||
|
医用电气设备 第2- 49部分：多功能病人监护设备安全的特殊要求 EN 60601-2-49:2015 条 款201.11 |
|
标准条款号勘误 |
||||
|
93 |
非侵入式血压计 |
93.1 |
全部参数 |
非侵入式血压计第1部分： 非自动血压计的要求和测试方法 EN ISO81060-1:2012 |
|
|
|
非侵入式血压计第1部分： 非自动血压计的要求和测试方法 ISO81060- 1:2007 |
|
|
||||
|
非侵入式血压计第1部分： 非自动血压计的要求和测试方法 AAMI ANSI ISO81060- 1:2007/(R)2013 |
|
|
||||
|
93.2 |
机械强度 |
非侵入式血压计第1部分： 非自动血压计的要求和测试方法 ISO81060- 1:2007 条款6 |
|
|
||
|
非侵入式血压计第1部分： 非自动血压计的要求和测试方 法 AAMI ANSI ISO81060- 1:2007/(R)2013 条 款6 |
|
|
||||
|
非侵入式血压计第1部分： 非自动血压计的要求和测试方法 EN ISO81060-1:2012 条 款6 |
|
|
||||
|
|
|
93.3 |
压力指示 |
非侵入式血压计第1部分： 非自动血压计的要求和测试方 法 AAMI ANSI ISO81060- 1:2007/(R)2013 条 款7 |
|
|
|
非侵入式血压计第1部分： 非自动血压计的要求和测试方法 ISO81060- 1:2007 条款7 |
|
|
||||
|
非侵入式血压计第1部分： 非自动血压计的要求和测试方法 EN ISO81060-1:2012 条 款7 |
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93.4 |
滞后错误 |
非侵入式血压计第1部分： 非自动血压计的要求和测试方法 EN ISO81060-1:2012 条 款9.3 |
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|
非侵入式血压计第1部分： 非自动血压计的要求和测试方法 ISO81060- 1:2007 条款9.3 |
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非侵入式血压计第1部分： 非自动血压计的要求和测试方 法 AAMI ANSI ISO81060- 1:2007/(R)2013 条 款9.3 |
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94.1 |
全部参数 |
医疗电气设备.第2- 30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求IEC80601-2-30: 2009+Amd1:2013； IEC80601-2-30: 2018 |
|
标准号勘误 |
|
医疗电气设备.第2- 30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求 AAMI ANSI IEC80601-2-30: 2009&A1:2013；A AMI ANSI IEC80601-2- 30:2018 |
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|
医用电气设备 第2- 30部分:自动循环无创血压监护设备安全和基本性能专用要求 YY0667:2008 |
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94 |
自动循环间接血压监护设备 |
|
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医疗电气设备.第2- 30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求EN80601-2-30: 2010+A1:2015；EN IEC 80601-2- 30：2019 |
|
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94.2 |
机械强度 |
医用电气设备 第2- 30部分:自动循环无创血压监护设备安全和基本性能专用要求YY0667:2008 条款 21 |
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94.3 |
运动部件 |
医用电气设备 第2- 30部分:自动循环无创血压监护设备安全和基本性能专用要求YY0667:2008 条款 22 |
|
|
||
|
94.4 |
溢流，液体泼洒，泄漏 ，受潮，进液，清洗 ，消毒，灭菌和相容性 |
医用电气设备 第2- 30部分:自动循环无创血压监护设备安全和基本性能专用要求YY0667:2008 条款 44 |
|
|
||
|
94.5 |
供电电源的中断 |
医用电气设备 第2- 30部分:自动循环无创血压监护设备安全和基本性能专用要求YY0667:2008 条款 49 |
|
|
||
|
94.6 |
危险输出的防止 |
医用电气设备 第2- 30部分:自动循环无创血压监护设备安全和基本性能专用要求YY0667:2008 条款 51 |
|
|
||
|
94.7 |
元器件和组件 |
医用电气设备 第2- 30部分:自动循环无创血压监护设备安全和基本性能专用要求YY0667:2008 条款 56 |
|
|
||
|
94.8 |
对超温和其它危险的防护 |
医疗电气设备.第2- 30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求EN80601-2-30: 2010+A1:2015 条款 201.11；EN IEC 80601-2- 30：2019条款 201.11 |
|
|
||
|
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|
医疗电气设备.第2- 30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求AAMI ANSI IEC80601-2- 30:2018 条款-2-30: 2009&A1:2013 条款 201.11；AAMI ANSI IEC80601-2- 30:2018 条款201.11 |
|
标准号勘误 |
|
医疗电气设备.第2- 30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求AAMI ANSI IEC 80601-2- 30:2009&A1:2013 条款201.11； AAMI ANSI IEC 80601-2-30:2018 条 款201.11 |
|
|
||||
|
94.9 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
医疗电气设备.第2- 30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求IEC80601-2-30: 2009+Amd1:2013 条 款 201.12；IEC80601- 2-30: 2018 条款 201.12 |
|
标准号勘误 |
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|
医疗电气设备.第2- 30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求 AAMI ANSI IEC80601-2-30: 2009&A1:2013 条款 201.12；AAMI ANSI IEC80601-2- 30:2018 条款201.12 |
|
|
||||
|
医疗电气设备.第2- 30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求EN80601-2-30: 2010+A1:2015 条款 201.12；EN IEC 80601-2- 30：2019条款 201.12 |
|
|
||||
|
|
|
94.10 |
袖带的测试 |
医疗电气设备.第2- 30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求EN80601-2-30: 2010+A1:2015 条款 201.101；EN IEC 80601-2- 30：2019条款 201.101 |
|
|
|
医疗电气设备.第2- 30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求 AAMI ANSI IEC80601-2-30: 2009&A1:2013 条款201.101；AAMI ANSI IEC80601-2- 30:2018 条款 201.101 |
|
|
||||
|
医疗电气设备.第2- 30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求IEC80601-2-30: 2009+Amd1:2013 条 款 201.101；IEC80601 -2-30: 2018条款 201.101 |
|
标准号勘误 |
||||
|
|
|
95.1 |
全部参数 |
医用电气设备.第2- 34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 IEC60601- 2-34: 2011 |
|
|
|
医用电气设备.第2- 34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 EN60601- 2-34: 2014 |
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||||
|
医用电气设备.第2- 34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 YY0783- 2010 |
|
|
||||
|
95.2 |
隔离 |
医用电气设备.第2- 34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 YY0783- 2010 条款17 |
|
|
||
|
95.3 |
持续漏电流和患者漏电流 |
医用电气设备.第2- 34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 YY0783- 2010 条款19 |
|
|
||
|
95 |
有创血压监测设备 |
95.4 |
电介质强度 |
医用电气设备.第2- 34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 YY0783- 2010 条款20 |
|
|
|
95.5 |
机械强度 |
医用电气设备.第2- 34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 YY0783- 2010 条款21 |
|
|
||
|
95.6 |
溢流，液体泼洒，水或颗粒物质侵入，清洗 ，消毒，灭菌和相容性 |
医用电气设备.第2- 34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 YY0783- 2010 条款44 |
|
|
||
|
95.7 |
危险输出的防护 |
医用电气设备.第2- 34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 YY0783- 2010 条款51 |
|
|
||
|
95.8 |
ME 设备对电击危险的防护 |
医用电气设备.第2- 34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 IEC60601- 2-34: 2011 条款 201.8 |
|
|
||
|
医用电气设备.第2- 34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 EN60601- 2-34: 2014 条款 201.8 |
|
|
||||
|
95.9 |
ME设备和ME系统机械危险的防护 |
医用电气设备.第2- 34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 IEC60601- 2-34: 2011 条款 201.9 |
|
|
||
|
医用电气设备.第2- 34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 EN60601- 2-34: 2014 条款 201.9 |
|
|
||||
|
95.10 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
医用电气设备.第2- 34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 EN60601- 2-34: 2014 条款 201.12 |
|
|
||
|
|
|
|
|
医用电气设备.第2- 34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 IEC60601- 2-34: 2011 条款 201.12 |
|
|
|
95.11 |
ME设备结构 |
医用电气设备.第2- 34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 EN60601- 2-34: 2014 条款 201.15 |
|
|
||
|
医用电气设备.第2- 34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的专用要求 IEC60601- 2-34: 2011 条款 201.15 |
|
|
||||
|
96 |
脉动光电血氧计设备 |
96.1 |
全部参数 |
医用电气设备.医用脉动式血氧仪设备基本安全和主要性能的专用要求 YY 0784-2010 |
|
|
|
医疗电气设备.第2- 61部分:脉动光电血氧计设备的基本安全和基本性能特殊要求 ISO 80601- 2-61:2011 |
|
|
||||
|
医疗电气设备.第2- 61部分:脉动光电血氧计设备的基本安全和基本性能特殊要求 ISO80601- 2-61: 2017 |
|
|
||||
|
96.2 |
超温 |
医用电气设备.医用脉动式血氧仪设备基本安全和主要性能的专用要求 YY 0784-2010 条款 42 |
|
|
||
|
96.3 |
供电电源中断 |
医用电气设备.医用脉动式血氧仪设备基本安全和主要性能的专用要求 YY 0784-2010 条款 49 |
|
|
||
|
96.4 |
超温和其他危险的防护 |
医疗电气设备.第2- 61部分:脉动光电血氧计设备的基本安全和基本性能特殊要求 ISO 80601- 2-61:2011 条款11 |
|
|
||
|
医疗电气设备.第2- 61部分:脉动光电血氧计设备的基本安全和基本性能特殊要求 ISO80601- 2-61: 2017 条款11 |
|
|
||||
|
97 |
神经和肌肉刺激器 |
97.1 |
全部参数 |
医疗电气设备.第2- 10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求 EN 60601-2- 10:2015+A1:2016 |
|
标准号勘误 |
|
神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2021 |
|
标准版本升级，旧版本YY/T 0696- 2008未作废 仍适用 |
||||
|
医用电气设备第 2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要 求 YY0607:2007 |
|
|
||||
|
医疗电气设备.第2- 10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601-2- 10:2012+AMD1:201 6 |
|
|
||||
|
神经和肌肉刺激器输出特性的测量 YY/T 0696-2008 |
|
|
||||
|
97.2 |
输入功率 |
医用电气设备第 2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607:2007 条款7 |
|
|
||
|
97.3 |
有效值的测量 |
神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008 条 款5.1 |
|
|
||
|
神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2021 条款5.1 |
|
标准版本升级，旧版本YY/T 0696- 2008未作废 仍适用 |
||||
|
97.4 |
电流密度 |
神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2021 条款5.2 |
|
标准版本升级，旧版本YY/T 0696- 2008未作废 仍适用 |
||
|
神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008 条 款5.2 |
|
|
||||
|
97.5 |
电介质强度 |
医用电气设备第 2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607:2007 条款20 |
|
|
||
|
97.6 |
输出幅度 |
神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008 条 款5.3 |
|
|
||
|
97.7 |
人为差错 |
医用电气设备第 2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607:2007 条款46 |
|
|
||
|
|
|
97.8 |
工作数据的准确性 |
医用电气设备第 2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607:2007 条款50 |
|
|
|
97.9 |
脉冲能量 |
神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008 条 款5.4 |
|
|
||
|
神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2021 条款5.3 |
|
标准版本升级，旧版本YY/T 0696- 2008未作废 仍适用 |
||||
|
97.10 |
危险输出的防止 |
医用电气设备第 2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607:2007 条款51 |
|
|
||
|
97.11 |
脉冲宽度 |
神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2021 条款5.4 |
|
标准版本升级，旧版本YY/T 0696- 2008未作废 仍适用 |
||
|
神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008 条 款5.5 |
|
|
||||
|
97.12 |
脉冲重复频率 |
神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2021 条款5.5 |
|
标准版本升级，旧版本YY/T 0696- 2008未作废 仍适用 |
||
|
神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008 条 款5.6 |
|
|
||||
|
97.13 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
医疗电气设备.第2- 10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601-2- 10:2012+AMD1:201 6 条款201.12 |
|
|
||
|
医疗电气设备.第2- 10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求 EN 60601-2- 10:2015+A1:2016 条 款201.12 |
|
标准号勘误 |
||||
|
97.14 |
直流分量 |
神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2021 条款5.6 |
|
标准版本升级，旧版本YY/T 0696- 2008未作废 仍适用 |
||
|
神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008 条 款5.7 |
|
|
||||
|
98 |
电子肌动描记器及诱发反应设备 |
98.1 |
全部参数 |
医用电气设备 第2- 40部分:电子肌动描记器及诱发反应设备安全专用要求IEC60601-2- 40:2016 |
|
|
|
医用电气设备 第2- 40部分:电子肌动描记器及诱发反应设备安全专用要求 EN60601-2-40:2019 |
|
|
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|
医用电气设备 第2- 40部分:电子肌动描记器及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013 |
|
|
||||
|
98.2 |
人为差错 |
医用电气设备 第2- 40部分:电子肌动描记器及诱发反应设备安全专用要求EN60601-2-40:2019 条款46 |
|
|
||
|
医用电气设备 第2- 40部分:电子肌动描记器及诱发反应设备安全专用要求YY 0896-2013 条款 46 |
|
|
||||
|
医用电气设备 第2- 40部分:电子肌动描记器及诱发反应设备安全专用要求IEC60601-2- 40:2016 条款46 |
|
|
||||
|
98.3 |
操作数据的精度 |
医用电气设备 第2- 40部分:电子肌动描记器及诱发反应设备安全专用要求IEC60601-2- 40:2016 条款50 |
|
|
||
|
医用电气设备 第2- 40部分:电子肌动描记器及诱发反应设备安全专用要求YY 0896-2013 条款 50 |
|
|
||||
|
医用电气设备 第2- 40部分:电子肌动描记器及诱发反应设备安全专用要求EN60601-2-40:2019 条款50 |
|
|
||||
|
98.4 |
针对危险输出的防护 |
医用电气设备 第2- 40部分:电子肌动描记器及诱发反应设备安全专用要求YY 0896-2013 条款 51 |
|
|
||
|
医用电气设备 第2- 40部分:电子肌动描记器及诱发反应设备安全专用要求EN60601-2-40:2019 条款51 |
