序号
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类别(产品/项目/参数)
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产品/项目/参数
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依据的标准(方法)名称及编号(含年号)
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序号
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名称
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四
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医疗器械
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34
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微生物
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34.1
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阻干态微生物穿透试验
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病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分:阻干态微生物穿透试验方法 YY/T 0506.5-2009
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34.2
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阻湿态微生物穿透试验
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病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法 YY/T 0506.6-2009
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34.3
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无菌
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医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 GB
18278.1-2015
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一次性使用输液器 重力输液式 GB
8368-2018
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34.4
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细菌菌落总数
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一次性使用卫生用品卫生标准 附录B1、B2 GB 15979-2002
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34.5
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真菌菌落总数
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一次性使用卫生用品卫生标准 附录B1、B7 GB 15979-2002
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34.6
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大肠菌群
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一次性使用卫生用品卫生标准 附录B1、B3 GB 15979-2002
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34.7
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绿脓杆菌
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一次性使用卫生用品卫生标准 附录B1、B4 GB 15979-2002
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34.8
|
金黄色葡萄球菌
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一次性使用卫生用品卫生标准 附录B1、B5 GB 15979-2002
|
34.9
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溶血性链球菌
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一次性使用卫生用品卫生标准 附录B1、B6 GB 15979-2002
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34.1
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真菌定性检测
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一次性使用卫生用品卫生标准 附录B1、B8 GB 15979-2002
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34.11
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细菌内毒素
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医疗器械细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验 YY/T 0618- 2017
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34.12
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微生物限度
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医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定 GB/T 19973.1-2023
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34.13
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初始污染菌
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医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定 GB/T 19973.1-2023
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34.14
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细菌回复突变试验
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医疗器械遗传毒性试验第1部分:细菌回复突变试验 YY/T 0870.1-2013
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35
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生物学评价
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35.1
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机械力介导溶血试验
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心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法 YY/T 1620-2018
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医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试 验 选 择 GB/T
16886.4-2022/ISO 10993-4:2017
|
35.2
|
体外鼠胚试验
|
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T 16886.3-2019/1S0
10993-3: 2014
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人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试 验 YY/T 1434-2016
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35.3
|
DNA残留量测定
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《中国药典》 2020年版 四部 通则 3407 外源性DNA残留量测定法
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组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA 残留量测定法: 荧光染色法YY/T 1876-2023
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35.4
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体外细胞毒性试验
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牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元: 评价与试验 YY/T 0268-2008
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35.5
|
基因突变试验
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牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元: 评价与试验 YY/T 0268-2008
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35.6
|
染色体畸变试验
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牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元: 评价与试验 YY/T 0268-2008
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35.7
|
补体激活试验
|
医疗器械补体激活试验第3部分:补体激活产 物(C3a和SC5b-9)的测定YY/T 0878.3-2019
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35.8
|
样品制备
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医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 GB/T16886.12-2023
|
35.9
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评价与试验
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牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验 YY/T0268-2008
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35. 10
|
皮肤刺激试验
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医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验GB/T
16886.23- 2023/ISO 10993-23-2021
|
眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 YY/T0719.7-2011
|
35.11
|
眼刺激试验
|
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验GB/T
16886.23- 2023/ISO 10993-23-2021
|
眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 YY/T0719.7-2011
|
眼科光学 接触镜 第2部分:硬性接触镜 GB11417.2-2012
|
眼科光学 接触镜 第3部分:软性接触镜 GB11417.3-2012
|
35.12
|
急性经口毒性试验
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眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 YY/T0719.7-2011
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35.13
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皮肤致敏试验
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眼科光学 接触镜 第3部分:软性接触镜 GB11417.3-2012
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眼科光学 接触镜 第2部分:硬性接触镜 国家标准第1号修改单 GB11417.2-2012
|
眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 YY/T0719.7-2011
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35.14
|
兔眼相容性试验
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眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 YY/T0719.7-2011
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眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验 GB/T 28538-2023
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眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验 GB/T 28538-2012
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眼科光学 接触镜 第3部分:软性接触镜 GB11417.3-2012
|
眼科光学 接触镜 第2部分:硬性接触镜 GB11417.2-2012
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35.15
|
急性全身毒性试验
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眼科光学 接触镜 第2部分:硬性接触镜 GB11417.2-2012
|
眼科光学 接触镜 第3部分:软性接触镜 GB11417.3-2012
|
35.16
|
评价促创面愈合性能的动物烫伤模型
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接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第 2部分:评价促创面愈合性能的动物烫伤模型YY/T 1477.2-2016
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35.17
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评价促创面愈合性能的动物2型糖尿病难愈创面模型