|
|
||||
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|
|
|
|
医用电气设备 第2- 40部分:电子肌动描记器及诱发反应设备安全专用要求IEC60601-2- 40:2016 条款51 |
|
|
|
99 |
临床体温计 |
99.1 |
部分参数 |
临床体温计 YY 0785-2010 |
不测6.11.5灭菌 |
|
|
医用电气设备 第2- 56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求 EN ISO 80601-2- 56:2017+A1:2020 |
不测201.102临床精度 |
标准版本升级 |
||||
|
医用电气设备 第2- 56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2- 56:2017+Amd.1:201 8 |
不测201.102临床精度 |
|
||||
|
医用电气设备 第2- 56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求 ISO80601-2-56:2009 |
不测201.102临床精度 |
|
||||
|
99.2 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
医用电气设备 第2- 56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求 ISO80601-2-56:2009 条款201.12 |
|
|
||
|
医用电气设备 第2- 56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2- 56:2017+Amd.1:201 8 |
|
|
||||
|
医用电气设备 第2- 56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求 EN ISO 80601-2- 56:2017+A1:2020 条 款201.12 |
|
标准版本升级 |
||||
|
99.3 |
实验室性能测试 |
医用电气设备 第2- 56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求 ISO80601-2-56:2009 条款201.101 |
|
|
||
|
|
|
|
|
医用电气设备 第2- 56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求 EN ISO 80601-2- 56:2017+A1:2020 条 款201.101 |
|
标准版本升级 |
|
医用电气设备 第2- 56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2- 56:2017+Amd.1:201 8 |
|
|
||||
|
100 |
电子体温计(非预测型和预测型) |
100.1 |
部分参数 |
医用电子体温计GB/T 21416-2008 |
不测 4.10酸碱度试验、4.11生物学评价试验 |
|
|
100.2 |
外观与结构试验 |
医用电子体温计GB/T 21416-2008条 款4.2 |
|
|
||
|
100.3 |
温度显示范围 |
医用电子体温计GB/T 21416-2008条 款4.3.1 |
|
|
||
|
100.4 |
分辨力 |
医用电子体温计GB/T 21416-2008条 款4.3.2 |
|
|
||
|
100.5 |
最大允许误差试验 |
医用电子体温计GB/T 21416-2008条 款4.3.3 |
|
|
||
|
100.6 |
重复性试验 |
医用电子体温计GB/T 21416-2008条 款4.3.4 |
|
|
||
|
100.7 |
测量完成提示试验 |
医用电子体温计GB/T 21416-2008条 款4.4.1 |
|
|
||
|
100.8 |
低温和超温提示试验 |
医用电子体温计GB/T 21416-2008条 款4.4.2 |
|
|
||
|
100.9 |
低电压提示功能试验 |
医用电子体温计GB/T 21416-2008条 款4.4.3 |
|
|
||
|
100.10 |
测量时间试验 |
医用电子体温计GB/T 21416-2008条 款4.5 |
|
|
||
|
100.11 |
记忆功能试验 |
医用电子体温计GB/T 21416-2008条 款4.6 |
|
|
||
|
100.12 |
自动关机功能试验 |
医用电子体温计GB/T 21416-2008条 款4.7 |
|
|
||
|
100.13 |
消耗电流试验 |
医用电子体温计GB/T 21416-2008条 款4.8 |
|
|
||
|
100.14 |
防水功能试验 |
医用电子体温计GB/T 21416-2008条 款4.9.1 |
|
|
||
|
100.15 |
抗拉强度试验 |
医用电子体温计GB/T 21416-2008条 款4.9.2 |
|
|
||
|
100.16 |
耐腐蚀性能试验 |
医用电子体温计GB/T 21416-2008条 款4.9.3 |
|
|
||
|
|
|
100.17 |
材料试验 |
医用电子体温计GB/T 21416-2008条 款4.12 |
|
|
|
100.18 |
环境试验 |
医用电子体温计GB/T 21416-2008条 款4.15 |
|
|
||
|
101 |
医用红外体温计 |
101.1 |
部分参数 |
医用红外体温计第1部分: 耳腔式 GB/T 21417.1-2008 |
不测6.11.5灭菌 |
|
|
102 |
医用电热毯、褥和垫 |
102.1 |
部分参数 |
医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求 YY 0834-2011 |
不测59.2.101加热装置 |
|
|
102.2 |
连续漏电流和患者漏电流 |
医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求 YY 0834-2011 条款 19 |
|
|
||
|
102.3 |
机械强度 |
医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求 YY 0834-2011 条款 21 |
|
|
||
|
102.4 |
超温 |
医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求 YY 0834-2011 条款 42 |
|
|
||
|
102.5 |
溢流、液体泼洒、泄漏 、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性 |
医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求 YY 0834-2011 条款 44 |
|
|
||
|
102.6 |
操作数据的精度 |
医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求 YY 0834-2011 条款 50 |
|
|
||
|
102.7 |
危险输出的防止 |
医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求 YY 0834-2011 条款 51 |
|
|
||
|
102.8 |
不正常的运行和故障状态 |
医用电气设备 第2- 35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求 YY 0834- 2011 条款52 |
|
|
||
|
102.9 |
元器件和组件 |
医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求 YY 0834-2011 条款 56 |
|
|
||
|
103 |
医用电热毯,褥和垫 |
103.1 |
全部参数 |
医疗电气设备.第2- 35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求IEC 60601-2- 35:2020 |
|
标准版本升级 |
|
医疗电气设备.第2- 35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求EN80601-2- 35:2009+A1:2016 |
|
|
||||
|
103.2 |
ME 设备对电击危险的防护 |
医疗电气设备.第2- 35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求IEC 60601-2- 35:2020 条款201.8 |
|
标准版本升级 |
||
|
医疗电气设备.第2- 35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求EN80601-2- 35:2009+A1:2016 条 款201.8 |
|
|
||||
|
103.3 |
ME设备和ME系统对机械危险的防护 |
医疗电气设备.第2- 35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求EN80601-2- 35:2009+A1:2016 条 款201.9 |
|
|
||
|
医疗电气设备.第2- 35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求IEC 60601-2- 35:2020 条款201.9 |
|
标准版本升级 |
||||
|
103.4 |
对超温和其他危险的防护 |
医疗电气设备.第2- 35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求IEC 60601-2- 35:2020 条款201.11 |
|
标准版本升级 |
||
|
|
|
|
|
医疗电气设备.第2- 35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求EN80601-2- 35:2009+A1:2016 条 款201.11 |
|
|
|
103.5 |
控制和仪表的准确性和危险输出的防护 |
医疗电气设备.第2- 35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求EN80601-2- 35:2009+A1:2016 条 款201.12 |
|
|
||
|
医疗电气设备.第2- 35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求IEC 60601-2- 35:2020 条款201.12 |
|
标准版本升级 |
||||
|
103.6 |
ME设备危害处境和故障条件 |
医疗电气设备.第2- 35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求IEC 60601-2- 35:2020 条款201.13 |
|
标准版本升级 |
||
|
医疗电气设备.第2- 35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求EN80601-2- 35:2009+A1:2016 条 款201.13 |
|
|
||||
|
103.7 |
ME设备的结构 |
医疗电气设备.第2- 35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求EN80601-2- 35:2009+A1:2016 条 款201.15 |
|
|
||
|
医疗电气设备.第2- 35部分:应用于毯子、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全和基本性能要求IEC 60601-2- 35:2020 条款201.15 |
|
标准版本升级 |
||||
|
|
|
104.1 |
部分参数 |
医用电气设备 第 2部分:医院电动床安全专用要求 YY0571:2013 |
不测30，31，35辐射 ，37-41AP和APG设备 ，52.1可编程电子系统 |
|
|
104 |
医用病床 |
104.2 |
机械强度 |
医用电气设备 第 2部分:医院电动床安全专用要求YY0571:2013 条款 21 |
|
|
|
104.3 |
运动部件 |
医用电气设备 第 2部分:医院电动床安全专用要求YY0571:2013 条款 22 |
|
|
||
|
104.4 |
正常使用时的稳定性 |
医用电气设备 第 2部分:医院电动床安全专用要求YY0571:2013 条款 24 |
|
|
||
|
104.5 |
悬挂物 |
医用电气设备 第2- 38部分:医院电动床安全专用要求YY0571:2013 条款 26 |
|
|
||
|
104.6 |
溢流、液体泼洒、泄漏 、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性 |
医用电气设备 第 2部分:医院电动床安全专用要求YY0571:2013 条款 44 |
|
|
||
|
104.7 |
元器件和组件 |
医用电气设备 第2- 38部分:医院电动床安全专用要求YY0571:2013 条款 56 |
|
|
||
|
104.8 |
网电源部分,元器件和布线 |
医用电气设备 第 2部分:医院电动床安全专用要求YY0571:2013 条款 57 |
|
|
||
|
104.9 |
全部参数 |
医用电气设备.第2- 52部分:医用病床的基本安全和基本性能的特殊要求IEC60601-2-52: 2009+AMD1:2015 |
|
|
||
|
医用电气设备.第2- 52部分:医用病床的基本安全和基本性能的特殊要求EN60601-2-52: 2010+A1:2015 |
|
|
||||
|
104.10 |
ME设备的电击危险的防护 |
医用电气设备.第2- 52部分:医用病床的基本安全和基本性能的特殊要求EN60601-2-52: 2010+A1:2015 条款 201.8 |
|
|
||
|
医用电气设备.第2- 52部分:医用病床的基本安全和基本性能的特殊要求IEC60601-2-52: 2009+AMD1:2015 条款201.8 |
|
|
||||
|
|
|
104.11 |
ME设备和ME系统对机械危险 |
医用电气设备.第2- 52部分:医用病床的基本安全和基本性能的特殊要求IEC60601-2-52: 2009+AMD1:2015 条款201.9 |
|
|
|
医用电气设备.第2- 52部分:医用病床的基本安全和基本性能的特殊要求EN60601-2-52: 2010+A1:2015 条款 201.9 |
|
|
||||
|
104.12 |
超温和其它危险的防护 |
医用电气设备.第2- 52部分:医用病床的基本安全和基本性能的特殊要求EN60601-2-52: 2010+A1:2015 条款 201.11 |
|
|
||
|
医用电气设备.第2- 52部分:医用病床的基本安全和基本性能的特殊要求IEC60601-2-52: 2009+AMD1:2015 条款201.11 |
|
|
||||
|
104.13 |
ME设备的结构 |
医用电气设备.第2- 52部分:医用病床的基本安全和基本性能的特殊要求IEC60601-2-52: 2009+AMD1:2015 条款201.15 |
|
|
||
|
医用电气设备.第2- 52部分:医用病床的基本安全和基本性能的特殊要求EN60601-2-52: 2010+A1:2015 条款 201.15 |
|
|
||||
|
105 |
实验室诊断 (IVD)医 疗设备 |
105.1 |
部分参数 |
测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2部分-特殊要求.实验室诊断(IVD)医疗设备EN 61010-2- 101:2017 IEC 61010-2-101:2018 YY 0648:2008 |
不测11.7液体压力和泄漏 ，12.5.2超声压力；其他项目同GB 4793.1-2007 |
标准版本升级 |
|
|
|
106.1 |
全部参数 |
医疗电气设备.第2- 2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求 EN IEC60601-2-2:2018 |
|
|
|
医疗电气设备.第2- 2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601-2-2:2017 |
|
|
||||
|
106 |
高频电外科设备及其附件 |
106.2 |
高频漏电流 |
医疗电气设备.第2- 2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求 EN IEC60601-2-2:2018 条款201.8.7.101 |
|
标准条款号勘误 |
|
106.3 |
输入功率 |
医疗电气设备.第2- 2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求IEC60601-2-2:2017 条款201.4 |
|
|
||
|
106.4 |
ME 设备对电击危险的防护 |
医疗电气设备.第2- 2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求IEC60601-2-2:2017 条款201.8 |
|
|
||
|
106.5 |
泼洒 |
医疗电气设备.第2- 2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求 EN IEC60601-2-2:2018 条款201.11.6.3 |
|
标准条款号勘误 |
||
|
106.6 |
超温和其它危险的防护 |
医疗电气设备.第2- 2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求IEC60601-2-2:2017 条款201.11 |
|
|
||
|
106.7 |
带电附件的高频漏电流 |
医疗电气设备.第2- 2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求 EN IEC60601-2-2:2018 条款201.8.8.3.102 |
|
标准条款号勘误 |
||
|
106.8 |
带电附件的高频耐压测试 |
医疗电气设备.第2- 2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求 EN IEC60601-2-2:2018 条款201.8.8.3.103 |
|
标准条款号勘误 |
||
|
106.9 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
医疗电气设备.第2- 2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求IEC60601-2-2:2017 条款201.12 |
|
|
||
|
106.10 |
带电附件的工频耐压测试 |
医疗电气设备.第2- 2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求 EN IEC60601-2-2:2018 条款201.8.8.3.104 |
|
标准条款号勘误 |
||
|
|
|
106.11 |
ME设备结构 |
医疗电气设备.第2- 2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求IEC60601-2-2:2017 条款201.15 |
|
|
|
107 |
高频手术设备 |
107.1 |
部分参数 |
医用电气设备 第2- 2部分: 高频手术设备安全专用要求GB9706.4- 2009;AAMI ANSI IEC 60601-2-2:2017 |
不测10 x射线辐射 ，11.4AP和APG设备 ，11.7生物相容性 |
|
|
107.2 |
高频漏电流 |
医用电气设备 第2- 2部分: 高频手术设备安全专用要求GB9706.4-2009 条 款19.3.101 |
|
|
||
|
107.3 |
泼洒 |
医用电气设备 第2- 2部分: 高频手术设备安全专用要求GB9706.4-2009 条 款44.3 |
|
|
||
|
107.4 |
带电附件的高频漏电流 |
医用电气设备 第2- 2部分: 高频手术设备安全专用要求GB9706.4-2009 条 款59.103.5 |
|
|
||
|
107.5 |
带电附件的高频耐压测试 |
医用电气设备 第2- 2部分: 高频手术设备安全专用要求GB9706.4-2009 条 款59.103.6 |
|
|
||
|
107.6 |
带电附件的工频耐压测试 |
医用电气设备 第2- 2部分: 高频手术设备安全专用要求GB9706.4-2009 条 款59.103.7 |
|
|
||
|
107.7 |
输入功率 |
医疗电气设备.第2- 2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求AAMI ANSI IEC 60601-2-2:2017 条 款201.4 |
|
标准版本升级 |
||
|
107.8 |
ME 设备对电击危险的防护 |
医疗电气设备.第2- 2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求AAMI ANSI IEC 60601-2-2:2017 条 款201.8 |
|
标准版本升级 |
||
|
107.9 |
超温和其它危险的防护 |
医疗电气设备.第2- 2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求AAMI ANSI IEC 60601-2-2:2017 条 款201.11 |
|
标准版本升级 |
||
|
|
|
107.10 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
医疗电气设备.第2- 2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求AAMI ANSI IEC 60601-2-2:2017 条 款201.12 |
|
标准版本升级 |
|
107.11 |
ME设备结构 |
医疗电气设备.第2- 2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求AAMI ANSI IEC 60601-2-2:2017 条 款201.15 |
|
标准版本升级 |
||
|
108 |
手术，化妆，诊断和治疗激光设备 |
108.1 |
全部参数 |
医用电气设备 第2- 22部分:手术,美容 ,诊断和治疗激光设备的基本安全的特殊要求IEC60601-2- 22:2019 |
|
|
|
医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 GB9706.20- 2000 |
|
|
||||
|
医用电气设备 第2- 22部分:手术,美容 ,诊断和治疗激光设备的基本安全的特殊要求 EN IEC 60601-2-22:2020 |
|
标准版本升级 |
||||
|
108.2 |
持续漏电流和患者漏电流 |
医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 GB9706.20- 2000 条款19 |
|
|
||
|
108.3 |
电源的中断 |
医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 GB9706.20- 2000 条款49 |
|
|
||
|
108.4 |
操作数据的精度 |
医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 GB9706.20- 2000 条款50 |
|
|
||
|
108.5 |
异常操作和故障条件 |
医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 GB9706.20- 2000 条款52 |
|
|
||
|
108.6 |
ME 设备对电击危险的防护 |
医用电气设备 第2- 22部分:手术,美容 ,诊断和治疗激光设备的基本安全的特殊要求IEC60601-2- 22:2019 条款201.8 |
|
标准条款号勘误 |
||
|
|
|
|
|
医用电气设备 第2- 22部分:手术,美容 ,诊断和治疗激光设备的基本安全的特殊要求 EN IEC 60601-2-22:2020 条 款201.8 |
|
标准版本升级 |
|
108.7 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
医用电气设备 第2- 22部分:手术,美容 ,诊断和治疗激光设备的基本安全的特殊要求 EN IEC 60601-2-22:2020 条 款201.12 |
|
标准版本升级 |
||
|
医用电气设备 第2- 22部分:手术,美容 ,诊断和治疗激光设备的基本安全的特殊要求IEC60601-2- 22:2019 条款201.12 |
|
标准条款号勘误 |
||||
|
108.8 |
ME设备危险处境和故障条件 |
医用电气设备 第2- 22部分:手术,美容 ,诊断和治疗激光设备的基本安全的特殊要求IEC60601-2- 22:2019 条款201.13 |
|
标准条款号勘误 |
||
|
医用电气设备 第2- 22部分:手术,美容 ,诊断和治疗激光设备的基本安全的特殊要求 EN IEC 60601-2-22:2020 条 款201.13 |
|
标准版本升级 |
||||
|
108.9 |
ME设备结构 |
医用电气设备 第2- 22部分:手术,美容 ,诊断和治疗激光设备的基本安全的特殊要求IEC60601-2- 22:2019 条款201.15 |
|
标准条款号勘误 |
||
|
医用电气设备 第2- 22部分:手术,美容 ,诊断和治疗激光设备的基本安全的特殊要求 EN IEC 60601-2-22:2020 条 款201.15 |
|
标准版本升级 |
||||
|
|
|
109.1 |
全部参数 |
医疗电气设备.第2- 24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2- 24:2015 |
|
|
|
医疗电气设备.第2- 24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601-2- 24:2012 |
|
|
||||
|
109 |
输液泵及输液控制器 |
|
|
医疗电气设备.第2- 24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB9706.27-2005 |
|
|
|
109.2 |
隔离 |
医疗电气设备.第2- 24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB9706.27-2005 条 款17 |
|
|
||
|
109.3 |
持续漏电流和患者漏电流 |
医疗电气设备.第2- 24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB9706.27-2005 条 款19 |
|
|
||
|
109.4 |
电介质强度 |
医疗电气设备.第2- 24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB9706.27-2005 条 款20 |
|
|
||
|
109.5 |
机械强度 |
医疗电气设备.第2- 24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB9706.27-2005 条 款21 |
|
|
||
|
109.6 |
溢流、液体泼洒、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和相容性 |
医疗电气设备.第2- 24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB9706.27-2005 条 款44 |
|
|
||
|
109.7 |
供电中断 |
医疗电气设备.第2- 24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB9706.27-2005 条 款49 |
|
|
||
|
109.8 |
数据精度 |
医疗电气设备.第2- 24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB9706.27-2005 条 款50 |
|
|
||
|
109.9 |
超温防护 |
医疗电气设备.第2- 24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2- 24:2015 条款201.11 |
|
|
||
|
医疗电气设备.第2- 24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601-2- 24:2012 条款201.11 |
|
|
||||
|
109.10 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
医疗电气设备.第2- 24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601-2- 24:2012 条款201.12 |
|
|
||
|
|
|
|
|
医疗电气设备.第2- 24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2- 24:2015 条款201.12 |
|
|
|
109.11 |
ME设备危险处境和故障条件 |
医疗电气设备.第2- 24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601-2- 24:2012 条款201.13 |
|
|
||
|
医疗电气设备.第2- 24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2- 24:2015 条款201.13 |
|
|
||||
|
109.12 |
ME设备结构 |
医疗电气设备.第2- 24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2- 24:2015 条款201.15 |
|
|
||
|
医疗电气设备.第2- 24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601-2- 24:2012 条款201.15 |
|
|
||||
|
109.13 |
报警系统 |
医疗电气设备.第2- 24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601-2- 24:2012 条款208 |
|
|
||
|
医疗电气设备.第2- 24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2- 24:2015 条款208 |
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|
||||
|
110 |
医疗设备或者医疗系统的报警系统 |
110.1 |
全部参数 |
医用电气设备.第- 1-8部分：医疗设备或者医疗系统的报警系统的要求 ，测试和指引 IEC 60601-1- 8:2006+AMD1:2012 + AMD2:2020 |
|
标准版本升级 |
|
医用电气设备.第- 1-8部分：医疗设备或者医疗系统的报警系统的要求 ，测试和指引AAMI ANSI IEC60601-1- 8:2006+A1:2012 |
|
|
||||
|
医用电气设备.第- 1-8部分：医疗设备或者医疗系统的报警系统的要求 ，测试和指引EN60601-1- 8:2007+A11:2017 |
|
|
||||
|
111 |
内窥镜 |
111.1 |
全部参数 |
医用电气设备 第2部分： 内窥镜设备安全专用要求 GB9706.19-2000 |
|
|
|
医用电气设备.第2- 18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能的特殊要求IEC60601-2- 18:2009 |
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|
医用电气设备.第2- 18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-18:2015 |
|
|
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|
111.2 |
超温 |
医用电气设备 第 2部分： 内窥镜设备安全专用要求GB9706.19-2000 条 款42 |
|
|
||
|
111.3 |
超温防护 |
医用电气设备.第2- 18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能的特殊要求IEC60601-2- 18:2009 条款201.11 |
|
|
||
|
111.4 |
ME设备超温和其它危险的防护 |
医用电气设备.第2- 18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能的特殊要求EN60601-2-18:2015 条款201.11 |
|
|
||
|
112 |
手术台 |
112.1 |
全部参数 |
医用电气设备 第2- 46部分:手术台安全专用要求IEC60601-2- 46:2016 |
|
|
|
医用电气设备 第 2部分:手术台安全专用要求 YY0570:2013 |
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|
医用电气设备 第2- 46部分:手术台安全专用要求 EN IEC60601-2- 46:2019 |
|
|
||||
|
112.2 |
对机械危险的防护 |
医用电气设备 第2- 46部分:手术台安全专用要求 EN IEC60601-2- 46:2019 条款201.9 |
|
标准条款号勘误 |
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|
医用电气设备 第2- 46部分:手术台安全专用要求IEC60601-2- 46:2016 条款201.9 |
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|
医用电气设备 第 2部分:手术台安全专用要求YY0570:2013 条款 21 |
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112.3 |
溢流、液体泼洒、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性 |
医用电气设备 第2- 46部分:手术台安全专用要求 EN IEC60601-2- 46:2019 条款201.11 |
|
标准条款号勘误 |
|
医用电气设备 第2- 46部分:手术台安全专用要求IEC60601-2- 46:2016 条款201.11 |
|
|
||||
|
113 |
非激光光源设备 |
113.1 |
全部参数 |
医用电气设备 第2- 57部分：治疗、诊断、监测和美容 /美学使用的非激光光源设备的基本安全和基本性能专用要求 EN60601- 2-57:2011 |
|
|
|
医用电气设备 第2- 57部分：治疗、诊断、监测和美容 /美学使用的非激光光源设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC60601- 2-57:2011 |
|
|
||||
|
114 |
用于分析或其他目的的自动或半自动实验室设备的特殊要求 |
114.1 |
部分参数 |
测量,控制,和实验室用电气设备的安全要求 - 第2-081部分:用于分析或其他目的的自动或半自动实验室设备的特殊要求 IEC 61010-2-081:2019 EN IEC 61010-2- 081:2020 GB 4793.9-2013 |
不测11.7液体压力和泄漏 ，其他项目同GB 4793.1- 2007 |
标准版本升级 |
|
|
|
115.1 |
全部参数 |
医用电气设备 第2- 69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 ISO80601-2-69:2020 |
|
标准版本升级 |
|
115.2 |
通用测试 |
医用电气设备 第2- 69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求ISO80601-2-69:2020 条款201.4 |
|
标准版本升级 |
||
|
115.3 |
ME 设备测试的通用测试 |
医用电气设备 第2- 69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求ISO80601-2-69:2020 条款201.5 |
|
标准版本升级 |
||
|
115.4 |
ME 设备和 ME 系统的分类 |
医用电气设备 第2- 69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求ISO80601-2-69:2020 条款201.6 |
|
标准版本升级 |
||
|
115 |
制氧机 |
115.5 |
ME 设备识别，标记和文件 |
医用电气设备 第2- 69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求ISO80601-2-69:2020 条款201.7 |
|
标准版本升级 |
|
115.6 |
ME 设备对电击危险的防护 |
医用电气设备 第2- 69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求ISO80601-2-69:2020 条款201.8 |
|
标准版本升级 |
||
|
115.7 |
ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护 |
医用电气设备 第2- 69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求ISO80601-2-69:2020 条款201.9 |
|
标准版本升级 |
||
|
115.8 |
对不需要的或过量的辐射危险的防护 |
医用电气设备 第2- 69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求ISO80601-2-69:2020 条款201.10 |
|
标准版本升级 |
||
|
115.9 |
对超温和其他危险的防护 |
医用电气设备 第2- 69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求ISO80601-2-69:2020 条款201.11 |
|
标准版本升级 |
||
|
115.10 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
医用电气设备 第2- 69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求ISO80601-2-69:2020 条款201.12 |
|
标准版本升级 |
||
|
115.11 |
危害和故障状态 |
医用电气设备 第2- 69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求ISO80601-2-69:2020 条款201.13 |
|
标准版本升级 |
||
|
115.12 |
可编程医用电气系统(PEMS) |
医用电气设备 第2- 69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求ISO80601-2-69:2020 条款201.14 |
|
标准版本升级 |
||
|
115.13 |
ME 设备的结构 |
医用电气设备 第2- 69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求ISO80601-2-69:2020 条款201.15 |
|
标准版本升级 |
||
|
115.14 |
ME 系统 |
医用电气设备 第2- 69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求ISO80601-2-69:2020 条款201.16 |
|
标准版本升级 |
||
|
|
|
115.15 |
出口接头 |
医用电气设备 第2- 69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求ISO80601-2-69:2020 条款201.101 |
|
标准版本升级 |
|
115.16 |
部件和附件的测试 |
医用电气设备 第2- 69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求ISO80601-2-69:2020 条款201.102 |
|
标准版本升级 |
||
|
115.17 |
信号输入/输出部分 |
医用电气设备 第2- 69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求ISO80601-2-69:2020 条款201.103 |
|
标准版本升级 |
||
|
115.18 |
累计运行时间的指示 |
医用电气设备 第2- 69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求ISO80601-2-69:2020 条款201.104 |
|
标准版本升级 |
||
|
115.19 |
内部集成的储氧装置 |
医用电气设备 第2- 69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求ISO80601-2-69:2020 条款201.105 |
|
标准版本升级 |
||
|
115.20 |
可用性 |
医用电气设备 第2- 69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求ISO80601-2-69:2020 条款206 |
|
标准版本升级 |
||
|
115.21 |
报警系统 |
医用电气设备 第2- 69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求ISO80601-2-69:2020 条款208 |
|
标准版本升级 |
||
|
115.22 |
家用环境 |
医用电气设备 第2- 69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求ISO80601-2-69:2020 条款211 |
|
标准版本升级 |
||
|
|
|
116.1 |
全部参数 |
医用吸引设备 第 1部分: 电动吸引设备 安全要求 YY/T 0636.1-2021 |
|
标准版本升级，旧版本YY0636.1- 2008未作废 仍适用 |
|
医用吸引设备 第 1部分: 电动吸引设备 安全要求 YY0636.1-2008 |
|
标准版本升级 |
||||
|
医用吸引设备 第 1部分: 电动吸引设备 安全要求 ISO: 10079-1:2015+ A1：2018 |
|
标准版本升级 |
||||
|
116 |
电动吸引装备 |
116.2 |
通用测试 |
医用吸引设备 第 1部分: 电动吸引设备 安全要求 ISO: 10079-1:2015+ A1：2018 条款4 |
|
标准版本升级 |
|
116.3 |
清洁、消毒和灭菌 |
医用吸引设备 第 1部分: 电动吸引设备 安全要求 ISO: 10079-1:2015+ A1：2018 条款5 |
|
标准版本升级 |
||
|
116.4 |
设计验证 |
医用吸引设备 第 1部分: 电动吸引设备 安全要求 ISO: 10079-1:2015+ A1：2018 条款6 |
|
标准版本升级 |
||
|
116.5 |
运行测试 |
医用吸引设备 第 1部分: 电动吸引设备 安全要求 ISO: 10079-1:2015+ A1：2018 条款7 |
|
标准版本升级 |
||
|
116.6 |
现场使用的抽吸设备的物理测试 |
医用吸引设备 第 1部分: 电动吸引设备 安全要求 ISO: 10079-1:2015+ A1：2018 条款8 |
|
标准版本升级 |
||
|
116.7 |
对真空度和流量的性能 |
医用吸引设备 第 1部分: 电动吸引设备 安全要求 ISO: 10079-1:2015+ A1：2018 条款9 |
|
标准版本升级 |
||
|
116.8 |
对现场和/或转运使用的吸气设备的环境的抗性 |
医用吸引设备 第 1部分: 电动吸引设备 安全要求 ISO: 10079-1:2015+ A1：2018 条款10 |
|
标准版本升级 |
||
|
116.9 |
由制造商提供的信息 |
医用吸引设备 第 1部分: 电动吸引设备 安全要求 ISO: 10079-1:2015+ A1：2018 条款11 |
|
标准版本升级 |
||
|
116.10 |
识别、标记和文件 |
医用吸引设备 第 1部分: 电动吸引设备 安全要求YY0636.1-2008 条 款6 |
|
标准条款号勘误 |
||
|
医用吸引设备 第 1部分: 电动吸引设备 安全要求 YY/T 0636.1-2021 条款6 |