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接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第 6部分:评价促创面愈合性能的动物2型糖尿病难愈创面模型 YY/T1477.6-2020
|
35.18
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骨植入试验
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口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验 YY/T 0127.4-2023
|
35.19
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体内血栓
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医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2022/ISO10993-4:2017
|
35.20
|
淋巴细胞增殖试验
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组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验 YY/T 0606.15-2023
|
35.21
|
皮内反应试验
|
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验GB/T
16886.23- 2023/ISO 10993-23-2021
|
35.22
|
口腔刺激试验
|
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验GB/T
16886.23- 2023/ISO 10993-23-2021
|
35.23
|
阴道刺激试验
|
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验GB/T
16886.23- 2023/ISO 10993-23-2021
|
35.24
|
直肠刺激试验
|
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验GB/T
16886.23- 2023/ISO 10993-23-2021
|
35.25
|
阴茎刺激试验
|
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验GB/T
16886.23- 2023/ISO 10993-23-2021
|
35.26
|
细胞迁移试验
|
组织工程医疗产品 第20部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验 YY/T0606.20-2014
|
36.1
|
抗加压液体穿透性能
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液态化学品防护装备 防护服材料抗加压液体穿透性能测试方法 YY/T0699-2008
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36.2
|
抗血液和体液穿透性
|
血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能测试 合成血试验方法 YY/T 0700-2008
|
36.3
|
抗合成血穿透性
|
传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性 试验方法(固定体积、水平喷射) YY/T0691-2008
|
36.4
|
总泄漏率
|
医用防护口罩总泄漏率测试方法 YY/T 0866-2011
|
36.5
|
防水性能
|
纺织品 防水性能的检测和评价 沾水法 GB/T4745-2012
|
纺织品 防水性能的检测和评价 静水压法 GB/T4744-2013
|
36.6
|
撕破强力
|
纺织品 织物撕破性能 第1部分:冲击摆锤法撕破强力的测定 GB/T3917.1-2009
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纺织品 织物撕破性能 第2部分:裤形试样(单缝)撕破强力的测定GB/T 3917.2-2009
|
纺织品 织物撕破性能 第3部分:梯形试样撕破强力的测定 GB/T3917.3-2009
|
纺织品 织物撕破性能 第4部分:舌形试样(双缝)撕破强力的测定GB/T 3917.4-2009
|
纺织品 织物撕破性能 第5部分:翼形试样(单缝)撕破强力的测定GB/T 3917.5-2009
|
36.7
|
断裂强力
|
纺织品 非织造布试验方法 第3部分:断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法) GB/T24218.3-2010
|
纺织品 织物拉伸性能 第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法 ) GB/T
3923.1-2013
|
36.8
|
抗穿刺性能
|
防护服装 机械性能 抗刺穿性的测定 GB/T20655-2006
|
36.9
|
接缝强度
|
纺织品 织物及其制品的接缝拉伸性能 第2部分:抓样法接缝强力的测定 GB/T 13773.2-2008
|
36.10
|
阻燃性能
|
纺织品 燃烧性能 垂直方向损毁长度、阴燃和续燃时间的测定 GB/T5455-2014
|
36.11
|
透湿率
|
纺织品 织物透湿性试验方法 第1部分;吸湿法GB/T 12704.1-2009
|
36.12
|
干态落絮
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 4 部分:干态落絮试验方法 YY/T0506.4-2016
|
36.13
|
胀破强力和胀破扩张度
|
纺织品 织物胀破性能第 1部分:胀破强力和胀破扩张度的测定 液压法 GB/T 7742.1-2005
|
36.14
|
阻水性
|
医用防护服材料的阻水性:冲击穿透测试方法YY/T 1632-2018
|
36.15
|
货架寿命
|
一次性使用医用手套 第2 部分:测定货架寿命的要求和试验 YY/T0616.2-2016
|
36.16
|
用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期
|
一次性使用医用手套 第3部分:用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法 YY/T0616.3-2018
|
36.17
|
抗穿刺性
|
一次性使用医用手套 第4 部分:抗穿刺试验方法 YY/T 0616.4-2018
|
36.18
|
断裂伸长率
|
纺织品 织物拉伸性能 第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法 ) GB/T 3923.1-2013
|
36.19
|
棉花长度
|
棉花长度试验方法 手扯尺量法 GB/T 19617-2007
|
36. 20
|
机织物密度的测定
|
机织物密度的测定GB/T 4668-1995
|
36.21
|
单位长度质量
|
纺织品 机织物 单位长度质量和单位面积质量的测定 GB/T 4669-2008
|
36.22
|
单位面积质量
|
纺织品 非织造布试验方法 第1部分:单位面积质量的测定 GB/T24218.1-2009
|
纺织品 机织物 单位长度质量和单位面积质量的测定 GB/T 4669-2008
|
36.23
|
绷带强度及固化时间
|
合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法YY/T
1697-2020
|
36.24
|
粘接性能
|
组织粘合剂粘接性能试验方法 第1部分:搭接- 剪切拉伸承载强度YY/T
0729.1-2009
|
组织粘合剂粘接性能试验方法 第4部分:伤口闭合强度 YY/T0729.4-2009
|
组织粘合剂粘接性能试验方法 第3部分:拉伸强 度 YY/T 0729.3-2009
|
组织粘合剂粘接性能试验方法 第2部分:T-剥离拉伸承载强度 YY/T0729.2-2009
|
36.25
|
金属材料 维氏硬度试验
|
金属材料 维氏硬度试验第1部分:试验方法GB/T
4340.1-2009
|
36.26
|
透气性
|
纺织品 织物透气性的测定 GB/T 5453-1997
|
36.27
|
样品平均厚度、卷平均厚度及单位质量面积
|
塑料薄膜和薄片 样品平均厚度、卷平均厚度及单位质量面积的测定 称量法(称量厚度)GB/T
20220-2006
|
36.28
|
长度
|
塑料薄膜和薄片 长度和宽度的测定 GB/T6673-2001
|
36.29
|
宽度
|
塑料薄膜和薄片 长度和宽度的测定 GB/T6673-2001
|
36.30
|
悬垂性
|
纺织品 织物悬垂性的测 定 GB/T
23329-2009
|
36.31
|
水蒸气透过率
|
塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定 红外检测器 法 GB/T 26253-2010
|
36.32
|
氧气透过性
|
包装材料 塑料薄膜和薄片氧气透过性试验 库仑计检测法 GB/T 19789-2021
|
36.33
|
压缩永久变形
|
硫化橡胶或热塑性橡胶压缩永久变形的测定 第1部分:在常温及高温条件 下 GB/T
7759.1-2015
|
36.34
|
干燥失重
|
《中国药典》 2020年版 四部 通则 0831 干燥失重测定法
|
36.35
|
最低装量
|
《中国药典》 2020年版 四部 通则 0942 最低装量检查法
|
36.36
|
耐腐蚀性能
|
不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法 YY/T0149-2006
|
36.37
|
拉伸性能
|
塑料 拉伸性能的测定 第3部分:薄膜和薄片的试验条件 GB/T1040.3-2006
|
36.38
|
黏度
|
《中国药典》 2020年版 四部 通则 0633 黏度测定法
|
36.39
|
表面滑动性能
|
非血管内导管 表面滑动性能评价用标准试验YY/T 1536-2017
|
36.40
|
X射线不透性
|
医用高分子制品X射线不透性试验方法 YY/T0586-2016
|
36.41
|
泡点压试验
|
输液、输血器具用空气过滤器 第3部分:完整性试验方法 YY/T1551.3-2017
|
36.42
|
水穿透试验
|
输液、输血器具用空气过滤器 第3部分:完整性试验方法 YY/T1551.3-2017
|
36.43
|
硬度
|
硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法 第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度) GB/T531.1-2008
|
36.44
|
拉伸应力应变性能
|
硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009
|
36.45
|
粘度
|
粘度测量方法 GB/T 10247-2008
|
36.46
|
固体总量
|
《中国药典》 2020年版 四部 通则 3101 固体总量测定法
|
36.47
|
渗透压摩尔浓度
|
《中国药典》 2020年版 四部 通则 0632 渗透压摩尔浓度测定法
|
37
|
医用防护口罩(2010)
|
37.1
|
口罩基本要求
|
医用防护口罩技术要求GB 19083-2010
|
37.2
|
鼻夹
|
医用防护口罩技术要求GB 19083-2010
|
37.3
|
口罩带
|
医用防护口罩技术要求GB 19083-2010
|
37.4
|
过滤效率
|
医用防护口罩技术要求GB 19083-2010
|
37.5
|
气流阻力
|
医用防护口罩技术要求GB 19083-2010
|
37.6
|
合成血液穿透
|
医用防护口罩技术要求GB 19083-2010
|
37.7
|
表面抗湿性
|
医用防护口罩技术要求GB 19083-2010
|
37.8
|
微生物指标
|
医用防护口罩技术要求GB 19083-2010
|
37.9
|
阻燃性能
|
医用防护口罩技术要求GB 19083-2010
|
37.10
|
皮肤刺激性
|
医用防护口罩技术要求GB 19083-2010
|
37.11
|
密合性
|
医用防护口罩技术要求GB 19083-2010
|
38
|
医用防护口罩
|
38.1
|
基本要求
|
医用防护口罩 GB 19083-2023
|
38.2
|
口罩带连接强度
|
医用防护口罩 GB 19083-2023
|
38.3
|
过滤效率
|
医用防护口罩 GB 19083-2023
|
38.4
|
呼吸阻力
|
医用防护口罩 GB 19083-2023
|
38.5
|
死腔
|
医用防护口罩 GB 19083-2023
|
38.6
|
总泄漏率
|
医用防护口罩 GB 19083-2023
|
38.7
|
抗合成血液穿透性
|
医用防护口罩 GB 19083-2023
|
38.8
|
微生物指标
|
医用防护口罩 GB 19083-2023
|
38.9
|
易燃性
|
医用防护口罩 GB 19083-2023
|
38.10
|
皮肤刺激性
|
医用防护口罩 GB 19083-2023
|
38.11
|
细胞毒性
|
医用防护口罩 GB 19083-2023
|
38.12
|
迟发型超敏反应
|
医用防护口罩 GB 19083-2023
|
39
|
医用外科口罩(2011)
|
39.1
|
外观
|
医用外科口罩 YY 0469-2011
|
39.2
|
结构与尺寸
|
医用外科口罩 YY 0469-2011
|
39.3
|
鼻夹
|
医用外科口罩 YY 0469-2011
|
39.4
|
口罩带
|
医用外科口罩 YY 0469-2011
|
39.5
|
合成血液穿透
|
医用外科口罩 YY 0469-2011
|
39.6
|
细菌过滤效率
|
医用外科口罩 YY 0469-2011
|
39.7
|
颗粒过滤效率
|
医用外科口罩 YY 0469-2011
|
39.8
|
压力差
|
医用外科口罩 YY 0469-2011
|
39.9
|
阻燃性能
|
医用外科口罩 YY 0469-2011
|
39.10
|
微生物指标
|
医用外科口罩 YY 0469-2011
|
39.11
|
皮肤刺激性
|
医用外科口罩 YY 0469-2011
|
39.12
|
细胞毒性
|
医用外科口罩 YY 0469-2011
|
39.13
|
迟发型超敏反应
|
医用外科口罩 YY 0469-2011
|
40
|
医用外科口罩
|
40.1
|
外观
|
医用外科口罩 YY 0469-2023
|
40.2
|
结构与尺寸
|
医用外科口罩 YY 0469-2023
|
40.3
|
鼻夹
|
医用外科口罩 YY 0469-2023
|
40.4
|
口罩带
|
医用外科口罩 YY 0469-2023
|
40.5
|
合成血液穿透
|
医用外科口罩 YY 0469-2023
|
40.6
|
细菌过滤效率
|
医用外科口罩 YY 0469-2023
|
40.7
|
颗粒过滤效率
|
医用外科口罩 YY 0469-2023
|
40.8
|
压力差
|
医用外科口罩 YY 0469-2023
|
40.9
|
阻燃性能
|
医用外科口罩 YY 0469-2023
|
40.10
|
微生物指标
|
医用外科口罩 YY 0469-2023
|
40.11
|
皮肤刺激性
|
医用外科口罩 YY 0469-2023
|
40.12
|
细胞毒性
|
医用外科口罩 YY 0469-2023
|
40.13
|
迟发型超敏反应
|
医用外科口罩 YY 0469-2023
|
41
|
一次性使用医用口罩(2013)
|
41.1
|
外观
|
一次性使用医用口罩YY/T 0969-2013
|
41.2
|
结构与尺寸
|
一次性使用医用口罩YY/T 0969-2013
|
41.3
|
鼻夹
|
一次性使用医用口罩YY/T 0969-2013
|
41.4
|
口罩带
|
一次性使用医用口罩YY/T 0969-2013
|
41.5
|
细菌过滤效率
|
一次性使用医用口罩YY/T 0969-2013
|
41.6
|
通气阻力
|
一次性使用医用口罩YY/T 0969-2013
|
41.7
|
微生物指标
|
一次性使用医用口罩YY/T 0969-2013
|
42
|
一次性使用医用口罩
|
42.1
|
外观
|
一次性使用医用口罩YY/T 0969-2023
|
42.2
|
结构与尺寸
|
一次性使用医用口罩YY/T 0969-2023
|
42.3
|
鼻夹
|
一次性使用医用口罩YY/T 0969-2023
|
42.4
|
口罩带
|
一次性使用医用口罩YY/T 0969-2023
|
42.5
|
细菌过滤效率
|
一次性使用医用口罩YY/T 0969-2023
|
42.6
|
通气阻力
|
一次性使用医用口罩YY/T 0969-2023
|
42.7
|
微生物指标
|
一次性使用医用口罩YY/T 0969-2023
|
43
|
医用一次性防护服(2009)
|
43.1
|
外观
|
医用一次性防护服技术要 求 GB 19082-2009
|
43.2
|
结构
|
医用一次性防护服技术要 求 GB 19082-2009
|
43.3
|
号型规格
|
医用一次性防护服技术要 求 GB 19082-2009
|
43.4
|
抗渗水性
|
医用一次性防护服技术要 求 GB 19082-2009
|
43.5
|
透湿量
|
医用一次性防护服技术要 求 GB 19082-2009
|
43.6
|
抗合成血液穿透性
|