|
标准版本升级，旧版本YY0636.1- 2008未作废 仍适用 |
||||
|
116.11 |
输入功率 |
医用吸引设备 第 1部分: 电动吸引设备 安全要求 YY/T 0636.1-2021 条款7 |
|
标准版本升级，旧版本YY0636.1- 2008未作废 仍适用 |
||
|
医用吸引设备 第 1部分: 电动吸引设备 安全要求YY0636.1-2008 条 款7 |
|
标准条款号勘误 |
||||
|
116.12 |
环境条件 |
医用吸引设备 第 1部分: 电动吸引设备 安全要求YY0636.1-2008 条 款8 |
|
标准条款号勘误 |
||
|
|
|
|
|
医用吸引设备 第 1部分: 电动吸引设备 安全要求 YY/T 0636.1-2021 条款8 |
|
标准版本升级，旧版本YY0636.1- 2008未作废 仍适用 |
|
116.13 |
对电击危险的防护 |
医用吸引设备 第 1部分: 电动吸引设备 安全要求 YY/T 0636.1-2021 条款9 |
|
标准版本升级，旧版本YY0636.1- 2008未作废 仍适用 |
||
|
医用吸引设备 第 1部分: 电动吸引设备 安全要求YY0636.1-2008 条 款9 |
|
标准条款号勘误 |
||||
|
116.14 |
对机械危险的防护 |
医用吸引设备 第 1部分: 电动吸引设备 安全要求YY0636.1-2008 条 款10 |
|
标准条款号勘误 |
||
|
医用吸引设备 第1部分: 电动吸引设备 安全要求 YY/T 0636.1-2021 条款10 |
|
标准版本升级，旧版本YY0636.1- 2008未作废 仍适用 |
||||
|
116.15 |
对不需的或过量的辐射的防护 |
医用吸引设备 第 1部分: 电动吸引设备 安全要求YY0636.1-2008 条 款11 |
|
标准条款号勘误 |
||
|
医用吸引设备 第1部分: 电动吸引设备 安全要求 YY/T 0636.1-2021 条款11 |
|
标准版本升级，旧版本YY0636.1- 2008未作废 仍适用 |
||||
|
116.16 |
对超温和其他安全方面的危险的防护 |
医用吸引设备 第1部分: 电动吸引设备 安全要求 YY/T 0636.1-2021 条款13 |
|
标准版本升级，旧版本YY0636.1- 2008未作废 仍适用 |
||
|
医用吸引设备 第 1部分: 电动吸引设备 安全要求YY0636.1-2008 条 款13 |
|
标准条款号勘误 |
||||
|
116.17 |
工作数据的准确性和危险输出的防止 |
医用吸引设备 第1部分: 电动吸引设备 安全要求 YY/T 0636.1-2021 条款14 |
|
标准版本升级，旧版本YY0636.1- 2008未作废 仍适用 |
||
|
医用吸引设备 第 1部分: 电动吸引设备 安全要求YY0636.1-2008 条 款14 |
|
标准条款号勘误 |
||||
|
116.18 |
不正常的运行和故障条件: 环境试验 |
医用吸引设备 第1部分: 电动吸引设备 安全要求 YY/T 0636.1-2021 条款15 |
|
标准版本升级，旧版本YY0636.1- 2008未作废 仍适用 |
||
|
医用吸引设备 第 1部分: 电动吸引设备 安全要求YY0636.1-2008 条 款15 |
|
标准条款号勘误 |
||||
|
|
|
116.19 |
结构测试 |
医用吸引设备 第 1部分: 电动吸引设备 安全要求YY0636.1-2008 条 款16 |
|
标准条款号勘误 |
|
医用吸引设备 第1部分: 电动吸引设备 安全要求 YY/T 0636.1-2021 条款16 |
|
标准版本升级，旧版本YY0636.1- 2008未作废 仍适用 |
||||
|
117 |
医用电气设备可用性 |
117.1 |
全部参数 |
医用电气设备.第- 1-6部分：可用性IEC 60601-1-6:2010 + AMD1:2013+AMD 2:2020 |
|
标准版本升级 |
|
医用电气设备.第- 1-6部分：可用性EN60601-1- 6:2010+A1:2015 |
|
|
||||
|
118 |
医用电气系统 |
118.1 |
全部参数 |
医用电气设备 第1- 1部分：通用安全要求 并列标准医用电气系统安全要 求 GB9706.15-2008 |
|
|
|
119 |
一次性使用心电电 极 |
119.1 |
部分参数 |
一次性使用心电电极 YY/T 0196-2005 |
不测"5.4.1.1 细胞毒性 ,5.4.1.2 致敏,5.4.1.3 刺激 ,5.4.1.4 皮内反应" |
|
|
120 |
电动手术台 |
120.1 |
全部参数 |
电动手术台 YY/T 1106-2008 |
|
|
|
121 |
肌电生物反馈仪 |
121.1 |
全部参数 |
肌电生物反馈仪YY/T 1095-2015 |
|
|
|
122 |
温度生物反馈仪 |
122.1 |
部分参数 |
温度生物反馈仪YY/T 1096-2007 |
不测 "5.6 非金属部分的生物相容性5.7 环境试验" |
|
|
123 |
热辐射类治疗设备 |
123.1 |
全部参数 |
热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-2018 |
|
参数名称变更 |
|
124 |
无创自动测量血压 计 |
124.1 |
全部参数 |
无创自动测量血压计 YY 0670-2008 |
|
|
|
125 |
红外治疗设备 |
125.1 |
部分参数 |
红外治疗设备 YY 0323-2018 |
不测29-35射线辐射, 37- 41APG设备, 45压力装置, 48生物相容性 |
|
|
126 |
心电监护电缆和导 联线 |
126.1 |
全部参数 |
心电监护仪电缆和导联线 YY0828- 2011 |
|
|
|
|
|
127.1 |
全部参数 |
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 EN 60601-2- 37:2008+A1:2015 |
|
|
|
医用电气设备 第2-37 部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能 专用要求 GB 9706.237-2020 |
|
|
||||
|
|
|
|
|
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 GB9706.9-2008 |
|
|
|
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2- 37:2007+AMD1:201 5 |
|
|
||||
|
127.2 |
识别、标记和文件 |
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2- 37:2007+AMD1:201 5 条款201.7 |
|
标准条款号勘误 |
||
|
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 GB9706.9-2008 条 款6 |
|
标准条款号勘误 |
||||
|
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 EN 60601-2- 37:2008+A1:2015 条 款201.7 |
|
标准条款号勘误 |
||||
|
127.3 |
电气危险的防护 |
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 EN 60601-2- 37:2008+A1:2015 条 款201.8 |
|
标准条款号勘误 |
||
|
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2- 37:2007+AMD1:201 5 条款201.8 |
|
标准条款号勘误 |
||||
|
127.4 |
机械危害的防护 |
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 EN 60601-2- 37:2008+A1:2015 条 款201.9 |
|
标准条款号勘误 |
||
|
127 |
超声医疗诊断监视设备 |
|
|
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2- 37:2007+AMD1:201 5 条款201.9 |
|
标准条款号勘误 |
|
127.5 |
辐射危害的防护 |
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2- 37:2007+AMD1:201 5 条款201.10 |
|
标准条款号勘误 |
||
|
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 EN 60601-2- 37:2008+A1:2015 条 款201.10 |
|
标准条款号勘误 |
||||
|
127.6 |
超温 |
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2- 37:2007+AMD1:201 5 条款201.11 |
|
标准条款号勘误 |
||
|
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 GB9706.9-2008 条 款42 |
|
标准条款号勘误 |
||||
|
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 EN 60601-2- 37:2008+A1:2015 条 款201.11 |
|
标准条款号勘误 |
||||
|
127.7 |
工作数据的准确性和危险输出的防止 |
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 EN 60601-2- 37:2008+A1:2015 条 款201.12 |
|
标准条款号勘误 |
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|
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2- 37:2007+AMD1:201 5 条款201.12 |
|
标准条款号勘误 |
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|
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127.8 |
不正常的运行和故障状态 |
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 EN 60601-2- 37:2008+A1:2015 条 款201.13 |
|
标准条款号勘误 |
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医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2- 37:2007+AMD1:201 5 条款201.13 |
|
标准条款号勘误 |
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|
127.9 |
可编程医疗系统 |
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2- 37:2007+AMD1:201 5 条款201.14 |
|
标准条款号勘误 |
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|
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 EN 60601-2- 37:2008+A1:2015 条 款201.14 |
|
标准条款号勘误 |
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127.10 |
结构测试 |
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2- 37:2007+AMD1:201 5 条款201.15 |
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标准条款号勘误 |
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医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 EN 60601-2- 37:2008+A1:2015 条 款201.15 |
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标准条款号勘误 |
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127.11 |
医疗系统 |
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2- 37:2007+AMD1:201 5 条款201.16 |
|
标准条款号勘误 |
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|
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 EN 60601-2- 37:2008+A1:2015 条 款201.16 |
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标准条款号勘误 |
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127.12 |
连续漏电流和患者辅助电流 |
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 GB9706.9-2008 条 款19 |
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标准条款号勘误 |
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127.13 |
电介质强度 |
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 GB9706.9-2008 条 款20 |
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标准条款号勘误 |
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医用电气设备 第2-37 部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能 专用要求 GB 9706.237-2020条款 201.8.8.3 |
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|
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127.14 |
声能（包括超声） |
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 GB9706.9-2008 条 款35 |
|
标准条款号勘误 |
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127.15 |
溢流、液体泼洒、泄漏 、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌 |
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 GB9706.9-2008 条 款44 |
|
标准条款号勘误 |
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127.16 |
工作数据的准确性 |
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 GB9706.9-2008 条 款50 |
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标准条款号勘误 |
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127.17 |
危险输出的防止 |
医用电气设备 第2- 37部分：超声医疗诊断监视设备基本安全和基本性能的特殊要求 GB9706.9-2008 条 款51 |
|
标准条款号勘误 |
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127.18 |
声输出 |
医用电气设备 第2-37 部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能 专用要求 GB 9706.237-2020条款 201.7.2.101 |
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|
||
|
127.19 |
患者漏电流的测量 |
医用电气设备 第2-37 部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能 专用要求 GB 9706.237-2020条款 201.8.7.4.7 |
|
|
||
|
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|
127.20 |
患者辅助电流的测量 |
医用电气设备 第2-37 部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能 专用要求 GB 9706.237-2020条款 201.8.7.4.8 |
|
|
|
127.21 |
热循环试验 |
医用电气设备 第2-37 部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能 专用要求 GB 9706.237-2020条款 201.8.9.3.4 |
|
|
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|
127.22 |
对超温和其他危险（源 ）的防护 |
医用电气设备 第2-37 部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能 专用要求 GB 9706.237-2020条款 201.11 |
|
|
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127.23 |
水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统 |
医用电气设备 第2-37 部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能 专用要求 GB 9706.237-2020条款 201.11.6.5 |
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|
五 |
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128 |
高压元件和组件 |
128.1 |
标识 |
高压元件和组件的安全要求 SJ/T 3273-2013 条款4.1 |
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|
128.2 |
结构 |
高压元件和组件的安全要求 SJ/T 3273-2013 条款4.2 |
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|
128.3 |
防火试验方法 |
高压元件和组件的安全要求 SJ/T 3273-2013 条款4.3 |
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129 |
单面纸质印制线路板 |
129.1 |
标记 |
单面纸质印制线路板的安全要求 SJ 3275-1990 条款2 |
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|
129.2 |
结构 |
单面纸质印制线路板的安全要求 SJ 3275-1990 条款4 |
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129.3 |
安全试验方法 |
单面纸质印制线路板的安全要求 SJ 3275-1990 条款5 |
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130.1 |
针焰 |
电工电子产品着火危险试验 第5部分 ：试验火焰 针焰试验方法 装置、确认试验方法和导则 IEC 60695-11- 5:2016 |
|
|
|
电工电子产品着火危险试验 第5部分 ：试验火焰 针焰试验方法 装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5- 2008；GB/T 5169.5-2020 |
|
GB 8898- 2011,GB 4943.1:2011 等标准有引用 GB/T 5169.5-2008 |
||||
|
130 |
电工电子产品 |
130.2 |
灼热丝 |
电工电子产品着火危险试验 第12部分：灼热丝/热丝基本试验方法 材料的灼热丝可燃性试验方法 IEC 60695-2-12:2014 |
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|
电工电子产品着火危险试验 第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法 灼热丝装置和通用试验方法 IEC 60695- 2-10:2013 |
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|
电工电子产品着火危险试验 第12部分：灼热丝/热丝基本试验方法 材料的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.12-2013 |
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||||
|
电工电子产品着火危险试验 第11部分：灼热丝/热丝基本试验方法 成品的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.11-2017 |