医用一次性防护服技术要 求 GB 19082-2009
|
43.7
|
断裂强力
|
医用一次性防护服技术要 求 GB 19082-2009
|
43.8
|
表面抗湿
|
医用一次性防护服技术要 求 GB 19082-2009
|
43.9
|
断裂伸长率
|
医用一次性防护服技术要 求 GB 19082-2009
|
43.10
|
过滤效率
|
医用一次性防护服技术要 求 GB 19082-2009
|
43.11
|
阻燃性能
|
医用一次性防护服技术要 求 GB 19082-2009
|
43.12
|
抗静电性
|
医用一次性防护服技术要 求 GB 19082-2009
|
43.13
|
静电衰减性能
|
医用一次性防护服技术要 求 GB 19082-2009
|
43.14
|
微生物指标
|
医用一次性防护服技术要 求 GB 19082-2009
|
44
|
医用一次性防护服
|
44.1
|
抗渗水性
|
医用一次性防护服 GB 19082-2023
|
44.2
|
抗合成血液穿透性
|
医用一次性防护服 GB 19082-2023
|
44.3
|
表面抗湿
|
医用一次性防护服 GB 19082-2023
|
44.4
|
断裂强力
|
医用一次性防护服 GB 19082-2023
|
44.5
|
阻燃性能
|
医用一次性防护服 GB 19082-2023
|
44.6
|
抗静电性
|
医用一次性防护服 GB 19082-2023
|
44.7
|
微生物指标
|
医用一次性防护服 GB 19082-2023
|
44.8
|
基本要求
|
医用一次性防护服 GB 19082-2023
|
44.9
|
尺寸
|
医用一次性防护服 GB 19082-2023
|
44.10
|
撕破强力
|
医用一次性防护服 GB 19082-2023
|
44.11
|
抗刺穿强力
|
医用一次性防护服 GB 19082-2023
|
44.12
|
接缝强度
|
医用一次性防护服 GB 19082-2023
|
44.13
|
耐磨损性能
|
医用一次性防护服 GB 19082-2023
|
44.14
|
耐屈挠破坏性能
|
医用一次性防护服 GB 19082-2023
|
44.15
|
颗粒过滤效率
|
医用一次性防护服 GB 19082-2023
|
44.16
|
透湿率
|
医用一次性防护服 GB 19082-2023
|
44.17
|
易燃性
|
医用一次性防护服 GB 19082-2023
|
44.18
|
抗噬菌体穿透性
|
医用一次性防护服 GB 19082-2023
|
44.19
|
生物相容性
|
医用一次性防护服 GB 19082-2023
|
45
|
可重复使用医用防护服
|
45.1
|
透湿率
|
可重复使用医用防护服技术要求 YY/T 1799-2020
|
45.2
|
抗合成血穿透性
|
可重复使用医用防护服技术要求 YY/T 1799-2020
|
45.3
|
阻燃性能
|
可重复使用医用防护服技术要求 YY/T 1799-2020
|
45.4
|
表面抗湿性
|
可重复使用医用防护服技术要求 YY/T 1799-2020
|
45.5
|
阻湿态微生物穿透性能
|
可重复使用医用防护服技术要求 YY/T 1799-2020
|
45.6
|
阻干态微生物穿透性能
|
可重复使用医用防护服技术要求 YY/T 1799-2020
|
45.7
|
设计要求
|
可重复使用医用防护服技术要求 YY/T 1799-2020
|
45.8
|
抗静电性
|
可重复使用医用防护服技术要求 YY/T 1799-2020
|
45.9
|
抗渗水性
|
可重复使用医用防护服技术要求 YY/T 1799-2020
|
45. 10
|
阻穿透性能
|
可重复使用医用防护服技术要求 YY/T 1799-2020
|
45.11
|
跟踪装置
|
可重复使用医用防护服技术要求 YY/T 1799-2020
|
45.12
|
无菌
|
可重复使用医用防护服技术要求 YY/T 1799-2020
|
45.13
|
微生物指标
|
可重复使用医用防护服技术要求 YY/T 1799-2020
|
45.14
|
耐磨损性能
|
可重复使用医用防护服技术要求 YY/T 1799-2020
|
45.15
|
耐屈挠破坏性能
|
可重复使用医用防护服技术要求 YY/T 1799-2020
|
45.16
|
撕破强力
|
可重复使用医用防护服技术要求 YY/T 1799-2020
|
45.17
|
断裂强力
|
可重复使用医用防护服技术要求 YY/T 1799-2020
|
45.18
|
抗穿刺性能
|
可重复使用医用防护服技术要求 YY/T 1799-2020
|
45.19
|
接缝强力
|
可重复使用医用防护服技术要求 YY/T 1799-2020
|
46
|
医用防护服
|
46.1
|
标识要求
|
医用防护服的液体阻隔性能和分级 YY/T1499-2016
|
46.2
|
阻隔性能
|
医用防护服的液体阻隔性能和分级 YY/T1499-2016
|
46.3
|
可重复使用的医用防护服的跟踪装置
|
医用防护服的液体阻隔性能和分级 YY/T1499-2016
|
46.4
|
防护服结构
|
医用防护服的液体阻隔性能和分级 YY/T1499-2016
|
47
|
医用手术单、手术衣和洁净服
|
47.1
|
微粒释放
|
医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要 求 YY/T
0506.1-2023
|
47.2
|
阻液体穿透
|
医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要 求 YY/T
0506.1-2023
|
47.3
|
胀破强力-干态
|
医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要 求 YY/T
0506.1-2023
|
47.4
|
胀破强力-湿态
|
医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要 求 YY/T
0506.1-2023
|
47.5
|
断裂强力-干态
|
医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要 求 YY/T
0506.1-2023
|
47.6
|
断裂强力-湿态
|
医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要 求 YY/T
0506.1-2023
|
47.7
|
阻湿态微生物穿透性能
|
医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要 求 YY/T
0506.1-2023
|
47.8
|
阻干态微生物穿透性能
|
医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要 求 YY/T
0506.1-2023
|
47.9
|
生物负载
|
医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要 求 YY/T
0506.1-2023
|
47. 10
|
液体吸收袋-透气性
|
医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要 求 YY/T
0506.1-2023
|
48
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服
|
48.1
|
性能
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48.2
|
结构设计
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48.3
|
折叠要求
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48.4
|
关键区域的划分
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48.5
|
一般性能
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48.6
|
覆盖能力
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48.7
|
固定和密封装置
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48.8
|
手术膜
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48.9
|
液体控制组件
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48. 10
|
液体吸收层
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48.11
|
吸收层保液性能要求
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48.12
|
液体吸收袋-结构
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48.13
|
袋体抗泄漏
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48.14
|
液体排放装置
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48.15
|
其他器械固定装置
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48.16
|
液体吸收袋-折叠要求
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48.17
|
液体吸收袋-透气性
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48.18
|
手术衣-关键区域的划分
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48.19
|
手术衣-性能
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48.20
|
手术衣-规格
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48.21
|
手术衣-透气性
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48.22
|
手术衣-折叠
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48.23
|
系带连接牢固度性
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48.24
|
重复性手术衣抗洗涤寿命
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48.25
|
洁净服-型式
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48.26
|
洁净服-性能
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48.27
|
阻湿态微生物穿透性能
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
48.28
|
阻干态微生物穿透性能
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T0506.8-2019
|
49
|
一次性使用产包 自然分娩用(2009)
|
49.1
|
产单性能
|
一次性使用产包 自然分娩 用 YY/T
0720-2009
|
49.2
|
器械单性能
|
一次性使用产包 自然分娩 用 YY/T
0720-2009
|
49.3
|
手术衣性能
|
一次性使用产包 自然分娩 用 YY/T
0720-2009
|
49.4
|
头帽性能
|
一次性使用产包 自然分娩 用 YY/T
0720-2009
|
49.5
|
手套性能
|
一次性使用产包 自然分娩 用 YY/T
0720-2009
|
49.6
|
口罩性能
|
一次性使用产包 自然分娩 用 YY/T
0720-2009
|
49.7
|
医用脱脂纱布性能
|
一次性使用产包 自然分娩 用 YY/T
0720-2009
|
49.8
|
医用非织造敷布性能
|
一次性使用产包 自然分娩 用 YY/T
0720-2009
|
49.9
|
脐带夹、绳性能
|
一次性使用产包 自然分娩 用 YY/T
0720-2009
|
50
|
一次性使用产包
|
50.1
|
产单性能
|
一次性使用产包 通用要求 YY/T 0720-2023
|
50.2
|
器械单性能
|
一次性使用产包 通用要求 YY/T 0720-2023
|
50.3
|
手术衣性能
|
一次性使用产包 通用要求 YY/T 0720-2023
|
50.4
|
头帽性能
|
一次性使用产包 通用要求 YY/T 0720-2023
|
50.5
|
手套性能
|
一次性使用产包 通用要求 YY/T 0720-2023
|
50.6
|
口罩性能
|
一次性使用产包 通用要求 YY/T 0720-2023
|
50.7
|
医用脱脂纱布性能
|
一次性使用产包 通用要求 YY/T 0720-2023
|
50.8
|
医用非织造敷布性能
|
一次性使用产包 通用要求 YY/T 0720-2023
|
50.9
|
脐带夹性能
|
一次性使用产包 通用要求 YY/T 0720-2023
|
50. 10
|
脐带绳性能
|
一次性使用产包 通用要求 YY/T 0720-2023
|
50.11
|
吸液垫性能
|
一次性使用产包 通用要求 YY/T 0720-2023
|
51
|
一次性使用医用防护鞋套
|
51.1
|
结构与规格
|
一次性使用医用防护鞋套 YY/T 1633-2019
|
51.2
|
外观
|
一次性使用医用防护鞋套 YY/T 1633-2019
|
51.3
|
抗渗水性
|
一次性使用医用防护鞋套 YY/T 1633-2019
|
51.4
|
抗合成血液穿透性
|
一次性使用医用防护鞋套 YY/T 1633-2019
|
51.5
|
表面抗湿性
|
一次性使用医用防护鞋套 YY/T 1633-2019
|
51.6
|
断裂强力
|
一次性使用医用防护鞋套 YY/T 1633-2019
|
51.7
|
断裂伸长率
|
一次性使用医用防护鞋套 YY/T 1633-2019
|
51.8
|
过滤效率
|
一次性使用医用防护鞋套 YY/T 1633-2019
|
51.9
|
微生物指标
|
一次性使用医用防护鞋套 YY/T 1633-2019
|
52
|
一次性使用医用防护帽
|
52.1
|
结构与规格
|
一次性使用医用防护帽YY/T 1642-2019
|
52.2
|
外观
|
一次性使用医用防护帽YY/T 1642-2019
|
52.3
|
抗渗水性
|
一次性使用医用防护帽YY/T 1642-2019
|
52.4
|
透湿量
|
一次性使用医用防护帽YY/T 1642-2019
|
52.5
|
表面抗湿性
|
一次性使用医用防护帽YY/T 1642-2019
|
52.6
|
抗合成血液穿透性
|
一次性使用医用防护帽YY/T 1642-2019
|
52.7
|
过滤效率
|
一次性使用医用防护帽YY/T 1642-2019
|
52.8
|
抗静电性
|
一次性使用医用防护帽YY/T 1642-2019
|
52.9
|
静电衰减性能
|
一次性使用医用防护帽YY/T 1642-2019
|
52. 10
|
断裂强力
|
一次性使用医用防护帽YY/T 1642-2019
|
52.11
|
断裂伸长率
|
一次性使用医用防护帽YY/T 1642-2019
|
52.12
|
透光率和雾度
|
一次性使用医用防护帽YY/T 1642-2019
|
52.13
|
阻燃性能
|
一次性使用医用防护帽YY/T 1642-2019
|
52.14
|
微生物指标
|
一次性使用医用防护帽YY/T 1642-2019
|
53
|
输液连接件
|
53.1
|
微生物侵入评价
|
输液连接件 第2部分:无针连接件 YY/T0581.2-2011
|
54
|
医用吸水性粘胶纤维
|
54.1
|
性状
|
医用吸水性粘胶纤维YY/T 0921-2015
|
54.2
|
外来纤维
|
医用吸水性粘胶纤维YY/T 0921-2015
|
54.3
|
荧光物
|
医用吸水性粘胶纤维YY/T 0921-2015
|
54.4
|
下沉时间
|
医用吸水性粘胶纤维YY/T 0921-2015
|
54.5
|
吸水量
|
医用吸水性粘胶纤维YY/T 0921-2015
|
54.6
|
生物负载
|
医用吸水性粘胶纤维YY/T 0921-2015
|
55
|
医用脱脂棉
|
55.1
|
性状
|
医用脱脂棉 YY/T 0330-2015
|
55.2
|
外来纤维
|
医用脱脂棉 YY/T 0330-2015
|
55.3
|
棉结
|
医用脱脂棉 YY/T 0330-2015
|
55.4
|
水中可溶物
|
医用脱脂棉 YY/T 0330-2015
|
55.5
|
下沉时间
|
医用脱脂棉 YY/T 0330-2015
|
55.6
|
吸水量
|
医用脱脂棉 YY/T 0330-2015
|
55.7
|
荧光物
|
医用脱脂棉 YY/T 0330-2015
|
55.8
|
干燥失重
|
医用脱脂棉 YY/T 0330-2015
|
55.9
|
生物负载
|
医用脱脂棉 YY/T 0330-2015
|
56
|
脱脂棉纱布、脱指棉粘胶混纺纱布
|
56.1
|
纤维鉴别
|
脱脂棉纱布、脱指棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T0331-2006