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电工电子产品着火危险试验 第11部分：灼热丝/热丝基本试验方法 成品的灼热丝可燃性试验方法 IEC 60695-2-11:2014 |
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||||
|
电工电子产品着火危险试验 第13部分：灼热丝/热丝基本试验方法 材料的灼热丝起燃性试验方法 IEC 60695-2-13:2014 |
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电工电子产品着火危险试验 第13部分：灼热丝/热丝基本试验方法 材料的灼热丝起燃性试验方法 GB/T 5169.13-2013 |
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|
电工电子产品着火危险试验 第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法 灼热丝装置和通用试验方法 GB/T 5169.10-2017 |
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|
130.3 |
1kW标称预混合型试验火焰 |
电工电子产品着火危险试验 第14部分：试验火焰 1kW标称预混合型火焰 设备、确认试验方法和导则 GB/T 5169.14-2017 |
|
|
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|
|
电工电子产品着火危险试验 第14部分：试验火焰 1kW标称预混合型火焰 设备、确认试验方法和导则IEC 60695-11-2- 2017 |
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|
130.4 |
500W标称试验火焰 |
电工电子产品着火危险试验 第15部 分: 试验火焰 500W火焰 装置和确认试验方法 GB/T 5169.15-2015 |
|
|
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|
电工电子产品着火危险试验 第15部 分: 试验火焰 500W火焰 装置和确认试验方法 IEC 60695-11-3:2012 |
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|
||||
|
130.5 |
50W水平与垂直火焰 |
电工电子产品着火危险试验 第16部分: 试验火焰 50W 水平与垂直火焰试验方法 GB/T 5169.16-2017 |
|
|
||
|
电工电子产品着火危险试验 第16部 分: 试验火焰 50W 水平与垂直火焰试验方法 IEC 60695- 11-10- 2013+COR.1:2014 |
|
|
||||
|
130.6 |
500W火焰 |
电工电子产品着火危险试验 第17部 分: 试验火焰 500W 火焰试验方法 GB/T 5169.17-2017 |
|
|
||
|
电工电子产品着火危险试验 第17部 分: 试验火焰 500W 火焰试验方法 IEC 60695-11-20-2015 COR.1:2016 |
|
|
||||
|
130.7 |
非正常热球压试验 |
电工电子产品着火危险试验 第21部分：非正常热 球压试验 GB/T 5169.21-2017 |
|
|
||
|
130.8 |
50W火焰 |
电工电子产品着火危险试验 第22部分 :试验火焰 50W火焰装置和 确认试验方法 GB/T 5169.22-2015 |
|
|
||
|
131 |
固体绝缘材料 |
131.1 |
燃烧性能 |
固体非金属材料暴露在火焰源时的燃烧性试验方法清单 GB/T 11020-2005 |
|
|
|
131.2 |
电气强度 |
绝缘材料电气强度试验方法 第1部分 ：工频下试验 IEC 60243-1:2013 |
只测10KV及以下 |
|
||
|
|
|
|
|
绝缘材料电气强度试验方法 第1部分 ：工频下试验 GB/T 1408.1-2016 |
只测10KV及以下 |
|
|
131.3 |
耐电痕化指数 |
固体绝缘材料在潮湿条件下相比电痕化指数和耐电痕化指数的测定方法 IEC 60112:2009 |
|
|
||
|
固体绝缘材料在潮湿条件下相比电痕化指数和耐电痕化指数的测定方法 GB/T 4207-2012 |
|
|
||||
|
132 |
塑料 |
132.1 |
软化点(维卡) |
热塑性塑料维卡软化温度(VST)的测 定 ISO 306:2013 |
|
|
|
热塑性塑料维卡软化温度(VST)的测 定 GB/T 1633-2000 |
|
|
||||
|
132.2 |
负荷变形温度 |
塑料 负荷变形温度的测定 第2部分 :塑料、硬橡胶和长纤维增强复合材料 GB/T1634.2- 2019 |
|
|
||
|
塑料 负荷变形温度的测定 第2部分 :塑料、硬橡胶和长纤维增强复合材 料 ISO 75-1-2020 |
|
|
||||
|
塑料 负荷变形温度的测定 第3部分 ：高强度热固性层压材料(只测 150℃及以下) ISO 75-3:2004 |
|
|
||||
|
塑料 负荷变形温度的测定 第2部分 :塑料、硬橡胶和长纤维增强复合材料 GB/T 1634.2- 2004 |
|
|
||||
|
塑料 负荷变形温度的测定 第2部分 :塑料、硬橡胶和长纤维增强复合材 料 ISO 75-1:2013 |
|
|
||||
|
塑料 负荷变形温度的测定 第2部分 :塑料、硬橡胶和长纤维增强复合材 料 ISO 75-2:2013 |
|
|
||||
|
塑料 负荷变形温度的测定 第3部分 ：高强度热固性层压材料(只测 150℃及以下) GB/T 1634.3-2004 |
|
|
||||
|
塑料 负荷变形温度的测定 第2部分 :塑料、硬橡胶和长纤维增强复合材料 GB/T 1634.1- 2004 |
|
|
||||
|
|
|
|
|
塑料 负荷变形温度的测定 第2部分 :塑料、硬橡胶和长纤维增强复合材料 GB/T1634.1- 2019 |
|
|
|
133 |
泡沫塑料 |
133.1 |
水平燃烧 |
泡沫塑料燃烧性能试验方法 水平燃烧法 GB/T 8332- 2008 |
|
|
|
134 |
汽车内饰材料 |
134.1 |
全部参数 |
汽车内饰材料的燃烧特性 GB 8410- 2006 |
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|
|
六 |
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|
135.1 |
标志和其他信息 |
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验 ；电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全 第1部分：通用要求和试验 GB/T 19212.1- 2016 条款8；GB 19212.1-2008 8 |
|
GB/T 19212.2- 2012,GB/T 19212.3- 2012等系列标准有引用GB 19212.1- 2008 |
|
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验IEC61558- 1:2005+A1:2009 条 款8 |
|
|
||||
|
135.2 |
电击防护 |
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验IEC61558- 1:2005+A1:2009 条 款9 |
|
|
||
|
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验 ；电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全 第1部分：通用要求和试验 GB/T 19212.1- 2016 条款9；GB 19212.1-2008 9 |
|
GB/T 19212.2- 2012,GB/T 19212.3- 2012等系列标准有引用GB 19212.1- 2008 |
||||
|
135.3 |
输入电压设定值的改变 |
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验 ；电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全 第1部分：通用要求和试验 GB/T 19212.1- 2016 条款10；GB 19212.1-2008 10 |
|
GB/T 19212.2- 2012,GB/T 19212.3- 2012等系列标准有引用GB 19212.1- 2008 |
||
|
|
|
|
|
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验IEC61558- 1:2005+A1:2009 条 款10 |
|
|
|
135.4 |
负载输出电压和输出电流 |
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验 ；电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全 第1部分：通用要求和试验 GB/T 19212.1- 2016 条款11；GB 19212.1-2008 11 |
|
GB/T 19212.2- 2012,GB/T 19212.3- 2012等系列标准有引用GB 19212.1- 2008 |
||
|
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验IEC61558- 1:2005+A1:2009 条 款11 |
|
|
||||
|
135.5 |
空载输出电压 |
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验IEC61558- 1:2005+A1:2009 条 款12 |
|
|
||
|
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验 ；电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全 第1部分：通用要求和试验 GB/T 19212.1- 2016 条款12；GB 19212.1-2008 12 |
|
GB/T 19212.2- 2012,GB/T 19212.3- 2012等系列标准有引用GB 19212.1- 2008 |
||||
|
135.6 |
短路电压 |
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验IEC61558- 1:2005+A1:2009 条 款13 |
|
|
||
|
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验 ；电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全 第1部分：通用要求和试验 GB/T 19212.1- 2016 条款13；GB 19212.1-2008 13 |
|
GB/T 19212.2- 2012,GB/T 19212.3- 2012等系列标准有引用GB 19212.1- 2008 |
||||
|
135 |
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 |
135.7 |
发热 |
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验 ；电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全 第1部分：通用要求和试验 GB/T 19212.1- 2016 条款14；GB 19212.1-2008 14 |
|
GB/T 19212.2- 2012,GB/T 19212.3- 2012等系列标准有引用GB 19212.1- 2008 |
|
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验IEC61558- 1:2005+A1:2009 条 款14 |
|
|
||||
|
135.8 |
短路和过载保护 |
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验IEC61558- 1:2005+A1:2009 条 款15 |
|
|
||
|
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验 ；电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全 第1部分：通用要求和试验 GB/T 19212.1- 2016 条款15；GB 19212.1-2008 15 |
|
GB/T 19212.2- 2012,GB/T 19212.3- 2012等系列标准有引用GB 19212.1- 2008 |
||||
|
135.9 |
机械强度 |
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验 ；电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全 第1部分：通用要求和试验 GB/T 19212.1- 2016 条款16；GB 19212.1-2008 16 |
|
GB/T 19212.2- 2012,GB/T 19212.3- 2012等系列标准有引用GB 19212.1- 2008 |
||
|
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验IEC61558- 1:2005+A1:2009 条 款16 |
|
|
||||
|
135.10 |
防止灰尘、固体异物和潮湿有害进入的防护 |
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验IEC61558- 1:2005+A1:2009 条 款17 |
|
|
||
|
|
|
|
|
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验 ；电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全 第1部分：通用要求和试验 GB/T 19212.1- 2016 条款17；GB 19212.1-2008 17 |
|
GB/T 19212.2- 2012,GB/T 19212.3- 2012等系列标准有引用GB 19212.1- 2008 |
|
135.11 |
绝缘电阻、介电强度和漏电流 |
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验 ；电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全 第1部分：通用要求和试验 GB/T 19212.1- 2016 条款18；GB 19212.1-2008 18 |
|
GB/T 19212.2- 2012,GB/T 19212.3- 2012等系列标准有引用GB 19212.1- 2008 |
||
|
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验IEC61558- 1:2005+A1:2009 条 款18 |
|
|
||||
|
135.12 |
结构 |
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验IEC61558- 1:2005+A1:2009 条 款19 |
|
|
||
|
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验 ；电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全 第1部分：通用要求和试验 GB/T 19212.1- 2016 条款19；GB 19212.1-2008 19 |
|
GB/T 19212.2- 2012,GB/T 19212.3- 2012等系列标准有引用GB 19212.1- 2008 |
||||
|
135.13 |
元器件 |
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验IEC61558- 1:2005+A1:2009 条 款20 |
|
|
||
|
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验 ；电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全 第1部分：通用要求和试验 GB/T 19212.1- 2016 条款20；GB 19212.1-2008 20 |
|
GB/T 19212.2- 2012,GB/T 19212.3- 2012等系列标准有引用GB 19212.1- 2008 |
||||
|
|
|
135.14 |
内部布线 |
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验IEC61558- 1:2005+A1:2009 条 款21 |
|
|
|
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验 ；电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全 第1部分：通用要求和试验 GB/T 19212.1- 2016 条款21；GB 19212.1-2008 21 |
|
GB/T 19212.2- 2012,GB/T 19212.3- 2012等系列标准有引用GB 19212.1- 2008 |
||||
|
135.15 |
电源连接和其他外部软电缆或软线 |
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验IEC61558- 1:2005+A1:2009 条 款22 |
|
|
||
|
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验 ；电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全 第1部分：通用要求和试验 GB/T 19212.1- 2016 条款22；GB 19212.1-2008 22 |
|
GB/T 19212.2- 2012,GB/T 19212.3- 2012等系列标准有引用GB 19212.1- 2008 |
||||
|
135.16 |
外部导线接线端子 |
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验IEC61558- 1:2005+A1:2009 条 款23 |
|
|
||
|
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验 ；电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全 第1部分：通用要求和试验 GB/T 19212.1- 2016 条款23；GB 19212.1-2008 23 |
|
GB/T 19212.2- 2012,GB/T 19212.3- 2012等系列标准有引用GB 19212.1- 2008 |
||||
|
135.17 |
保护接地装置 |
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验 ；电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全 第1部分：通用要求和试验 GB/T 19212.1- 2016 条款24；GB 19212.1-2008 24 |
|
GB/T 19212.2- 2012,GB/T 19212.3- 2012等系列标准有引用GB 19212.1- 2008 |
||
|
|
|
|
|
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验IEC61558- 1:2005+A1:2009 条 款24 |
|
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|
135.18 |
螺钉和连接 |
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验IEC61558- 1:2005+A1:2009 条 款25 |
|
|
||
|
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验 ；电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全 第1部分：通用要求和试验 GB/T 19212.1- 2016 条款25；GB 19212.1-2008 25 |
|
GB/T 19212.2- 2012,GB/T 19212.3- 2012等系列标准有引用GB 19212.1- 2008 |
||||
|
135.19 |
爬电距离、电气间隙和贯通绝缘距离 |
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验IEC61558- 1:2005+A1:2009 条 款26 |
|
|
||
|
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验 ；电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全 第1部分：通用要求和试验 GB/T 19212.1- 2016 条款26；GB 19212.1-2008 26 |
|
GB/T 19212.2- 2012,GB/T 19212.3- 2012等系列标准有引用GB 19212.1- 2008 |
||||
|
135.20 |
耐热、耐燃和耐电痕化 |
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验IEC61558- 1:2005+A1:2009 条 款27 |
|
|
||
|
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验 ；电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全 第1部分：通用要求和试验 GB/T 19212.1- 2016 条款27；GB 19212.1-2008 27 |