|
56.2
|
外来纤维
|
脱脂棉纱布、脱指棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T0331-2006
|
56.3
|
荧光物
|
脱脂棉纱布、脱指棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T0331-2006
|
56.4
|
纱线数
|
脱脂棉纱布、脱指棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T0331-2006
|
56.5
|
每平方米质量
|
脱脂棉纱布、脱指棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T0331-2006
|
56.6
|
最小断裂力
|
脱脂棉纱布、脱指棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T0331-2006
|
56.7
|
下沉时间
|
脱脂棉纱布、脱指棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T0331-2006
|
56.8
|
干燥失重
|
脱脂棉纱布、脱指棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T0331-2006
|
57
|
全棉非织造布外科敷料:敷料生产用非织造布
|
57.1
|
生物负载
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布YY/T 0854.1-2011
|
57.2
|
每平方米质量
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布YY/T 0854.1-2011
|
57.3
|
断裂强度
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布YY/T 0854.1-2011
|
57.4
|
液体吸收时间
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布YY/T 0854.1-2011
|
57.5
|
液体吸收量
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布YY/T 0854.1-2011
|
57.6
|
干燥失重
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布YY/T 0854.1-2011
|
57.7
|
干态落絮
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布YY/T 0854.1-2011
|
57.8
|
柔软性
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布YY/T 0854.1-2011
|
58
|
全棉非织造布外科敷料:成品敷料
|
58.1
|
原料
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第 2 部分:成品敷料 YY/T0854.2-2011
|
58.2
|
液体吸收量
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第 2 部分:成品敷料 YY/T0854.2-2011
|
58.3
|
吸水速率
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第 2 部分:成品敷料 YY/T0854.2-2011
|
58.4
|
湿态落絮
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第 2 部分:成品敷料 YY/T0854.2-2011
|
58.5
|
染色
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第 2 部分:成品敷料 YY/T0854.2-2011
|
58.6
|
缝制
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第 2 部分:成品敷料 YY/T0854.2-2011
|
58.7
|
无菌
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第 2 部分:成品敷料 YY/T0854.2-2011
|
58.8
|
X射线可探测组件
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第 2 部分:成品敷料 YY/T0854.2-2011
|
58.9
|
色牢度
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第 2 部分:成品敷料 YY/T0854.2-2011
|
58. 10
|
缝线
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第 2 部分:成品敷料 YY/T0854.2-2011
|
58.11
|
荧光物
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第 2 部分:成品敷料 YY/T0854.2-2011
|
58.12
|
水中可溶物
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第 2 部分:成品敷料 YY/T0854.2-2011
|
59
|
医用非织造敷布:敷布生产用非织造布
|
59.1
|
液体吸收时间
|
医用非织造敷布试验方法 第1部分:敷布生产用非织造布 YY/T0472.1-2004
|
59.2
|
液体吸收量
|
医用非织造敷布试验方法 第1部分:敷布生产用非织造布 YY/T0472.1-2004
|
59.3
|
非织造布断裂强度
|
医用非织造敷布试验方法 第1部分:敷布生产用非织造布 YY/T0472.1-2004
|
60
|
医用非织造敷布:成品敷布
|
60.1
|
吸收量
|
医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布YY/T 0472.2-2004
|
60.2
|
吸水速率
|
医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布YY/T 0472.2-2004
|
60.3
|
结构强度
|
医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布YY/T 0472.2-2004
|
60.4
|
胀破强度
|
医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布YY/T 0472.2-2004
|
60.5
|
柔软性
|
医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布YY/T 0472.2-2004
|
60.6
|
湿态落絮
|
医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布YY/T 0472.2-2004
|
60.7
|
干态落絮
|
医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布YY/T 0472.2-2004
|
60.8
|
非织造布断裂强度
|
医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布YY/T 0472.2-2004
|
61
|
石膏绷带粉状型
|
61.1
|
尺寸
|
石膏绷带 粉状型 YY/T 1117-2001
|
61.2
|
外观
|
石膏绷带 粉状型 YY/T 1117-2001
|
61.3
|
支撑纱布质量检验
|
石膏绷带 粉状型 YY/T 1117-2001
|
61.4
|
支撑纱布密度
|
石膏绷带 粉状型 YY/T 1117-2001
|
61.5
|
石膏绷带质量
|
石膏绷带 粉状型 YY/T 1117-2001
|
61.6
|
浸渍时间
|
石膏绷带 粉状型 YY/T 1117-2001
|
61.7
|
可塑性
|
石膏绷带 粉状型 YY/T 1117-2001
|
62
|
石膏绷带粘胶型
|
62.1
|
外观
|
石膏绷带 粘胶型 YY/T 1118-2001
|
62.2
|
支撑纱布质量检验
|
石膏绷带 粘胶型 YY/T 1118-2001
|
62.3
|
支撑纱布密度
|
石膏绷带 粘胶型 YY/T 1118-2001
|
62.4
|
石膏绷带质量
|
石膏绷带 粘胶型 YY/T 1118-2001
|
62.5
|
浸渍时间
|
石膏绷带 粘胶型 YY/T 1118-2001
|
62.6
|
可塑性
|
石膏绷带 粘胶型 YY/T 1118-2001
|
62.7
|
固化时间
|
石膏绷带 粘胶型 YY/T 1118-2001
|
63
|
医用包扎敷料 救护绷带
|
63.1
|
荧光物
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63.2
|
带敷布绷带
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63.3
|
规格和尺寸
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63.4
|
标记
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63.5
|
要求
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63.6
|
外观
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63.7
|
构成
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63.8
|
液体吸收量
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63.9
|
绷带
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63. 10
|
方形包扎巾
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63.11
|
材料
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63.12
|
纺织材料
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63.13
|
经纱和纬纱密度
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63.14
|
单位面积质量
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63.15
|
断裂强力
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63.16
|
非织造布材料
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63.17
|
纱布绷带
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63.18
|
经纱密度
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63.19
|
纬纱密度
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63. 20
|
下沉时间
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63.21
|
弹性绷带
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63.22
|
状态调节
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63.23
|
拉伸长度
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63.24
|
宽度
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63.25
|
拉伸率
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63.26
|
三角包扎巾
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63.27
|
尺寸
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
63.28
|
设计
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
64
|
医用弹性绷带
|
64.1
|
宽度
|
医用弹性绷带 基本性能参数表征及试验方法YY/T 0507-2009
|
64.2
|
单位面积质量
|
医用弹性绷带 基本性能参数表征及试验方法YY/T 0507-2009
|
64.3
|
经密
|
医用弹性绷带 基本性能参数表征及试验方法YY/T 0507-2009
|
64.4
|
纬密
|
医用弹性绷带 基本性能参数表征及试验方法YY/T 0507-2009
|
64.5
|
拉伸强度
|
医用弹性绷带 基本性能参数表征及试验方法YY/T 0507-2009
|
64.6
|
拉伸率
|
医用弹性绷带 基本性能参数表征及试验方法YY/T 0507-2009
|
64.7
|
回复率
|
医用弹性绷带 基本性能参数表征及试验方法YY/T 0507-2009
|
65
|
医用透明质酸钠凝胶
|
65.1
|
外观
|
医用透明质酸钠凝胶YY/T 0308-2015
|
65.2
|
有效使用量
|
医用透明质酸钠凝胶YY/T 0308-2015
|
65.3
|
透光率
|
医用透明质酸钠凝胶YY/T 0308-2015
|
65.4
|
渗透压
|
医用透明质酸钠凝胶YY/T 0308-2015
|
65.5
|
剪切黏度
|
医用透明质酸钠凝胶YY/T 0308-2015
|
65.6
|
弹性
|
医用透明质酸钠凝胶YY/T 0308-2015
|
65.7
|
特性粘数
|
医用透明质酸钠凝胶YY/T 0308-2015
|
65.8
|
无菌
|
医用透明质酸钠凝胶YY/T 0308-2015
|
65.9
|
细菌内毒素
|
医用透明质酸钠凝胶YY/T 0308-2015
|
65.10
|
溶血性链球菌溶血素
|
医用透明质酸钠凝胶YY/T 0308-2015
|
66
|
一次性使用麻醉穿刺包
|
66.1
|
一次性使用麻醉针
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
66.2
|
一次性使用麻醉用过滤器
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
66.3
|
导管及导管接头
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
66.4
|
基本尺寸
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
66.5
|
显影性
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
66.6
|
侧孔
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
66.7
|
刻度线
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
66.8
|
流量
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
66.9
|
断裂力
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
66.10
|
接头
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
66.11
|
微粒污染
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
66.12
|
连接牢固度
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
66.13
|
密封性
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
66.14
|
抗折弯性
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
66.15
|
钢丝耐腐蚀性
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
66.16
|
细菌内毒素
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
67
|
一次性使用麻醉用针
|
67.1
|
基本尺寸
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
67.2
|
针座、衬芯座
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
67.3
|
针管
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
67.4
|
刚性
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
67.5
|
韧性
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
67.6
|
耐腐蚀性
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
67.7
|
外表面
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
67.8
|
刻度线
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
67.9
|
衬芯
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
67.10
|
针尖
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
67.11
|
流量
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
67.12
|
连接牢固度
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
67.13
|
连接正直
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
67.14
|
微粒污染
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
67.15
|
色标
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
67.16
|
细菌内毒素
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
68
|
一次性使用麻醉用过滤器
|
68.1
|
外观
|
一次性使用麻醉用过滤器 YY/T 0321.3-2022
|
68.2
|
接头
|
一次性使用麻醉用过滤器 YY/T 0321.3-2022
|
68.3
|
过滤性能要求
|
一次性使用麻醉用过滤器 YY/T 0321.3-2022
|
68.4
|
密合性
|
一次性使用麻醉用过滤器 YY/T 0321.3-2022
|
68.5
|
微粒污染
|
一次性使用麻醉用过滤器 YY/T 0321.3-2022
|
68.6
|
液体流量
|
一次性使用麻醉用过滤器 YY/T 0321.3-2022
|
68.7
|
细菌内毒素
|
一次性使用麻醉用过滤器 YY/T 0321.3-2022
|
69
|
一次性使用乳腺定位丝及其导引针
|
69.1
|
定位丝
|
一次性使用乳腺定位丝及其导引针 YY/T0880-2013
|
69.2
|
外观
|
一次性使用乳腺定位丝及其导引针 YY/T0880-2013
|
69.3
|
定位标记
|
一次性使用乳腺定位丝及其导引针 YY/T0880-2013
|
69.4
|
操作标记
|
一次性使用乳腺定位丝及其导引针 YY/T0880-2013
|
69.5
|
抗弯曲性能
|
一次性使用乳腺定位丝及其导引针 YY/T0880-2013
|
69.6
|
耐腐蚀性
|
一次性使用乳腺定位丝及其导引针 YY/T0880-2013
|
69.7
|
锚定力
|
一次性使用乳腺定位丝及其导引针 YY/T0880-2013
|
69.8
|
导引针
|
一次性使用乳腺定位丝及其导引针 YY/T0880-2013
|
69.9
|
刻度
|
一次性使用乳腺定位丝及其导引针 YY/T0880-2013
|
69. 10
|
针尖
|
一次性使用乳腺定位丝及其导引针 YY/T0880-2013
|
69.11
|
针管
|
一次性使用乳腺定位丝及其导引针 YY/T0880-2013
|
69.12
|
针柄
|
一次性使用乳腺定位丝及其导引针 YY/T0880-2013
|
69.13
|
连接牢固度
|
一次性使用乳腺定位丝及其导引针 YY/T0880-2013
|
69.14
|
导引针和定位丝的配合性能
|
一次性使用乳腺定位丝及其导引针 YY/T0880-2013
|
69.15
|
顺畅性
|
一次性使用乳腺定位丝及其导引针 YY/T0880-2013
|
69.16
|
定位准确性
|
一次性使用乳腺定位丝及其导引针 YY/T0880-2013
|
69.17
|
保护套
|
一次性使用乳腺定位丝及其导引针 YY/T 0880-2013
|
70
|
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)
|
70.1
|
贮样器
|
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) YY/T 0612-2022
|
70.2
|
洁净度
|
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) YY/T 0612-2022
|
70.3
|
刻度标尺
|
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) YY/T 0612-2022
|
70.4
|
外套
|
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) YY/T 0612-2022
|
70.5
|
容量允差
|
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) YY/T 0612-2022
|
70.6
|
圆锥接头
|
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) YY/T 0612-2022
|
70.7
|
抽血型血样采集器的贮样器
|
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) YY/T 0612-2022
|
70.8
|
采血针
|
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) YY/T 0612-2022
|
70.9
|
密封件
|
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) YY/T 0612-2022
|
70. 10
|
预设型血样采集器的采血功能
|
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) YY/T 0612-2022
|
70.11
|
排气性
|
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) YY/T 0612-2022
|
70.12
|
密合性
|
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) YY/T 0612-2022
|
70.13
|
防针刺保护装置
|
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) YY/T 0612-2022
|
70.14
|
无菌
|
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) YY/T 0612-2022
|
71
|
一次性使用动静脉刺穿器
|
71.1
|
微粒污染
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
71.2
|
密封性
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
71.3
|
连接强度
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
71.4
|
流量
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
71.5
|
软管
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
71.6
|
穿刺针
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
71.7
|
针管
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
71.8
|
针尖
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
71.9
|
润滑剂
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
71.10
|
针柄
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
71.11
|
外观
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
71.12
|
色标
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
71.13
|
针柄方向
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
71.14
|
止流夹
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
71.15
|
内圆锥接头
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
71.16
|
保护套
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
71.17
|
防针穿刺保护装置
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
71.18
|
无菌
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
71.19
|
细菌内毒素
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
72
|
针灸针
|
72.1
|
基本尺寸
|
针灸针 GB 2024-2016
|
72.2
|
硬度
|
针灸针 GB 2024-2016
|
72.3
|
针尖性能
|
针灸针 GB 2024-2016
|
72.4
|
针体韧性
|
针灸针 GB 2024-2016
|
72.5
|
表面质量
|
针灸针 GB 2024-2016
|
72.6
|
针体与针柄连接牢固度
|
针灸针 GB 2024-2016
|
72.7
|
螺旋圈排列
|
针灸针 GB 2024-2016
|
72.8
|
针柄
|
针灸针 GB 2024-2016
|
72.9
|
平直
|
针灸针 GB 2024-2016
|
72.10
|
色泽
|
针灸针 GB 2024-2016
|
72.11
|
润滑剂
|
针灸针 GB 2024-2016
|
72.12
|
针体耐腐蚀性能
|
针灸针 GB 2024-2016
|
72.13
|
无菌
|
针灸针 GB 2024-2016
|
73
|
三棱针
|
73.1
|
尺寸
|
三棱针 YY/T 0104- 2018
|
73.2
|
硬度
|
三棱针 YY/T 0104- 2018
|
73.3
|
表面粗糙度
|
三棱针 YY/T 0104- 2018
|
73.4
|
针尖穿刺力
|
三棱针 医疗器械行业标准第 1 号修改单 YY/T0104-2018
|
73.5
|
连接牢固度
|
三棱针 YY/T 0104- 2018
|
73.6
|
耐腐蚀性
|
三棱针 YY/T 0104- 2018
|
73.7
|
无菌
|
三棱针 YY/T 0104- 2018
|
73.8
|
外观
|
三棱针 YY/T 0104- 2018
|
74
|
皮内针
|
74.1
|
尺寸
|
皮内针 YY/T 0105- 2020
|
74.2
|
针尖强度和锋利度
|
皮内针 YY/T 0105- 2020
|
74.3
|
针体硬度
|
皮内针 YY/T 0105- 2020
|
74.4
|
表面粗糙度
|
皮内针 YY/T 0105- 2020
|
74.5
|
耐腐蚀性
|
皮内针 YY/T 0105- 2020
|
74.6
|
针体与针柄的牢固度
|
皮内针 YY/T 0105- 2020
|
74.7
|
外观
|
皮内针 YY/T 0105- 2020
|
74.8
|
无菌
|
皮内针 YY/T 0105- 2020
|
75
|
热敷贴(袋)
|
75.1
|
尺寸
|
热敷贴(袋) YY 0060-2018
|
75.2
|
外观
|
热敷贴(袋) YY 0060-2018
|
75.3
|
外包装的密封性
|
热敷贴(袋) YY 0060-2018
|
75.4
|
内袋抗跌落
|
热敷贴(袋) YY 0060-2018
|
75.5
|
包装袋拉张强度
|
热敷贴(袋) YY 0060-2018
|
75.6
|
内袋强度
|
热敷贴(袋) YY 0060-2018
|
75.7
|
外袋强度
|
热敷贴(袋) YY 0060-2018
|
75.8
|
外袋材料的气密性
|
热敷贴(袋) YY 0060-2018
|
75.9
|
热敷贴(袋)的外袋的透湿性
|
热敷贴(袋) YY 0060-2018
|
75.10
|
热敷贴(袋)的外袋的透氧性
|
热敷贴(袋) YY 0060-2018
|
75.11
|
粘贴性能
|
热敷贴(袋) YY 0060-2018
|
75.12
|
温度特性
|
热敷贴(袋) YY 0060-2018
|
75.13
|
最高温度
|
热敷贴(袋) YY 0060-2018
|
75.14
|
升温时间
|
热敷贴(袋) YY 0060-2018
|
75.15
|
持续时间
|
热敷贴(袋) YY 0060-2018
|
75.16
|
温度保证时间
|
热敷贴(袋) YY 0060-2018
|
75.17
|
有效期及临近效期产品的温度性能
|
热敷贴(袋) YY 0060-2018
|
76
|
集尿袋
|
76.1
|
额定容积
|
集尿袋 第2部分:要求和检验方法 GB/T17257.2-2009
|
76.2
|
空载泄漏
|
集尿袋 第2部分:要求和检验方法 GB/T17257.2-2009
|
76.3
|
加载泄漏
|
集尿袋 第2部分:要求和检验方法 GB/T17257.2-2009
|
76.4
|
跌落泄漏
|
集尿袋 第2部分:要求和检验方法 GB/T17257.2-2009
|
76.5
|
单向阀回流流量
|
集尿袋 第2部分:要求和检验方法 GB/T17257.2-2009
|
76.6
|
附件的强度
|
集尿袋 第2部分:要求和检验方法 GB/T17257.2-2009
|
76.7
|
导入管连接强度
|
集尿袋 第2部分:要求和检验方法 GB/T17257.2-2009
|
76.8
|
注入压力、时间的要求和流速
|
集尿袋 第2部分:要求和检验方法 GB/T17257.2-2009
|
76.9
|
尺寸
|
集尿袋 第2部分:要求和检验方法 GB/T17257.2-2009
|
77
|
血液冷藏箱
|
77.1
|
总容积
|
血液冷藏箱 GB/T 21278-2007
|
77.2
|
有效容积
|
血液冷藏箱 GB/T 21278-2007
|
77.3
|
外部尺寸
|
血液冷藏箱 GB/T 21278-2007
|
77.4
|
内部的机械设施
|
血液冷藏箱 GB/T 21278-2007
|
77.5
|
照明
|
血液冷藏箱 GB/T 21278-2007
|
77.6
|
相对运行时间
|
血液冷藏箱 GB/T 21278-2007
|
77.7
|
机械设施
|
血液冷藏箱 GB/T 21278-2007
|
77.8
|
稳定性
|
血液冷藏箱 GB/T 21278-2007
|
77.9
|
电源显示
|
血液冷藏箱 GB/T 21278-2007
|
77.10
|
产品温度
|
血液冷藏箱 GB/T 21278-2007
|
77.11
|
温度控制
|
血液冷藏箱 GB/T 21278-2007
|
77.12
|
温度监控
|
血液冷藏箱 GB/T 21278-2007
|
77.13
|
断电
|
血液冷藏箱 GB/T 21278-2007
|
77.14
|
噪声
|
血液冷藏箱 GB/T 21278-2007
|
77.15
|
标称能耗
|
血液冷藏箱 GB/T 21278-2007
|
77.16
|
除霜
|
血液冷藏箱 GB/T 21278-2007
|
77.17
|
卫生要求
|
血液冷藏箱 GB/T 21278-2007
|
78
|
一次性使用人体静脉血样采集容器
|
78.1
|
材料
|
一次性使用人体静脉血样采集容器 YY/T0314-2021
|
78.2
|
抽吸体积
|
一次性使用人体静脉血样采集容器 YY/T0314-2021
|
78.3
|
非真空采集容器的抽吸体积试验
|
一次性使用人体静脉血样采集容器 YY/T0314-2021
|
78.4
|
真空采集容器的抽吸体积试验
|
一次性使用人体静脉血样采集容器 YY/T0314-2021
|
78.5
|
设计
|
一次性使用人体静脉血样采集容器 YY/T0314-2021
|
78.6
|
采集容器泄露试验
|
一次性使用人体静脉血样采集容器 YY/T0314-2021
|
78.7
|
结构
|
一次性使用人体静脉血样采集容器 YY/T0314-2021
|
78.8
|
采集容器的强度试验
|
一次性使用人体静脉血样采集容器 YY/T0314-2021
|
78.9
|
外观
|
一次性使用人体静脉血样采集容器 YY/T0314-2021
|
78. 10
|
标志与标签
|
一次性使用人体静脉血样采集容器 YY/T0314-2021
|
78.11
|
采集容器的识别
|
一次性使用人体静脉血样采集容器 YY/T0314-2021
|
79
|