|
GB/T 19212.2- 2012,GB/T 19212.3- 2012等系列标准有引用GB 19212.1- 2008 |
||||
|
|
|
135.21 |
防锈 |
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验 ；电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全 第1部分：通用要求和试验 GB/T 19212.1- 2016 条款28；GB 19212.1-2008 28 |
|
GB/T 19212.2- 2012,GB/T 19212.3- 2012等系列标准有引用GB 19212.1- 2008 |
|
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第一部分 ：通用安全和试验IEC61558- 1:2005+A1:2009 条 款28 |
|
|
||||
|
136 |
一般用途分离变压器和内装分离变压器的电源 |
136.1 |
全部参数 |
电力变压器、电源 、电抗器和类似产品的安全 第2部分 ：一般用途分离变压器和内装分离变压器的电源的特殊要求和试验 IEC 61558-2-1：2007 |
|
|
|
电力变压器、电源 、电抗器和类似产品的安全 第2部分 ：一般用途分离变压器和内装分离变压器的电源的特殊要求和试验 GB/T 19212.2-2012 |
|
|
||||
|
137 |
控制变压器和内装控制变压器的电源 |
137.1 |
全部参数 |
电力变压器、电源 、电抗器和类似产品的安全 第3部分 ：控制变压器和内装控制变压器的电源的特殊要求和试验 IEC 61558-2- 2：2007 |
|
|
|
电力变压器、电源 、电抗器和类似产品的安全 第3部分 ：控制变压器和内装控制变压器的电源的特殊要求和试验 GB/T 19212.3- 2012 |
|
|
||||
|
138 |
隔离变压器和内装隔离变压器的电源装置 |
138.1 |
全部参数 |
电源电压为1 100V及以下的变 压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全 第5部分 ：隔离变压器和内装隔离变压器的电源装置的特殊要求和试验 GB/T 19212.5-2011 |
|
|
|
|
|
|
|
电源电压为1 100V及以下的变 压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全 第5部分 ：隔离变压器和内装隔离变压器的电源装置的特殊要求和试验 IEC 61558- 2-4：2009 |
|
|
|
139 |
剃须刀用变压器、剃须刀用电源装置及剃须刀供电装置 |
139.1 |
全部参数 |
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第6部分 ：剃须刀用变压器 、剃须刀用电源装置及剃须刀供电装置的特殊要求和试验 GB/T 19212.6- 2013 |
|
|
|
变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第6部分 ：剃须刀用变压器 、剃须刀用电源装置及剃须刀供电装置的特殊要求和试验 IEC 61558-2- 5：2010 |
|
|
||||
|
140 |
安全隔离变压器和内装安全隔离变压器的电源装置 |
140.1 |
全部参数 |
电源电压为1100 V及以下的变压器 、电抗器、电源装置及类似产品的安全 第7部分：安全隔离变压器和内装安全隔离变压器的电源装置的特殊要求和试验 GB/T 19212.7-2012 |
|
|
|
电源电压为1100 V及以下的变压器 、电抗器、电源装置及类似产品的安全 第7部分：安全隔离变压器和内装安全隔离变压器的电源装置的特殊要求和试验 IEC 61558-2-6：2009 |
|
|
||||
|
141 |
玩具用变压器和电源 |
141.1 |
全部参数 |
电力变压器、电源 、电抗器和类似产品的安全 第8部分 ：玩具用变压器和电源的特殊要求和试验 GB/T 19212.8-2012 |
|
|
|
电力变压器、电源 、电抗器和类似产品的安全 第8部分 ：玩具用变压器和电源的特殊要求和试验 IEC 61558-2- 7：2007 |
|
|
||||
|
142 |
开关电源和开关电源用变压器 |
142.1 |
全部参数 |
电源电压为1100 V及以下的变压器 、电抗器、电源装置及类似产品的安全 第2-16部分：开关电源和开关电源用变压器的特殊要求和试验 IEC 61558-2-16:2013 |
|
|
|
电源电压为1100 V及以下的变压器 、电抗器、电源装置及类似产品的安全 第2-17部分：开关电源和开关电源用变压器的特殊要求和试验 GB/T 19212.17-2019 |
|
|
||||
|
143 |
医疗场所供电用隔离变压器 |
143.1 |
全部参数 |
电力变压器、电源装置和类似产品的安全 第16部分 ：医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求 IEC 61558-2- 15:2011 |
|
|
|
电力变压器、电源装置和类似产品的安全 第16部分 ：医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求 GB 19212.16- 2017 |
|
|
||||
|
144 |
抑制射频干扰整件滤波器 |
144.1 |
全部参数 |
抑制射频干扰整件滤波器 IEC 939-1- 1988 IEC 939-2- 1988 |
|
|
|
抑制射频干扰整件滤波器 EN 939-1- 1988 EN 939-2- 1988 |
|
|
||||
|
抑制射频干扰整件滤 波 器 GB/T 15287-1994 GB/T15288-1994 |
|
|
||||
|
七 |
||||||
|
145 |
入侵探测器：通用要求 |
145.1 |
性能 |
入侵探测器 第1部分: 通用要求 GB 10408.1-2000 |
|
|
|
145.2 |
辐射 |
入侵探测器 第1部分: 通用要求 GB 10408.1-2000 |
|
|
||
|
145.3 |
电源电压 |
入侵探测器 第1部分: 通用要求 GB 10408.1-2000 |
|
|
||
|
145.4 |
防拆保护 |
入侵探测器 第1部分: 通用要求 GB 10408.1-2000 |
|
|
||
|
145.5 |
干热 |
入侵探测器 第1部分: 通用要求 GB 10408.1-2000 |
|
|
||
|
145.6 |
低温 |
入侵探测器 第1部分: 通用要求 GB 10408.1-2000 |
|
|
||
|
|
|
145.7 |
振动 |
入侵探测器 第1部分: 通用要求 GB 10408.1-2000 |
|
|
|
145.8 |
电尖峰(脉冲) |
入侵探测器 第1部分: 通用要求 GB 10408.1-2000 |
|
|
||
|
145.9 |
静电放电 |
入侵探测器 第1部分: 通用要求 GB 10408.1-2000 |
|
|
||
|
145.10 |
电磁场 |
入侵探测器 第1部分: 通用要求 GB 10408.1-2000 |
|
|
||
|
145.11 |
冲击(碰撞) |
入侵探测器 第1部分: 通用要求 GB 10408.1-2000 |
|
|
||
|
145.12 |
耐压、绝缘 |
入侵探测器 第1部分: 通用要求 GB 10408.1-2000 |
|
|
||
|
145.13 |
可靠性 |
入侵探测器 第1部分: 通用要求 GB 10408.1-2000 |
|
|
||
|
145.14 |
接口能力 |
入侵探测器 第1部分: 通用要求 GB 10408.1-2000 |
|
|
||
|
145.15 |
结构特点 |
入侵探测器 第1部分: 通用要求 GB 10408.1-2000 |
|
|
||
|
146 |
室内用被动式玻璃破碎探测器 |
146.1 |
电源电压 |
入侵探测器 第9部分:室内用被动式玻璃破碎探测器 GB 10408.9-2001 |
|
|
|
146.2 |
防拆探测 |
入侵探测器 第9部分:室内用被动式玻璃破碎探测器 GB 10408.9-2001 |
|
|
||
|
146.3 |
防破坏保护 |
入侵探测器 第9部分:室内用被动式玻璃破碎探测器 GB 10408.9-2001 |
|
|
||
|
146.4 |
电缆保护 |
入侵探测器 第9部分:室内用被动式玻璃破碎探测器 GB 10408.9-2001 |
|
|
||
|
146.5 |
安全性 |
入侵探测器 第9部分:室内用被动式玻璃破碎探测器 GB 10408.9-2001 |
|
|
||
|
146.6 |
接口 |
入侵探测器 第9部分:室内用被动式玻璃破碎探测器 GB 10408.9-2001 |
|
|
||
|
146.7 |
结构 |
入侵探测器 第9部分:室内用被动式玻璃破碎探测器 GB 10408.9-2001 |
|
|
||
|
146.8 |
标志 |
入侵探测器 第9部分:室内用被动式玻璃破碎探测器 GB 10408.9-2001 |
|
|
||
|
146.9 |
增强(功能) |
入侵探测器 第9部分:室内用被动式玻璃破碎探测器 GB 10408.9-2001 |
|
|
||
|
147 |
振动入侵探测器 |
147.1 |
部分参数 |
振动入侵探测器GB/T 10408.8-2008 |
不测：报警功能、探测器灵敏度和探测范围 |
|
|
148 |
磁开关入侵探测器 |
148.1 |
外观及结构 |
磁开关入侵探测器GB 15209-2006 |
|
|
|
148.2 |
探测间隙 |
磁开关入侵探测器GB 15209-2006 |
|
|
||
|
148.3 |
接触电阻 |
磁开关入侵探测器GB 15209-2006 |
|
|
||
|
148.4 |
绝缘电阻 |
磁开关入侵探测器GB 15209-2006 |
|
|
||
|
148.5 |
阻燃 |
磁开关入侵探测器GB 15209-2006 |
|
|
||
|
148.6 |
触点过载 |
磁开关入侵探测器GB 15209-2006 |
|
|
||
|
148.7 |
耐退磁 |
磁开关入侵探测器GB 15209-2006 |
|
|
||
|
148.8 |
环境适应性 |
磁开关入侵探测器GB 15209-2006 |
|
|
||
|
148.9 |
稳定性 |
磁开关入侵探测器GB 15209-2006 |
|
|
||
|
148.10 |
寿命 |
磁开关入侵探测器GB 15209-2006 |
|
|
||
|
|
|
149.1 |
全部参数 |
防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2019 |
|
标准号勘误 |
|
149.2 |
外观、机械结构 |
防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2019 |
|
标准号勘误 |
||
|
149.3 |
标志 |
防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2019 |
|
标准号勘误 |
||
|
149.4 |
机械强度 |
防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2019 |
|
标准号勘误 |
||
|
149.5 |
接线柱和引出线的牢固性 |
防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2019 |
|
标准号勘误 |
||
|
149.6 |
机壳防护等级 |
防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2019 |
|
标准号勘误 |
||
|
149.7 |
报警 |
防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2019 |
|
标准号勘误 |
||
|
149.8 |
故障检测、指示、通告功能及声压 |
防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2019 |
|
标准号勘误 |
||
|
149.9 |
给探测器供电 |
防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2019 |
|
标准号勘误 |
||
|
149.10 |
电源电压适应性 |
防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2019 |
|
标准号勘误 |
||
|
149 |
防盗报警控制器通用技术条件 |
149.11 |
电源转换 |
防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2019 |
|
标准号勘误 |
|
149.12 |
充电电源 |
防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2019 |
|
标准号勘误 |
||
|
149.13 |
备用电源容量 |
防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2019 |
|
标准号勘误 |
||
|
149.14 |
气候和机械环境适应性 |
防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2019 |
|
标准号勘误 |
||
|
149.15 |
电磁兼容适应性 |
防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2019 |
|
标准号勘误 |
||
|
149.16 |
电源线 |
防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2019 |
|
标准号勘误 |
||
|
149.17 |
绝缘电阻 |
防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2019 |
|
标准号勘误 |
||
|
149.18 |
抗电强度 |
防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2019 |
|
标准号勘误 |
||
|
149.19 |
过压运行 |
防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2019 |
|
标准号勘误 |
||
|
149.20 |
过流保护 |
防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2019 |
|
标准号勘误 |
||
|
149.21 |
泄漏电流 |
防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2019 |
|
标准号勘误 |
||
|
149.22 |
防过热 |
防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2019 |
|
标准号勘误 |
||
|
149.23 |
温升 |
防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2019 |
|
标准号勘误 |
||
|
149.24 |
阻燃 |
防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2019 |
|
标准号勘误 |
||
|
149.25 |
稳定性测试 |
防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2019 |
|
标准号勘误 |
||
|
149.26 |
可靠性测试 |
防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2019 |
|
|
||
|
|
|
150.1 |
全部参数 |
安全防范报警设备安全要求和试验方 法 GB 16796-2009 |
|
|
|
150.2 |
标志 |
安全防范报警设备安全要求和试验方 法 GB 16796-2009 |
|
|
||
|
150.3 |
可触及部分 |
安全防范报警设备安全要求和试验方 法 GB 16796-2009 |
|
|
||
|
150.4 |
爬电距离和电气间隙 |
安全防范报警设备安全要求和试验方 法 GB 16796-2009 |
|
|
||
|
150.5 |
抗电强度 |
安全防范报警设备安全要求和试验方 法 GB 16796-2009 |
|
|
||
|
150 |
安全防范报警设备安全要求和试验方法 |
150.6 |
绝缘电阻 |
安全防范报警设备安全要求和试验方 法 GB 16796-2009 |
|
|
|
150.7 |
保护接地端子 |
安全防范报警设备安全要求和试验方 法 GB 16796-2009 |
|
|
||
|
150.8 |
泄漏电流 |
安全防范报警设备安全要求和试验方 法 GB 16796-2009 |
|
|
||
|
150.9 |
自动保护 |
安全防范报警设备安全要求和试验方 法 GB 16796-2009 |
|
|
||
|
150.10 |
防雷击 |
安全防范报警设备安全要求和试验方 法 GB 16796-2009 |
|
|
||
|
150.11 |
温升 |
安全防范报警设备安全要求和试验方 法 GB 16796-2009 |
|
|
||
|
150.12 |
阻燃 |
安全防范报警设备安全要求和试验方 法 GB 16796-2009 |
|
|
||
|
150.13 |
防内爆和炸裂 |
安全防范报警设备安全要求和试验方 法 GB 16796-2009 |
|
|
||
|
150.14 |
防激光照射 |
安全防范报警设备安全要求和试验方 法 GB 16796-2009 |
|
|
||
|
150.15 |
防电离辐射 |
安全防范报警设备安全要求和试验方 法 GB 16796-2009 |
|
|
||
|
150.16 |
机械安全 |
安全防范报警设备安全要求和试验方 法 GB 16796-2009 |
|
|
||
|
八 |
||||||
|
|
|
151.1 |
低温 |
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验A：低温 GB/T 2423.1- 2001 条款6 |
|
GB_T 9813.1- 2016,GB T 28046.4-2011 等标准有引用GB/T 2423.1-2001 |
|
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验A：低温 GB/T 2423.1- 2008 条款6 |
|
|
||||
|
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验A：低温 IEC 60068-2-1 :2007 条款5 |
|
|
||||
|
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验A：低温 BS EN 60068-2- 1 :2007条款5 |
|
|
||||
|
151.2 |
高温 |
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验B：高温 GB/T 2423.2- 2001 条款6 |
|
GB_T 9813.1- 2016,GB T 28046.4-2011 等标准有引用GB/T 2423.2-2001 |
||
|
|
|
|
|
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验A：低温 IEC 60068-2-2 :2007条款5 |
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|
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验B：高温 BS EN 60068-2- 2 :2007条款5 |
|
|
||||
|
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验B：高温 GB/T 2423.2- 2008 条款6 |
|
|
||||
|
151.3 |
恒定湿热 |
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验 Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3- 2006 条款6 |
|
GB_T 9813.1- 2016,GB T 28046.4-2011 等标准有引用GB/T 2423.3-2006 |
||
|
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验 Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3- 2016 条款6 |
|
|
||||
|
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验 Cab：恒定湿热试验 IEC 60068-2-78 :2012条款4 |
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|
环境试验 第2部分 ：试验方法 试验Cab：恒定湿热试验 BS EN 60068-2- 78 :2013条款4 |
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|
||||
|
151.4 |
交变温热 |
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验 Db：交变湿热试 验方法 （12h＋12h循环） BS EN 60068-2-30 :2005条款7 |
|
|
||
|
电工电子产品环境试验 第2部分：试验Db：交变湿热 试验方法 （12h＋12h循环） GB/T 2423.4-2008 条款6 |
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|
||||
|
电工电子产品环境试验 第2部分：试验Db：交变湿热 试验方法 （12h＋12h循环） IEC 60068-2-30 :2005条款7 |
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|
||||
|
151 |
电工电子产品 |
151.5 |
冲击试验 |
环境试验 第2部分 :试验方法 试验Ea和导则：冲击BS EN 60068-2-27 :2009条款8 |
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|
|
电工电子产品环境试验第二部分:试验方法试验Ea和导则：冲击 IEC 60068-2-27 :2008 条 款7 |
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|
环境试验 第2部分 :试验方法 试验Ea和导则：冲击GB/T 2423.5- 2019条款8 |
|
|
||||
|
151.6 |
碰撞试验 |
环境试验 第2部分 :试验方法 试验Ea和导则：冲击BS EN 60068-2-27 :2009条款8 |
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|
||
|
电工电子产品环境试验第二部分:试验方法试验Eb和导则：碰撞 IEC 60068-2-27 :2008 条 款7 |
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||||
|
环境试验 第2部分 :试验方法 试验Ea和导则：冲击GB/T 2423.5- 2019条款8 |
|
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||||
|
151.7 |
自由跌落试验 |
环境试验 第2部分 :试验方法 试验Ec:粗率操作造成的冲击(主要用于设备型样品) GB/T 2423.7-2018 条款 5.2 |
只限条款5.2自由跌落 |
|
||
|
电工电子产品环境试验第二部分:试验方法试验 Ed：自由跌落 IEC 60068-2-31:2008 条 款4 |
|
|
||||
|
151.8 |
振动（正弦）试验 |
环境试验 第2部分 ：试验方法 试验Fc: 振动(正弦) GB/T 2423.10- 2019条款8 |
|
|
||
|
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验Fc和导则：振动（正弦 ） GB/T 2423.10- 2008 条款7 |
|
GB_T 9813.1- 2016,GB T 28046.3-2011 等标准有引用GB/T 2423.10-2008 |
||||
|
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验Fc和导则：振动（正弦 ） IEC 60068-2-6 :2007 条款7 |
|
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||||
|
|
|
151.9 |
随机振动试验 |
环境试验.第2-64部分:试验.试验Fh:振动 宽带随机和指南 IEC 60068-2- 64:2008+AMD1:201 9 CSV 条款8 |
|
标准版本升级 |
|
环境试验 第2部分 :试验方法 试验Fh:宽带随机振动和导则 GB/T 2423.56-2018 条款8 |
|
|
||||
|
151.10 |
低气压 |
环境测试 - 第2- 13部分:测试 - 测试M:低气压 IEC 60068-2-13:2021 条 款5 |
|
标准版本升级 |
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|
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验 M：低气压 GB/T 2423.21-2008 条款5 |
|
|
||||
|
151.11 |
温度变化 |
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验N ：温度变化 IEC 60068-2-14 :2009 条 款5 |
|
|
||
|
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验N ：温度变化 GB/T 2423.22-2012 条款5 |
|
|
||||
|
151.12 |
温度/湿度组合循环 |
环境试验 第2部分 ：试验方法 试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2021 条 款7 |
|
标准版本升级 |
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|
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验GB/T 2423.34-2012 条款4 |
|
|
||||
|
151.13 |
盐雾试验 |
环境测试 - 测试 - 测试Ka:盐雾 IEC 60068-2-11:2021 条 款5 |
|
标准版本升级 |
||
|
环境测试 - 测试 - 测试Ka:盐雾 BS EN IEC 60068-2- 11-2021 条款5 |
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标准版本升级 |
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|
电工电子产品环境试验 第2部分: 试验方法 试验 Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008 |
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||||
|
151.14 |
盐雾交变 |
电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验Kb:盐雾 ，交变(氯化钠溶液) GB/T 2423.18- 2012 |
|
|
||
|
|
|
|
|
电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验Kb:盐雾 ，交变(氯化钠溶液) IEC 60068-2- 52:2017 条款4 |
|
|
|
151.15 |
可靠性 |
设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T5080.7- 1986 条款5 |
|
|
||
|
151.16 |
低温/振动(正弦)综合试验 |
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验 IEC 60068-2- 53 :2010 条款3 |
|
标准条款号勘误 |
||
|
环境试验 第2部分 ：试验和导则 气候(温度、湿度)和动力学(振动、冲击)综合试验 GB/T 2423.35-2019 条款 3 |
|
|
||||
|
151.17 |
高温/振动(正弦)综合试验 |
环境试验 第2部分 ：试验和导则 气候(温度、湿度)和动力学(振动、冲击)综合试验 GB/T 2423.35-2019 条款3 |
|
|
||
|
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的高温/振动(正弦)综合试验 IEC 60068-2- 53 :2010 条款3 |
|
标准条款号勘误 |
||||
|
151.18 |
低温步进试验 |
电工电子产品加速应力试验规程 高加速寿命试验导则GB/T 29309-2012 条款6.7 |
|
|
||
|
151.19 |
高温步进试验 |
电工电子产品加速应力试验规程 高加速寿命试验导则GB/T 29309-2012 条款6.8 |
|
|
||
|
151.20 |
快速温变循环试验 |
电工电子产品加速应力试验规程 高加速寿命试验导则GB/T 29309-2012 条款6.9 |
|
|
||
|
151.21 |
振动步进试验 |
电工电子产品加速应力试验规程 高加速寿命试验导则GB/T 29309-2012 条款6.10 |
|
|
||
|
|
|
151.22 |
快速温变循环与振动步进综合试验 |
电工电子产品加速应力试验规程 高加速寿命试验导则GB/T 29309-2012 条款6.11 |
|
|
|
151.23 |
撞击 |
电器设备外壳对外界机械碰撞的防护等级（IK代码） IEC 62262:2002 条 款5 |
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|
||
|
电器设备外壳对外界机械碰撞的防护等级（IK代码） GB/T 20138-2006 条款5 |
|
|
||||
|
151.24 |
摆锤试验 |
电工电子产品环境试验 第2部分: 环境测试 试验 Eh：锤击试验 GB/T 2423.55-2006 条款4 |
|
|
||
|
环境测试 - 第2- 75部分:测试 - 测试Eh:锤式测试 IEC 60068-2-75:2014 条 款5 |
|
标准版本升级 |
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151.25 |
弹簧锤试验 |
电工电子产品环境试验 第2部分: 环境测试 试验 Eh：锤击试验 GB/T 2423.55-2006 条款5 |
|
|
||
|
环境测试 - 第2- 75部分:测试 - 测试Eh:锤式测试 IEC 60068-2-75:2014 条 款6 |
|
标准版本升级 |
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|
151.26 |
产品加速试验方法 |
产品加速试验方法GB/T 34986-2017 条款5.8 |
|
扩项 |
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|
产品加速试验方法IEC 62506-2013 条 款5.8 |
|
扩项 |
||||
|
152 |
运输包装件 |
152.1 |
跌落 |
包装 运输包装件跌落试验方法GB/T 4857.5-1992 条款5 |
|
|
|
152.2 |
正弦定频振动 |
包装 运输包装件基本试验 第7部分 :正弦定频振动试验方法 GB/T 4857.7-2005 条款7 |
|
|
||
|
152.3 |
喷淋 |
机车车辆视听警示装置 第1部分：前照灯 TB/T 2325.1- 2019 |
|
|
||
|
包装 运输包装件基本试验 第9部分 ：喷淋试验方法GB/T 4857.9-2008 GB/T 4857.9-2008 条款5 |
|
|
||||
|
|
|
152.4 |
正弦变频振动 |
包装 运输包装件基本试验 第10部分:正弦变频振动试验方法 GB/T 4857.10-2005 条款8 |
|
|
|
152.5 |
低气压 |
包装 运输包装件基本试验 第13部分:低气压试验方法 GB/T 4857.13- 2005 条款7 |
|
|
||
|
152.6 |
碰撞 |
包装 运输包装件碰撞试验方法GB/T 4857.20-1992 条款5 |
|
|
||
|
152.7 |
随机振动 |
包装 运输包装件随机振动试验方法GB/T 4857.23-2012 条款5 |
|
|
||
|
153 |
广播收音机、广播电视接收机、磁带录音机、声频功率放大器 （扩音机 ） |
153.1 |
高温试验 |
广播收音机、广播电视接收机、磁带录音机、声频功率放大器（扩音机 ）的环境试验要求和试验方法 GB/T 9384-2011 条款 3.2.2.2 |
|
|
|
153.2 |
恒定湿热 |
广播收音机、广播电视接收机、磁带录音机、声频功率放大器（扩音机 ）的环境试验要求和试验方法 GB/T 9384-2011 条款 3.2.2.3 |
|
|
||
|
153.3 |
低温 |
广播收音机、广播电视接收机、磁带录音机、声频功率放大器（扩音机 ）的环境试验要求和试验方法 GB/T 9384-2011 条款 3.2.2.4 |
|
|
||
|
153.4 |
温度变化 |
广播收音机、广播电视接收机、磁带录音机、声频功率放大器（扩音机 ）的环境试验要求和试验方法 GB/T 9384-2011 条款 3.2.2.6 |
|
|
||
|
153.5 |
低气压 |
广播收音机、广播电视接收机、磁带录音机、声频功率放大器（扩音机 ）的环境试验要求和试验方法 GB/T 9384-2011 条款 3.2.2.7 |
|
|
||
|
|
|
153.6 |
扫频振动 |
广播收音机、广播电视接收机、磁带录音机、声频功率放大器（扩音机 ）的环境试验要求和试验方法 GB/T 9384-2011 条款 3.2.3.1 |
|
|
|
153.7 |
碰撞 |
广播收音机、广播电视接收机、磁带录音机、声频功率放大器（扩音机 ）的环境试验要求和试验方法 GB/T 9384-2011 条款 3.2.3.2 |
|
|
||
|
153.8 |
跌落 |
广播收音机、广播电视接收机、磁带录音机、声频功率放大器（扩音机 ）的环境试验要求和试验方法 GB/T 9384-2011 条款 3.2.3.3 |
|
|
||
|
154 |
数字电视接收机显示设备 |
154.1 |
可靠性试验 |
数字电视接收机显示设备可靠性试验方法 SJ/T 11325- 2006 条款5 |
|
|
|
154.2 |
高温试验 |
数字电视接收机显示设备环境试验方法 SJ/T 11326-2016 条款6.1.1 |
|
|
||
|
154.3 |
恒定湿热 |
数字电视接收机显示设备环境试验方法 SJ/T 11326-2016 条款6.1.3 |
|
|
||
|
154.4 |
低温 |
数字电视接收机显示设备环境试验方法 SJ/T 11326-2016 条款6.1.4 |
|
|
||
|
154.5 |
温度变化 |
数字电视接收机显示设备环境试验方法 SJ/T 11326-2016 条款6.1.6 |
|
|
||
|
154.6 |
低气压 |
数字电视接收机显示设备环境试验方法 SJ/T 11326-2016 条款6.1.7 |
|
|
||
|
154.7 |
扫频振动 |
数字电视接收机显示设备环境试验方法 SJ/T 11326-2016 条款6.2.1 |
|
|
||
|
154.8 |
碰撞 |
数字电视接收机显示设备环境试验方法 SJ/T 11326-2016 条款6.2.2 |
|
|
||
|
154.9 |
跌落 |
数字电视接收机显示设备环境试验方法 SJ/T 11326-2016 条款6.2.3 |
|
|
||
|
|
|
155.1 |
防尘测试(IP1X) |
外壳防护等级 （IP代码） GB/T 4208-2017 条款 13.1 |
|
|
|
|
|
|
|
外壳防护等级 （IP代码） EN 60529:1992+A2:201 3 条款13.3 |
|
|
|
外壳防护等级 （IP代码） IEC 60529:1989+A1:199 9+A2:2013 条款 13.3 |
|
|
||||
|
155.2 |
防尘测试(IP2X) |
外壳防护等级 （IP代码） GB/T 4208-2017 条款 13.2 |
|
|
||
|
外壳防护等级 （IP代码） IEC 60529:1989+A1:199 9+A2:2013 条款 13.3 |
|
|
||||
|
外壳防护等级 （IP代码） EN 60529:1992+A2:201 3 条款13.3 |
|
|
||||
|
155.3 |
防尘测试(IP3X) |
外壳防护等级 （IP代码） GB/T 4208-2017 条款 13.3 |
|
|
||
|
外壳防护等级 （IP代码） EN 60529:1992+A2:201 3 条款13.3 |
|
|
||||
|
外壳防护等级 （IP代码） IEC 60529:1989+A1:199 9+A2:2013 条款 13.3 |
|
|
||||
|
155.4 |
防尘测试(IP4X) |
外壳防护等级 （IP代码） IEC 60529:1989+A1:199 9+A2:2013 条款 13.3 |
|
|
||
|
外壳防护等级 （IP代码） EN 60529:1992+A2:201 3 条款13.3 |
|
|
||||
|
外壳防护等级 （IP代码） GB/T 4208-2017 条款 13.4 |
|
|
||||
|
155.5 |
防尘测试(IP5X) |
外壳防护等级 （IP代码） IEC 60529:1989+A1:199 9+A2:2013 条款 13.4 |
|
|
||
|
外壳防护等级 （IP代码） EN 60529:1992+A2:201 3 条款13.4 |
|
|
||||
|
外壳防护等级 （IP代码） GB/T 4208-2017 条款 13.5 |
|
|
||||
|
155 |
电气和电子设备 |
155.6 |
防尘测试(IP6X) |
外壳防护等级 （IP代码） IEC 60529:1989+A1:199 9+A2:2013 条款 13.4 |
|
|
|
外壳防护等级 （IP代码） EN 60529:1992+A2:201 3 条款13.4 |
|
|
||||
|
外壳防护等级 （IP代码） GB/T 4208-2017 条款 13.6 |
|
|
||||
|
155.7 |
防水测试(IPX1) |
外壳防护等级 （IP代码） GB/T 4208-2017 条款 14.2.1 |
|
|
||
|
外壳防护等级 （IP代码） EN 60529:1992+A2:201 3 条款14.1 |
|
|
||||
|
外壳防护等级 （IP代码） IEC 60529:1989+A1:199 9+A2:2013 条款 14.1 |
|
|
||||
|
155.8 |
防水测试(IPX2) |
外壳防护等级 （IP代码） GB/T 4208-2017 条款 14.2.2 |
|
|
||
|
外壳防护等级 （IP代码） IEC 60529:1989+A1:199 9+A2:2013 条款 14.1 |
|
|
||||
|
外壳防护等级 （IP代码） EN 60529:1992+A2:201 3 条款14.1 |
|
|
||||
|
155.9 |
防水测试(IPX3) |
外壳防护等级 （IP代码） GB/T 4208-2017 条款 14.2.3 |
|
|
||
|
外壳防护等级 （IP代码） EN 60529:1992+A2:201 3 条款14.1 |
|
|
||||
|
外壳防护等级 （IP代码） IEC 60529:1989+A1:199 9+A2:2013 条款 14.1 |
|
|
||||
|
155.10 |
防水测试(IPX4) |
外壳防护等级 （IP代码） EN 60529:1992+A2:201 3 条款14.1 |
|
|
||
|
外壳防护等级 （IP代码） IEC 60529:1989+A1:199 9+A2:2013 条款 14.1 |
|
|
||||
|
外壳防护等级 （IP代码） GB/T 4208-2017 条款 14.2.4 |
|
|
||||
|
|
|
155.11 |
防水测试(IPX5) |
外壳防护等级 （IP代码） EN 60529:1992+A2:201 3 条款14.1 |
|
|
|
外壳防护等级 （IP代码） GB/T 4208-2017 条款 14.2.5 |
|
|
||||
|
外壳防护等级 （IP代码） IEC 60529:1989+A1:199 9+A2:2013 条款 14.1 |
|
|
||||
|
155.12 |
防水测试(IPX6) |
外壳防护等级 （IP代码） EN 60529:1992+A2:201 3 条款14.1 |
|
|
||
|
外壳防护等级 （IP代码） GB/T 4208-2017 条款 14.2.6 |
|
|
||||
|
外壳防护等级 （IP代码） IEC 60529:1989+A1:199 9+A2:2013 条款 14.1 |
|
|
||||
|
155.13 |
防水测试(IPX7) |
外壳防护等级 （IP代码） IEC 60529:1989+A1:199 9+A2:2013 条款 14.1 |
|
|
||
|
外壳防护等级 （IP代码） GB/T 4208-2017 条款 14.2.7 |
|
|
||||
|
外壳防护等级 （IP代码） EN 60529:1992+A2:201 3 条款14.1 |
|
|
||||
|
155.14 |
防水测试(IPX8) |
外壳防护等级 （IP代码） EN 60529:1992+A2:201 3 条款14.1 |
|
|
||
|
外壳防护等级 （IP代码） GB/T 4208-2017 条款 14.2.8 |
|
|
||||
|
外壳防护等级 （IP代码） IEC 60529:1989+A1:199 9+A2:2013 条款 14.1 |
|
|
||||
|
155.15 |
防水测试(IPX9) |
外壳防护等级 （IP代码） IEC 60529:1989+A1:199 9+A2:2013 条款 14.1 |
|
|
||
|
外壳防护等级 （IP代码） EN 60529:1992+A2:201 3 条款14.1 |
|
|
||||
|
外壳防护等级 （IP代码） GB/T 4208-2017 条款 14.2.9 |
|
|
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|
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|
155.16 |
防尘测试 |
旋转电机 - 第5部分:旋转电机整体设计提供的防护等级（IP代码） - 分类 IEC 60034- 5:2020 RLV 条款9 |
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标准版本升级 |
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旋转电机 旋转电机整体设计提供的防护等级（IP代码 ） 分类 BS EN IEC 60034-5-2020 条款9 |
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标准版本升级 |
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旋转电机整体结构的防护等级（IP代码）-分级 GB/T 4942.1-2006 条款4 |
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155.17 |
防水测试 |
旋转电机整体结构的防护等级（IP代码）-分级 GB/T 4942.1-2006 条款5 |
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旋转电机 旋转电机整体设计提供的防护等级（IP代码 ） 分类 BS EN IEC 60034-5-2020 条款 10 |
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标准版本升级 |
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旋转电机 - 第5部分:旋转电机整体设计提供的防护等级（IP代码） - 分类 IEC 60034- 5:2020 RLV 条款10 |