一次性使用人体静脉血样采集针
|
79.1
|
外观
|
一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 1618-2018
|
79.2
|
润滑剂
|
一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 1618-2018
|
79.3
|
色标
|
一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 1618-2018
|
79.4
|
连接牢固度
|
一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 1618-2018
|
79.5
|
内腔通畅性
|
一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 1618-2018
|
79.6
|
针座和针柄
|
一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 1618-2018
|
79.7
|
针管
|
一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 1618-2018
|
79.8
|
针尖
|
一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 1618-2018
|
79.9
|
保护套
|
一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 1618-2018
|
79. 10
|
胶套
|
一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 1618-2018
|
79.11
|
针柄
|
一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 1618-2018
|
79.12
|
软管
|
一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 1618-2018
|
79.13
|
与持针器配合
|
一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 1618-2018
|
79.14
|
密封性
|
一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 1618-2018
|
79.15
|
无菌
|
一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 1618-2018
|
79.16
|
细菌内毒素
|
一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 1618-2018
|
|
|
80.1
|
射线可探测性
|
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要 求 YY
0285.1-2017
|
|
|
80.2
|
外表面
|
|
|
80.3
|
耐腐蚀性
|
|
|
80.4
|
峰值拉力
|
|
|
80.5
|
无泄漏
|
|
|
80.6
|
压力下液体泄露
|
|
|
80.7
|
抽吸过程中空气进入座装配处的试验方法
|
80
|
血管内导管 一次性使用无菌导管
|
80.8
|
座
|
|
|
80.9
|
流量
|
|
|
80.
10
|
动力注射
|
|
|
80.11
|
侧孔
|
|
|
80.12
|
末端头端
|
|
|
80.13
|
公称尺寸的标识
|
|
|
80.14
|
外径
|
|
|
80.15
|
公称有效长度
|
81
|
血管内导管 一次性使用无菌导管:中心静脉导管
|
81.1
|
距离标识
|
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-2017
|
81.2
|
管腔标识
|
81.3
|
峰值拉力
|
82
|
血管内导管 一次性使用无菌导管:球囊扩张导管
|
82.1
|
射线可探测性
|
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017
|
82.2
|
公称规格的标识
|
82.3
|
球囊额定爆破压(RBP)
|
82.4
|
球囊疲劳;充起时无泄漏和损坏
|
82.5
|
球囊卸压时间
|
82.6
|
球囊直径与充盈压力的关系
|
82.7
|
充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳
|
83
|
血管内导管 一次性使用无菌导管:套针外周导管
|
83.1
|
色标
|
血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 YY/T0285.5-2018
|
83.2
|
导管组件
|
83.3
|
针
|
83.4
|
材料
|
83.5
|
针尖
|
83.6
|
针座
|
83.7
|
针管和针座的连接强度
|
83.8
|
排气接头
|
84
|
一次性使用无菌血管内导管辅件:导引器械
|
84.1
|
表面
|
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-2020
|
84.2
|
耐腐蚀性
|
84.3
|
射线可探测性
|
84.4
|
穿刺针的附加要求
|
84.5
|
规格标识
|
84.6
|
针尖
|
84.7
|
座
|
84.8
|
圆锥接头
|
84.9
|
针管和针座的连接强度
|
84.10
|
导引套管附加要求
|
84.11
|
头端
|
84.12
|
峰值拉力
|
84.13
|
导管鞘的附加要求
|
84.14
|
导管鞘无泄漏
|
84.15
|
止血阀无泄漏
|
84.16
|
导丝的附加要求
|
84.17
|
安全丝
|
84.18
|
破裂试验
|
84.19
|
弯曲试验
|
84.20
|
导丝峰值拉力
|
84.21
|
扩张器的附加要求
|
84.22
|
对含有本标准规定器械的成套组合的附加要求
|
84.23
|
穿刺针的针管和针座的连接强度试验
|
85
|
一次性使用无菌血管内导管辅件:套针外周导管管塞
|
85.1
|
表面
|
一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分:套针外周导管管塞 YY/T0450.2-2003
|
85.2
|
断裂力
|
85.3
|
鲁尔接头
|
85.4
|
外径
|
85.5
|
有效长度
|
85.6
|
色标
|
85.7
|
射线可探测性
|
86
|
一次性使用无菌血管内导管辅件:球囊扩张导管用球囊充压装置
|
86.1
|
指针压力表
|
一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装 置 YY/T
0450.3-2016
|
86.2
|
计量单位
|
86.3
|
零点
|
86.4
|
分度
|
86.5
|
负压指标
|
86.6
|
基本误差
|
86.7
|
回差
|
86.8
|
指针偏转的平稳性
|
86.9
|
轻敲位移
|
86.10
|
数字压力表
|
86.11
|
零点漂移
|
86.12
|
示值分辨率
|
86.13
|
负压指示
|
86.14
|
重复性
|
86.15
|
稳定性
|
86.16
|
示值波动
|
86.17
|
安全要求
|
86.18
|
充压装置使用性能
|
86.19
|
正压密封性
|
86.20
|
压力释放
|
86.21
|
负压保持性
|
86.22
|
压力衰减
|
86.23
|
释放装置的工作可靠性
|
86.24
|
旋转方向
|
86.25
|
接头
|
86.26
|
气泡观察和排除
|
86.27
|
延长管尺寸
|
86.28
|
容量刻度
|
86.29
|
容量允差
|
87
|
软组织扩张器
|
87.1
|
体积和尺寸
|
软组织扩张器 YY 0333-2010
|
87.2
|
器械的体积
|
软组织扩张器 YY 0333-2010
|
87.3
|
尺寸
|
软组织扩张器 YY 0333-2010
|
87.4
|
固定部位
|
软组织扩张器 YY 0333-2010
|
87.5
|
定位方式
|
软组织扩张器 YY 0333-2010
|
87.6
|
壳体
|
软组织扩张器 YY 0333-2010
|
87.7
|
定伸变形
|
软组织扩张器 YY 0333-2010
|
87.8
|
断裂力
|
软组织扩张器 YY 0333-2010
|
87.9
|
管路-壳体连接强度
|
软组织扩张器 YY 0333-2010
|
87.10
|
注射座性能
|
软组织扩张器 YY 0333-2010
|
87.11
|
耐扩张性
|
软组织扩张器 YY 0333-2010
|
87.12
|
管路延长接头强度
|
软组织扩张器 YY 0333-2010
|
87.13
|
针刺限位件
|
软组织扩张器 YY 0333-2010
|
87.14
|
熔合或粘合接缝
|
软组织扩张器 YY 0333-2010
|
87.15
|
关键熔合或粘合接缝
|
软组织扩张器 YY 0333-2010
|
87.16
|
非关键熔合或粘合接缝
|
软组织扩张器 YY 0333-2010
|
88
|
一次性使用便携式输注泵(2010)
|
88.1
|
组成
|
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2010
|
88.2
|
设计和特性
|
88.3
|
接头
|
88.4
|
过滤器
|
88.5
|
管路
|
88.6
|
贮液囊
|
88.7
|
微粒污染
|
88.8
|
无菌
|
88.9
|
流量
|
88.10
|
自控给液
|
88.11
|
抗压性试验
|
88.12
|
跌落试验
|
88.13
|
输注泵各部件的防泄漏试验
|
88.14
|
抗拉力试验
|
88.15
|
自控给液量试验
|
88.16
|
再充装时间试验
|
89
|
一次性使用便携式输注泵
|
89.1
|
组成
|
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2023
|
89.2
|
设计和特性
|
89.3
|
连接件
|
89.4
|
过滤器
|
89.5
|
管路
|
89.6
|
贮液囊
|
89.7
|
微粒污染
|
89.8
|
无菌
|
89.9
|
流量
|
89.10
|
自控给液
|
89.11
|
抗压性试验
|
89.12
|
跌落试验
|
89.13
|
输注泵各部件的泄露试验
|
89.14
|
抗拉力试验
|
89.15
|
自控给液量
|
89.16
|
再充装时间
|
89.17
|
药液过滤器
|
90
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管路
|
90.1
|
重复性使用呼吸管路
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管 路 YY/T 0461-2003
|
90.2
|
设计
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管 路 YY/T 0461-2003
|
90.3
|
长度
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管 路 YY/T 0461-2003
|
90.4
|
气流阻力
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管 路 YY/T 0461-2003
|
90.5
|
连接方式
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管 路 YY/T 0461-2003
|
90.6
|
管路的平滑端
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管 路 YY/T 0461-2003
|
90.7
|
转换接头
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管 路 YY/T 0461-2003
|
90.8
|
装配端
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管 路 YY/T 0461-2003
|
90.9
|
连有一个Y形的呼吸管路
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管 路 YY/T 0461-2003
|
90.10
|
泄漏
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管 路 YY/T 0461-2003
|
90.11
|
弯曲气流阻力增加
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管 路 YY/T 0461-2003
|
90.12
|
顺应性
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管 路 YY/T 0461-2003
|
90.13
|
静电预防
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管 路 YY/T 0461-2003
|
91
|
鼻氧管
|
91.1
|
长度
|
鼻氧管 YY/T 1543- 2017
|
91.2
|
外观
|
鼻氧管 YY/T 1543- 2017
|
91.3
|
连接
|
鼻氧管 YY/T 1543- 2017
|
91.4
|
接头
|
鼻氧管 YY/T 1543- 2017
|
91.5
|
粘接、连接牢固度
|
鼻氧管 YY/T 1543- 2017
|
91.6
|
气流阻力
|
鼻氧管 YY/T 1543- 2017
|
91.7
|
抗扁瘪性
|
鼻氧管 YY/T 1543- 2017
|
91.8
|
耐弯折性
|
鼻氧管 YY/T 1543- 2017
|
91.9
|
泄漏
|
鼻氧管 YY/T 1543- 2017
|
91.10
|
耐压强度
|
鼻氧管 YY/T 1543- 2017
|
91.11
|
无菌
|
鼻氧管 YY/T 1543- 2017
|
92
|
一次性使用胸腔引流装置:水封式
|
92.1
|
外观
|
一次性使用胸腔引流装置 第1部分: 水封式YY/T
0583.1-2015
|
92.2
|
防错误连接
|
92.3
|
引流接管
|
92.4
|
尺寸
|
92.5
|
抗变形
|
92.6
|
积液腔
|
92.7
|
刻度
|
92.8
|
刻度及计量数字间隔
|
92.9
|
水封腔
|
92.10
|
水位线
|
92.11
|
水柱波动观测单元
|
92.12
|
加液口
|
92.13
|
含吸引控制的引流装置
|
92.14
|
水位吸引 控制式
|
92.15
|
非水位吸引 控制式
|
92.16
|
水封状态保持性
|
92.17
|
密封性
|
92.18
|
自动正压释放装置
|
92.19
|
开启压
|
92.20
|
释放速度
|
92.21
|
可靠性
|
92.22
|
手动负压释放装置
|
92.23
|
稳定性
|
92.24
|
释放可控性
|
92.25
|
释放力
|
92.26
|
病人气体泄漏计
|
92.27
|
引流液采样口
|
92.28
|
连接牢固度
|
92.29
|
顺应性
|
92.30
|
压降
|
92.31
|
抗冲击性
|
92.32
|
悬挂装置
|
93
|
一次性使用胸腔引流装置:干封阀式
|
93.1
|
引流接管尺寸
|
一次性使用胸腔引流装置 第2部分: 干封阀式YY/T
0583.2-2016
|
93.2
|
积液腔
|
93.3
|
刻度
|
93.4
|
刻度及计量数字间隔
|
93.5
|
负压状态显示器
|
93.6
|
干封阀
|
93.7
|
开启压力
|
93.8
|
关闭性能
|
93.9
|
倾翻后的可靠性
|
93.10
|
高负压自动释放装置
|
93.11
|
释放压
|
93.12
|
可靠性
|
93.13
|
病人气体泄漏观察
|
93.14
|
稳定性
|
93.15
|
抗冲击
|
93.16
|
悬挂装置
|
93.17
|
无菌
|
94
|
医用隔离衣
|
94.1
|
阻液体穿透
|
医用隔离衣 YY/T 1871-2023
|
94.2
|
冲击穿透
|
医用隔离衣 YY/T 1871-2023
|
94.3
|
阻病毒穿透
|
医用隔离衣 YY/T 1871-2023
|
94.4
|
干态和湿态下的断裂强力
|
医用隔离衣 YY/T 1871-2023
|
94.5
|
干态和湿态下的胀破强力
|
医用隔离衣 YY/T 1871-2023
|
94.6
|
透湿率评价
|
医用隔离衣 YY/T 1871-2023
|
94.7
|
耐磨损性评价
|
医用隔离衣 YY/T 1871-2023
|
94.8
|
耐屈挠性评价
|
医用隔离衣 YY/T 1871-2023
|
94.9
|
微粒释放评价
|
医用隔离衣 YY/T 1871-2023
|
94.10
|
阻干态微生物穿透性能评价
|
医用隔离衣 YY/T 1871-2023
|
94.11
|
阻湿态微生物穿透性能评价
|
医用隔离衣 YY/T 1871-2023
|
94.12
|
阻隔性能
|
医用隔离衣 YY/T 1871-2023
|
94.13
|
生物负载
|
医用隔离衣 YY/T 1871-2023
|
94.14
|
无菌
|
医用隔离衣 YY/T 1871-2023
|
95
|
负压引流海绵
|
95.1
|
外观
|
负压引流海绵 YY/T 1872-2022
|
95.2
|
细菌内毒素
|
负压引流海绵 YY/T 1872-2022
|
95.3
|
无菌
|
负压引流海绵 YY/T 1872-2022
|
95.4
|
生物学评价
|
负压引流海绵 YY/T 1872-2022
|
96
|
整形手术用交联透明质酸钠凝胶
|
96.1
|
外观
|
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 YY/T 0962-2021
|
96.2
|
有效使用量
|
96.3
|
粒径分布
|
96.4
|
推挤力
|
96.5
|
溶胀度
|
96.6
|
渗透压
|
96.7
|
无菌
|
96.8
|
细菌内毒素
|
97
|
一次性使用流产吸引管
|
97.1
|
外观
|
一次性使用流产吸引管YY/T 0979-2016
|
97.2
|
尺寸
|
一次性使用流产吸引管YY/T 0979-2016
|
97.3
|
牢固度
|
一次性使用流产吸引管YY/T 0979-2016
|
97.4
|
密封性
|
一次性使用流产吸引管YY/T 0979-2016
|
97.5
|
耐负压性
|
一次性使用流产吸引管YY/T 0979-2016
|
97.6
|
腔道通畅性
|
一次性使用流产吸引管YY/T 0979-2016
|
97.7
|
无菌
|
一次性使用流产吸引管YY/T 0979-2016
|
98
|
一次性使用宫颈扩张器:渐进式
|
98.1
|
基本尺寸和极限偏差
|
一次性使用宫颈扩张器第1部分:渐进式 YY/T1704.1-2020
|
98.2
|
外观
|
98.3
|
尺寸
|
98.4
|
物理性能
|
98.5
|
检验液制备
|
98.6
|
无菌
|
99
|
一次性使用宫颈扩张器:膨胀式
|
99.1
|
基本尺寸和极限偏差
|
|
99.2
|
外观
|
一次性使用宫颈扩张器第2部分:膨胀式 YY/T1704.2-2020
|
99.3
|
尺寸
|
99.4
|
物理性能
|
99.5
|
无菌
|
100
|
一次性使用宫颈扩张器:球囊式
|
100.1
|
|
一次性使用宫颈扩张器第3部分:球囊式 YY/T1704.3-2021
|
100.2
|
外观
|
100.3
|
基本尺寸
|
100.4
|
导管
|
100.5
|
峰值拉力
|
100.6
|
连接牢固度
|
100.7
|
X射线可探测性
|
100.8
|
座
|
100.9
|
球囊
|
100.10
|
球囊爆破体积
|
100.11
|
球囊疲劳
|
100.12
|
球囊排空时间
|
100.13
|
求囊直径与充盈体积
|
100.14
|
球囊偏心度
|
100.15
|
抗扭结性能
|
100.16
|
止逆阀
|
100.17
|
可调式针芯
|
100.18
|
长度
|
100.19
|
耐腐蚀性
|
100.20
|
检验液制备
|
100.21
|
无菌
|
101
|
一次性使用宫腔压迫球囊
|
101.1
|
外观
|
一次性使用宫腔压迫球囊 YY/T 1798-2021
|
101.2
|
基本尺寸
|
一次性使用宫腔压迫球囊 YY/T 1798-2021
|
101.3
|
导管
|
一次性使用宫腔压迫球囊 YY/T 1798-2021
|
101.4
|
峰值拉力
|
一次性使用宫腔压迫球囊 YY/T 1798-2021
|
101.5
|
流量
|
一次性使用宫腔压迫球囊 YY/T 1798-2021
|
101.6
|
座
|
一次性使用宫腔压迫球囊 YY/T 1798-2021
|
101.7
|
球囊
|
一次性使用宫腔压迫球囊 YY/T 1798-2021
|
101.8
|
球囊爆破体积
|
一次性使用宫腔压迫球囊 YY/T 1798-2021
|
101.9
|
球囊疲劳
|
一次性使用宫腔压迫球囊 YY/T 1798-2021
|
101.10
|
球囊充盈时间
|
一次性使用宫腔压迫球囊 YY/T 1798-2021
|
101.11
|
球囊排空时间
|
一次性使用宫腔压迫球囊 YY/T 1798-2021
|
101.12
|
球囊直径与充盈体积
|
一次性使用宫腔压迫球囊 YY/T 1798-2021
|
101.13
|
超声可探测性
|
一次性使用宫腔压迫球囊 YY/T 1798-2021
|
101.14
|
阀
|
一次性使用宫腔压迫球囊 YY/T 1798-2021
|
101.15
|
鲁尔接头
|
一次性使用宫腔压迫球囊 YY/T 1798-2021
|
101.16
|
密合性
|
一次性使用宫腔压迫球囊 YY/T 1798-2021
|
101.17
|
无泄漏
|
一次性使用宫腔压迫球囊 YY/T 1798-2021
|
101.18
|
无菌
|
一次性使用宫腔压迫球囊 YY/T 1798-2021
|
102
|
金属双翼阴道扩张器
|
102.1
|
外观
|
金属双翼阴道扩张器YY 0006-2013
|
102.2
|
尺寸
|
金属双翼阴道扩张器YY 0006-2013
|
102.3
|
使用性能
|
金属双翼阴道扩张器YY 0006-2013
|
102.4
|
表面粗糙度
|
金属双翼阴道扩张器YY 0006-2013
|
102.5
|
镀层
|
金属双翼阴道扩张器YY 0006-2013
|
102.6
|
耐腐蚀性能
|
金属双翼阴道扩张器YY 0006-2013
|
103
|
宫颈扩张器
|
103.1
|
外观
|
宫颈扩张器 YY/T 0091-2013
|
103.2
|
尺寸
|
宫颈扩张器 YY/T 0091-2013
|
103.3
|
表面粗糙度
|
宫颈扩张器 YY/T 0091-2013
|
103.4
|
镀层
|
宫颈扩张器 YY/T 0091-2013
|
103.5
|
耐腐蚀性能
|
宫颈扩张器 YY/T 0091-2013
|
104
|
子宫颈活体取样钳
|
104.1
|
外观
|
子宫颈活体取样钳YY/T 0092-2013
|
104.2
|
尺寸
|
子宫颈活体取样钳YY/T 0092-2013
|
104.3
|
使用性能
|
子宫颈活体取样钳YY/T 0092-2013
|
104.4
|
硬度
|
子宫颈活体取样钳YY/T 0092-2013
|
104.5
|
表面粗糙度
|
子宫颈活体取样钳YY/T 0092-2013
|
104.6
|
耐腐蚀性能
|
子宫颈活体取样钳YY/T 0092-2013
|
105
|
一次性使用无菌阴道扩张器
|
105.1
|
外观
|
一次性使用无菌阴道扩张 器 YY 0336-2020
|
105.2
|
尺寸
|
一次性使用无菌阴道扩张 器 YY 0336-2020
|
105.3
|
使用性能
|
一次性使用无菌阴道扩张 器 YY 0336-2020
|
105.4
|
抗变形能力
|
一次性使用无菌阴道扩张 器 YY 0336-2020
|
105.5
|
结构强度
|
一次性使用无菌阴道扩张 器 YY 0336-2020
|
106
|
子宫颈钳
|
106.1
|
外观
|
子宫颈钳 YY/T 1023- 2013
|
106.2
|
尺寸
|
子宫颈钳 YY/T 1023- 2013
|
106.3
|
使用性能
|
子宫颈钳 YY/T 1023- 2013
|
106.4
|
硬度
|
子宫颈钳 YY/T 1023- 2013
|
106.5
|
表面粗糙度
|
子宫颈钳 YY/T 1023- 2013
|
106.6
|
耐腐蚀性能
|
子宫颈钳 YY/T 1023- 2013
|
107
|
输卵管提取钩
|
107.1
|
外观
|
输卵管提取钩 YY/T 1024-2013
|
107.2
|
表面粗糙度
|
输卵管提取钩 YY/T 1024-2013
|
107.3
|
耐腐蚀性能
|
输卵管提取钩 YY/T 1024-2013
|
107.4
|
使用性能
|
输卵管提取钩 YY/T 1024-2013
|
108
|
子宫刮匙
|
108.1
|
外观
|
子宫刮匙 YY/T 0090- 2014
|
108.2
|
尺寸
|
子宫刮匙 YY/T 0090- 2014
|
108.3
|
使用性能
|
子宫刮匙 YY/T 0090- 2014
|
108.4
|
硬度
|
子宫刮匙 YY/T 0090- 2014
|
108.5
|
表面粗糙度
|
子宫刮匙 YY/T 0090- 2014
|
108.6
|
耐腐蚀性能
|
子宫刮匙 YY/T 0090- 2014
|
108.7
|
镀层
|
子宫刮匙 YY/T 0090- 2014
|
109
|
子宫探针
|
109.1
|
外观
|
子宫探针 YY/T 0172- 2014
|
109.2
|
尺寸
|
子宫探针 YY/T 0172- 2014
|
109.3
|
物理性能
|
子宫探针 YY/T 0172- 2014
|
109.4
|
镀层
|
子宫探针 YY/T 0172- 2014
|
109.5
|
表面粗糙度
|
子宫探针 YY/T 0172- 2014
|
109.6
|
硬度
|
子宫探针 YY/T 0172- 2014
|
109.7
|
耐腐蚀性能
|
子宫探针 YY/T 0172- 2014
|
110
|
输卵管提取板
|
110.1
|
外观
|
输卵管提取板 YY/T 0181-2013
|
110.2
|
尺寸
|
输卵管提取板 YY/T 0181-2013
|
110.3
|
使用性能
|
输卵管提取板 YY/T 0181-2013
|
110.4
|
表面粗糙度
|
输卵管提取板 YY/T 0181-2013
|
110.5
|
耐腐蚀性能
|
输卵管提取板 YY/T 0181-2013
|
111
|
会阴剪
|
111.1
|
外观
|
会阴剪 YY/T 0925- 2014
|
111.2
|
使用性能
|
会阴剪 YY/T 0925- 2014
|
111.3
|
硬度
|
会阴剪 YY/T 0925- 2014
|
111.4
|
表面粗糙度
|
会阴剪 YY/T 0925- 2014
|
111.5
|
耐腐蚀性能
|
会阴剪 YY/T 0925- 2014
|
112
|
流产吸引管
|
112.1
|
外观
|
流产吸引管 YY/T 1025-2014
|
112.2
|
尺寸
|
流产吸引管 YY/T 1025-2014
|
112.3
|
牢固度
|
流产吸引管 YY/T 1025-2014
|
112.4
|
表面粗糙度
|
流产吸引管 YY/T 1025-2014
|
112.5
|
耐腐蚀性能
|
流产吸引管 YY/T 1025-2014
|
112.6
|
镀层
|
流产吸引管 YY/T 1025-2014
|
113
|
一次性使用脐带剪(切)断器
|
113.1
|
外观
|
一次性使用脐带剪(切)断器 YY/T 1470-2016
|
113.2
|
尺寸
|
一次性使用脐带剪(切)断器 YY/T 1470-2016
|
113.3
|
切割刀片
|
一次性使用脐带剪(切)断器 YY/T 1470-2016
|
113.4
|
表面粗糙度
|
一次性使用脐带剪(切)断器 YY/T 1470-2016
|
113.5
|
硬度
|
一次性使用脐带剪(切)断器 YY/T 1470-2016
|
113.6
|
耐腐蚀性能
|
一次性使用脐带剪(切)断器 YY/T 1470-2016
|
113.7
|
使用性能
|
一次性使用脐带剪(切)断器 YY/T 1470-2016
|
113.8
|
切断性能
|
一次性使用脐带剪(切)断器 YY/T 1470-2016
|
113.9
|
夹持性能
|
一次性使用脐带剪(切)断器 YY/T 1470-2016
|
113.10
|
配合性能
|
一次性使用脐带剪(切)断器 YY/T 1470-2016
|
114
|
输卵管导管
|
114.1
|
外观
|
输卵管导管 YY/T 1554-2017
|
114.2
|
尺寸
|
输卵管导管 YY/T 1554-2017
|
114.3
|
导管
|
输卵管导管 YY/T 1554-2017
|
114.4
|
尖端构型
|
输卵管导管 YY/T 1554-2017
|
114.5
|
流量
|
输卵管导管 YY/T 1554-2017
|
114.6
|
断裂力
|
输卵管导管 YY/T 1554-2017
|
114.7
|
座
|
输卵管导管 YY/T 1554-2017
|
114.8
|
无泄漏
|
输卵管导管 YY/T 1554-2017
|
114.9
|
无漏液
|
输卵管导管 YY/T 1554-2017
|
114.10
|
无漏气
|
输卵管导管 YY/T 1554-2017
|
114.11
|
射线可探测性
|
输卵管导管 YY/T 1554-2017
|
114.12
|
耐腐蚀性
|
输卵管导管 YY/T 1554-2017
|
114.13
|
导丝配合性
|
输卵管导管 YY/T 1554-2017
|
114.14
|
导丝
|
输卵管导管 YY/T 1554-2017
|
114.15
|
连接强度
|
输卵管导管 YY/T 1554-2017
|
114.16
|
破裂试验
|
输卵管导管 YY/T 1554-2017
|
114.17
|
弯曲试验
|
输卵管导管 YY/T 1554-2017
|
114.18
|
导丝头端柔软性
|
输卵管导管 YY/T 1554-2017
|
115
|
子宫托
|
115.1
|
外观
|
子宫托 YY/T 1568- 2017
|
115.2
|
尺寸
|
子宫托 YY/T 1568- 2017
|
115.3
|
跌落性能
|
子宫托 YY/T 1568- 2017
|
115.4
|
抗老化试验
|
子宫托 YY/T 1568- 2017
|
116
|
输精管结扎用钳
|
116.1
|
外观
|
输精管结扎用钳 YY/T 0184-2014
|
116.2
|
尺寸
|
输精管结扎用钳 YY/T 0184-2014
|
116.3
|
使用性能
|
输精管结扎用钳 YY/T 0184-2014
|
116.4
|
硬度
|
输精管结扎用钳 YY/T 0184-2014
|
116.5
|
表面粗糙度
|
输精管结扎用钳 YY/T 0184-2014
|
116.6
|
耐腐蚀性能
|
输精管结扎用钳 YY/T 0184-2014
|
117
|
麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME):用于最小潮气量为 250mL的HME
|
117.1
|
HME患者端口接头
|
麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME)第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME
YY/T 0735.1-2009
|
117.2
|
其他端口
|
117.3
|
无菌HME的包装
|
117.4
|
水分损失测量
|
117.5
|
压降测量
|
117.6
|
气体泄露试验
|
117.7
|
顺应性试验
|
118
|
麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs):用于气管切开术患者的250mL以上潮气量的HMEs
|
118.1
|
(R)HME患者端口接头
|
麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs)第2部分:用于气管切开术患者的250mL以上潮气量的HMEs YY/T 0735.2-2010
|
118.2
|
附加端口
|
118.3
|
无菌HME的包装
|
118.4
|
(R)水分损失测量
|
118.5
|
压降测量
|
119
|
眼科光学囊袋张力环
|
119.1
|
功能弹力名义值允差
|
眼科光学 囊袋张力环YY 0762-2017
|
119.2
|
功能弹力衰减
|
眼科光学 囊袋张力环YY 0762-2017
|
119.3
|
弹性限
|
眼科光学 囊袋张力环YY 0762-2017
|
119.4
|
屈服限
|
眼科光学 囊袋张力环YY 0762-2017
|
119.5
|
均匀性
|
眼科光学 囊袋张力环YY 0762-2017
|
119.6
|
动态疲劳耐久性
|
眼科光学 囊袋张力环YY 0762-2017
|
119.7
|
尺寸
|
眼科光学 囊袋张力环YY 0762-2017
|
119.8
|
表面质量
|
眼科光学 囊袋张力环YY 0762-2017
|
119.9
|
萃取(溶出物)
|
眼科光学 囊袋张力环YY 0762-2017
|
119.10
|
有效期
|
眼科光学 囊袋张力环YY 0762-2017
|
120
|
眼科仪器微型角膜刀
|
120.1
|
外观
|
眼科仪器 微型角膜刀YY/T 0788-2010
|
120.2
|
真空度
|
眼科仪器 微型角膜刀YY/T 0788-2010
|
120.3
|
瓣的创面质量和基本参数要求
|
眼科仪器 微型角膜刀YY/T 0788-2010
|
120.4
|
微型切割器的配合性能
|
眼科仪器 微型角膜刀YY/T 0788-2010
|
120.5
|
硬度性能
|
眼科仪器 微型角膜刀YY/T 0788-2010
|
120.6
|
耐腐蚀性能
|
眼科仪器 微型角膜刀YY/T 0788-2010
|
120.7
|
电源电压适应性
|
眼科仪器 微型角膜刀YY/T 0788-2010
|
120.8
|
电气安全
|
眼科仪器 微型角膜刀YY/T 0788-2010
|
120.9
|
生物相容性
|
眼科仪器 微型角膜刀YY/T 0788-2010
|
120.10
|
电磁兼容性
|
眼科仪器 微型角膜刀YY/T 0788-2010
|
120.11
|
环境试验要求
|
眼科仪器 微型角膜刀YY/T 0788-2010
|
121
|
眼科光学眼用粘弹剂
|
121.1
|
绝对复数粘度
|
眼科光学 眼用粘弹剂YY 0861-2011
|
121.2
|
弹性
|
眼科光学 眼用粘弹剂YY 0861-2011
|
121.3
|
渗透压
|
眼科光学 眼用粘弹剂YY 0861-2011
|
121.4
|
微粒
|
眼科光学 眼用粘弹剂YY 0861-2011
|
121.5
|
折射率
|
眼科光学 眼用粘弹剂YY 0861-2011
|
121.6
|
剪切粘度
|
眼科光学 眼用粘弹剂YY 0861-2011
|
121.7
|
光透过率
|
眼科光学 眼用粘弹剂YY 0861-2011
|
122
|
眼科光学眼内填充物(2011)