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标准版本升级 |
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156.1 |
直流电源电压 |
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第2部分 ：电力负载 ISO 16750-2:2012 条款 4.2 |
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道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第2部分 ：电力负载 GB/T 28046.2-2019 条款 4.2 |
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156.2 |
过压保护 |
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第2部分 ：电力负载 ISO 16750-2:2012 条款 4.3 |
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道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第2部分 ：电力负载 GB/T 28046.2-2019 条款 4.3 |
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156.3 |
叠加交变电压 |
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第2部分 ：电力负载 GB/T 28046.2-2019 条款 4.4 |
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道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第2部分 ：电力负载 ISO 16750-2:2012 条款 4.4 |
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156.4 |
递增和递减电源电压 |
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第2部分 ：电力负载 GB/T 28046.2-2019 条款 4.5 |
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道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第2部分 ：电力负载 ISO 16750-2:2012 条款 4.5 |
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156.5 |
不连续电源电压 |
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第2部分 ：电力负载 ISO 16750-2:2012 条款 4.6 |
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|
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第2部分 ：电力负载 GB/T 28046.2-2019 条款 4.6 |
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156.6 |
电压反接 |
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第2部分 ：电力负载 GB/T 28046.2-2019 条款 4.7 |
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|
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第2部分 ：电力负载 ISO 16750-2:2012 条款 4.7 |
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156.7 |
参考接地和电压偏移 |
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第2部分 ：电力负载 ISO 16750-2:2012 条款 4.8 |
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道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第2部分 ：电力负载 GB/T 28046.2-2019 条款 4.8 |
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156.8 |
开路测试 |
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第2部分 ：电力负载 GB/T 28046.2-2019 条款 4.9 |
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156 |
道路车辆 -部件 |
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道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第2部分 ：电力负载 ISO 16750-2:2012 条款 4.9 |
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156.9 |
短路保护 |
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第2部分 ：电力负载 ISO 16750-2:2012 条款 4.10 |
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道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第2部分 ：电力负载 GB/T 28046.2-2019 条款 4.10 |
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156.10 |
耐压测试 |
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第2部分 ：电力负载 ISO 16750-2:2012 条款 4.11 |
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道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第2部分 ：电力负载 GB/T 28046.2-2019 条款 4.11 |
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156.11 |
绝缘电阻 |
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第2部分 ：电力负载 ISO 16750-2:2012 条款 4.12 |
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道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第2部分 ：电力负载 GB/T 28046.2-2019 条款 4.12 |
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156.12 |
振动 |
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第3部分 ：机械负载 ISO 16750-3:2012 条款 4.1 |
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道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第3部分 ：机械负载 GB/T 28046.3-2011 条款 4.1 |
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156.13 |
机械冲击 |
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第3部分 ：机械负载 GB/T 28046.3-2011 条款 4.2 |
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道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第3部分 ：机械负载 ISO 16750-3:2012 条款 4.2 |
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156.14 |
自由跌落 |
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第3部分 ：机械负载 GB/T 28046.3-2011 条款 4.3 |
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道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第3部分 ：机械负载 ISO 16750-3:2012 条款 4.3 |
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156.15 |
恒定温度测试 |
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第4部分 ：环境负载 ISO 16750-4:2010 条款 5.1 |
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道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第4部分 ：环境负载 GB/T 28046.4-2011 条款 5.1 |
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156.16 |
温度阶梯试验 |
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第4部分 ：环境负载 GB/T 28046.4-2011 条款 5.2 |
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道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第4部分 ：环境负载 ISO 16750-4:2010 条款 5.2 |
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156.17 |
温度循环试验 |
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第4部分 ：环境负载 ISO 16750-4:2010 条款 5.3 |
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道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第4部分 ：环境负载 GB/T 28046.4-2011 条款 5.3 |
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156.18 |
冰水冲击试验 |
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第4部分 ：环境负载 ISO 16750-4:2010 条款 5.4 |
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道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第4部分 ：环境负载 GB/T 28046.4-2011 条款 5.4 |
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156.19 |
盐雾试验 |
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第4部分 ：环境负载 ISO 16750-4:2010 条款 5.5 |
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道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第4部分 ：环境负载 GB/T 28046.4-2011 条款 5.5 |
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156.20 |
湿热，循环试验 |
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第4部分 ：环境负载 ISO 16750-4:2010 条款 5.6 |
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道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第4部分 ：环境负载 GB/T 28046.4-2011 条款 5.6 |
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156.21 |
湿热，稳定试验 |
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第4部分 ：环境负载 ISO 16750-4:2010 条款 5.8 |
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道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第4部分 ：环境负载 GB/T 28046.4-2011 条款 5.8 |
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156.22 |
混合气体流动腐蚀试验 |
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第4部分 ：环境负载 GB/T 28046.4-2011 条款 5.9 |
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道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第4部分 ：环境负载 ISO 16750-4:2010 条款 5.9 |
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156.23 |
太阳辐射 |
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第4部分 ：环境负载 ISO 16750-4:2010 条款 5.10 |
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道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第4部分 ：环境负载 GB/T 28046.4-2011 条款 5.10 |
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156.24 |
防尘试验 |
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第4部分 ：环境负载 GB/T 28046.4-2011 条款7 |
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道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第4部分 ：环境负载 ISO 16750-4:2010 条款7 |
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156.25 |
防尘测试 |
道路车辆 - 防护等级（IP代码） - 保护电气设备免受异物 水和通道的侵害 ISO 20653-2013 条款5 |
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扩项 |
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156.26 |
防水测试 |
道路车辆 - 防护等级（IP代码） - 保护电气设备免受异物 水和通道的侵害 ISO 20653-2013 条款6 |
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扩项 |
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156.27 |
防腐蚀 |
道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第5部分 ：化学负载 ISO 16750-5:2010 条款4 |
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道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验 第5部分 ：化学负载GB∕T 28046.5- 2013 条款4 |
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157 |
铁路机车电子电气设备 |
157.1 |
随机振动试验 |
铁路电气设备机车车辆冲击和振动要求 IEC 61373:2010 条款8.1 |
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157.2 |
功能性振动试验的持续时间 |
轨道交通 机车车辆冲击和振动试验GB/T 21563-2018条 款8 |
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轨道交通 机车车辆冲击和振动试验BS EN 61373:2010/COR1:2 011条款8 |
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铁路电气设备机车车辆冲击和振动要求 IEC 61373:2010/COR1:2 011 条款8.2 |
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157.3 |
模拟长寿命试验 |
轨道交通 机车车辆冲击和振动试验BS EN 61373:2010/COR1:2 011条款9 |
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轨道交通 机车车辆冲击和振动试验GB/T 21563-2018条 款9 |
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铁路电气设备机车车辆冲击和振动要求 IEC 61373:2010/COR1:2 011 条款9 |
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157.4 |
冲击试验 |
轨道交通 机车车辆冲击和振动试验BS EN 61373:2010/COR1:2 011条款10 |
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铁路电气设备机车车辆冲击和振动要求 IEC 61373:2010/COR1:2 011 条款10 |
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轨道交通 机车车辆冲击和振动试验GB/T 21563-2018条 款10 |
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158 |
色漆和清漆 |
158.1 |
滤过的氙弧辐射 |
人工气候老化和人工辐射曝露 滤过的氙弧辐射 GB/T 1865-2009 条款9 |
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人工气候老化和人工辐射曝露 滤过的氙弧辐射 ISO 11341-2004 条款9 |
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158.2 |
荧光紫外灯 |
塑料 - 暴露于实验室光源的方法 - 第3部分:荧光紫外灯ISO 4892-3:2016 条 款6 |
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标准版本升级 |
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实验室光源暴露试验方法 第3部分 :荧光紫外灯 GB/T 16422.3-2014 条款7 |
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九 |
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159.1 |
谐波电流 |
电磁兼容 限值 谐波电流发射限值 （设备每相输入电流 ≤16A） IEC 61000-3- 2:2018+AMD1:2020 CSV |
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电磁兼容 限值 谐波电流发射限值 （设备每相输入电流≤16A） EN IEC 61000-3-2:2019 |
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电磁兼容性(EMC) 与输入电流每相16A和75A的公用 低压系统连接的设备产生的谐波电流的限值 EN 61000- 3-12:2011 |
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