|
122.1
|
密度
|
眼科光学 眼内填充物YY 0862-2011
|
122.2
|
气体膨胀
|
眼科光学 眼内填充物YY 0862-2011
|
122.3
|
界面张力
|
眼科光学 眼内填充物YY 0862-2011
|
122.4
|
运动粘度
|
眼科光学 眼内填充物YY 0862-2011
|
122.5
|
微粒
|
眼科光学 眼内填充物YY 0862-2011
|
122.6
|
折射率
|
眼科光学 眼内填充物YY 0862-2011
|
122.7
|
光谱透过率
|
眼科光学 眼内填充物YY 0862-2011
|
122.8
|
表面张力
|
眼科光学 眼内填充物YY 0862-2011
|
122.9
|
蒸气压
|
眼科光学 眼内填充物YY 0862-2011
|
123
|
眼科光学眼内填充物
|
123.1
|
密度
|
眼科光学 眼内填充物YY/T 0862-2023
|
123.2
|
气体膨胀
|
眼科光学 眼内填充物YY/T 0862-2023
|
123.3
|
界面张力
|
眼科光学 眼内填充物YY/T 0862-2023
|
123.4
|
运动粘度
|
眼科光学 眼内填充物YY/T 0862-2023
|
123.5
|
微粒
|
眼科光学 眼内填充物YY/T 0862-2023
|
123.6
|
折射率
|
眼科光学 眼内填充物YY/T 0862-2023
|
123.7
|
光谱透过率
|
眼科光学 眼内填充物YY/T 0862-2023
|
123.8
|
表面张力
|
眼科光学 眼内填充物YY/T 0862-2023
|
123.9
|
蒸气压
|
眼科光学 眼内填充物YY/T 0862-2023
|
123.1
|
可见异物
|
眼科光学 眼内填充物YY/T 0862-2023
|
123.11
|
装量
|
眼科光学 眼内填充物YY/T 0862-2023
|
124
|
手动负压拔罐器
|
124.1
|
罐体的基本尺寸
|
手动负压拔罐器 YY/T 1624-2019
|
124.2
|
外观
|
手动负压拔罐器 YY/T 1624-2019
|
124.3
|
正常使用时的负压极限
|
手动负压拔罐器 YY/T 1624-2019
|
124.4
|
抽气式拔罐器负压要求
|
手动负压拔罐器 YY/T 1624-2019
|
124.5
|
旋转式拔罐器负压要求
|
手动负压拔罐器 YY/T 1624-2019
|
124.6
|
密封性能
|
手动负压拔罐器 YY/T 1624-2019
|
124.7
|
抽气式拔罐器罐体使用时的气密性
|
手动负压拔罐器 YY/T 1624-2019
|
124.8
|
旋转式拔罐器使用时的气密性
|
手动负压拔罐器 YY/T 1624-2019
|
124.9
|
抽气装置的气密性
|
手动负压拔罐器 YY/T 1624-2019
|
124.10
|
抗负压强度
|
手动负压拔罐器 YY/T 1624-2019
|
124.11
|
抽气式拔罐器罐体的抗负压强度
|
手动负压拔罐器 YY/T 1624-2019
|
124.12
|
旋转式拔罐器罐体的抗负压强度
|
手动负压拔罐器 YY/T 1624-2019
|
124.13
|
抗跌落强度
|
手动负压拔罐器 YY/T 1624-2019
|
124.14
|
连接软管的吸扁度
|
手动负压拔罐器 YY/T 1624-2019
|
124.15
|
罐体负压消除功能
|
手动负压拔罐器 YY/T 1624-2019
|
124.16
|
抗清洗消毒的能力
|
手动负压拔罐器 YY/T 1624-2019
|
124.17
|
罐体外部标识
|
手动负压拔罐器 YY/T 1624-2019
|
124.18
|
说明书的要求
|
手动负压拔罐器 YY/T 1624-2019
|
125
|
聚乙烯醇止血海绵
|
125.1
|
外观
|
聚乙烯醇止血海绵YY/T 1803-2021
|
125.2
|
膨胀性
|
聚乙烯醇止血海绵YY/T 1803-2021
|
125.3
|
鉴别
|
聚乙烯醇止血海绵YY/T 1803-2021
|
125.4
|
吸水时间
|
聚乙烯醇止血海绵YY/T 1803-2021
|
125.5
|
吸水量
|
聚乙烯醇止血海绵YY/T 1803-2021
|
125.6
|
压缩永久变形
|
聚乙烯醇止血海绵YY/T 1803-2021
|
125.7
|
抗拉性能
|
聚乙烯醇止血海绵YY/T 1803-2021
|
125.8
|
通气管
|
聚乙烯醇止血海绵YY/T 1803-2021
|
126
|
造口术和失禁辅助器具 灌洗器
|
126.1
|
体积指示准确度
|
造口术和失禁辅助器具灌洗器 要求和试验方法YY/T 1436-2016
|
126.2
|
无泄漏
|
造口术和失禁辅助器具灌洗器 要求和试验方法
|
126.3
|
流量调节器
|
造口术和失禁辅助器具灌洗器 要求和试验方法
|
126.4
|
灌洗水袋及其悬挂系统的悬挂强度
|
造口术和失禁辅助器具灌洗器 要求和试验方法
|
126.5
|
腰带挂钩和压盘接合处的悬挂强度
|
造口术和失禁辅助器具灌洗器 要求和试验方法
|
127
|
一次性使用注射用过滤器
|
127.1
|
外观
|
一次性使用注射用过滤器 YY/T 0908-2013
|
127.2
|
接头
|
一次性使用注射用过滤器 YY/T 0908-2013
|
127.3
|
完整性
|
一次性使用注射用过滤器 YY/T 0908-2013
|
127.4
|
密合性
|
一次性使用注射用过滤器 YY/T 0908-2013
|
127.5
|
微粒污染
|
一次性使用注射用过滤器 YY/T 0908-2013
|
127.6
|
液体流量
|
一次性使用注射用过滤器 YY/T 0908-2013
|
127.7
|
无菌
|
一次性使用注射用过滤器 YY/T 0908-2013
|
127.8
|
细菌内毒素
|
一次性使用注射用过滤器 YY/T 0908-2013
|
|
医用液体和气体用小孔径连接件
|
128.1
|
小孔径连接件不兼容性
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分:通用要求 YY/T 0916.1-2021
|
128
|
128.2
|
新增小孔径连接件的涉及
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分:通用要求 YY/T 0916.1-2021
|
128.3
|
胃肠道应用
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分:通用要求 YY/T 0916.1-2021
|
128.4
|
四肢气囊充气应用
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分:通用要求 YY/T 0916.1-2021
|
128.5
|
轴索应用
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分:通用要求 YY/T 0916.1-2021
|
128.6
|
血管内或皮下应用
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分:通用要求 YY/T 0916.1-2021
|
128.7
|
其他小孔径连接件
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分:通用要求 YY/T 0916.1-2021
|
128.8
|
压力衰减泄露
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 YY/T0916.20-2019
|
128.9
|
正压液体滴落泄露
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 YY/T0916.20-2019
|
128. 10
|
负压空气泄露
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 YY/T0916.20-2019
|
128.11
|
应力开裂
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 YY/T
|
128.12
|
抗轴向负载分离
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 YY/T0916.20-2019
|
128.13
|
抗旋开扭矩分离
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 YY/T0916.20-2019
|
128.14
|
抗过载(滑丝)
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 YY/T0916.20-2019
|
128.15
|
旋开分离
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法 YY/T0916.20-2019
|
129
|
医用液体和气体用小孔径连接件:胃肠道应用连接件
|
129.1
|
尺寸
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分:胃肠道应用连接件 YY/T0916.3-2022
|
129.2
|
流体泄露
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分:胃肠道应用连接件 YY/T0916.3-2022
|
129.3
|
流体泄露要求
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分:胃肠道应用连接件 YY/T0916.3-2022
|
129.4
|
压力衰减泄露
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分:胃肠道应用连接件 YY/T0916.3-2022
|
129.5
|
正压液体泄露
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分:胃肠道应用连接件 YY/T0916.3-2022
|
129.6
|
应力开裂
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分:胃肠道应用连接件 YY/T0916.3-2022
|
129.7
|
抗轴向负载分离
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分:胃肠道应用连接件 YY/T0916.3-2022
|
129.8
|
抗旋开扭矩分离
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分:胃肠道应用连接件 YY/T0916.3-2022
|
129.9
|
抗过载(滑丝)
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分:胃肠道应用连接件 YY/T0916.3-2022
|
129. 10
|
旋开分离
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分:胃肠道应用连接件 YY/T0916.3-2022
|
130
|
医用液体和气体用小孔径连接件:轴索应用连接件
|
130.1
|
尺寸
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分:轴索应用连接件 YY/T0916.6-2022
|
130.2
|
流体泄露
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分:轴索应用连接件 YY/T0916.6-2022
|
130.3
|
流体泄露要求
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分:轴索应用连接件 YY/T0916.6-2022
|
130.4
|
压力衰减泄露
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分:轴索应用连接件 YY/T0916.6-2022
|
130.5
|
正压液体泄露
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分:轴索应用连接件 YY/T0916.6-2022
|
130.6
|
负压空气泄露
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分:轴索应用连接件 YY/T0916.6-2022
|
130.7
|
应力开裂
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分:轴索应用连接件 YY/T0916.6-2022
|
130.8
|
抗轴向负载分离
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分:轴索应用连接件 YY/T0916.6-2022
|
130.9
|
抗旋开扭矩分离
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分:轴索应用连接件 YY/T0916.6-2022
|
130. 10
|
抗过载(滑丝)
|
医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分:轴索应用连接件 YY/T0916.6-2022
|
131
|
上喉部通气道和接头
|
131.1
|
通用要求
|
麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头 YY/T0985-2016
|
131.2
|
上喉部通气道
|
131.3
|
规格设计
|
131.4
|
通气开口
|
131.5
|
通气管抵抗塌陷的安全措施
|
131.6
|
密封结构
|
131.7
|
内腔容量
|
131.8
|
最大器械规格
|
131.9
|
上喉部通气道接头
|
132
|
鼻镜
|
132.1
|
使用性能
|
鼻 镜 YY/T 0189-2008
|
132.2
|
理化性能
|
鼻 镜 YY/T 0189-2008
|
132.3
|
基本尺寸
|
鼻 镜 YY/T 0189-2008
|
132.4
|
表面粗糙度
|
鼻 镜 YY/T 0189-2008
|
132.5
|
耐腐蚀性能
|
鼻 镜 YY/T 0189-2008
|
132.6
|
外观
|
鼻 镜 YY/T 0189-2008
|
133
|
神经和肌肉刺激器用电极
|
133.1
|
尺寸规格
|
神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0868-2021
|
133.2
|
阻抗
|
神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0868-2021
|
133.3
|
粘性
|
神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0868-2021
|
133.4
|
连接
|
神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0868-2021
|
133.5
|
不可拆卸电极连接线的稳固性
|
神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0868-2021
|
133.6
|
无菌
|
神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0868-2021
|
133.7
|
微生物
|
神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0868-2021
|
134
|
一次性使用无菌手术膜-2011
|
134.1
|
无菌
|
一次性使用无菌手术膜YY 0852-2011
|
135
|
一次性使用无菌手术膜
|
135.1
|
无菌
|
一次性使用无菌手术膜YY 0852-2023
|
136
|
外科纱布敷料
|
136.1
|
无菌
|
外科纱布敷料通用要求YY 0594-2006
|
137
|
可吸收性明胶海绵
|
137.1
|
无菌
|
可吸收性明胶海绵YY/T 1283-2016
|
138
|
胶原蛋白海绵
|
138.1
|
无菌
|
胶原蛋白海绵 YY/T 1511-2017
|
139
|
接触性创面敷料:凡士林纱布
|
139.1
|
无菌
|
接触性创面敷料 第1部分:凡士林纱布 YY/T 1293.1-2016
|
140
|
接触性创面敷料:聚氨酯泡沫敷料
|
140.1
|
阻菌性
|
接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料YY/T
1293.2-2022
|
140.2
|
无菌
|
140.3
|
生物相容性
|
140.4
|
细菌内毒素
|
141
|
接触性创面敷料:贻贝黏蛋白敷料
|
141.1
|
无菌
|
接触性创面敷料 第6部分:贻贝黏蛋白敷料YY/T
1293.6-2020
|
141.2
|
细菌内毒素
|
接触性创面敷料 第6部分:贻贝黏蛋白敷料
|
142
|
急性创面用敷贴、创贴
|
142.1
|
无菌
|
急性创面用敷贴、创贴通用要求 YY/T 1627-2018
|
142.2
|
生物负载
|
急性创面用敷贴、创贴通用要求 YY/T 1627-2018
|
143
|
一次性使用静脉输液针
|
143.1
|
无菌
|
一次性使用静脉输液针GB 18671-2009
|
143.2
|
细菌内毒素
|
一次性使用静脉输液针GB 18671-2009
|
144
|
一次性使用静脉留置针
|
144.1
|
无菌
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
144.2
|
细菌内毒素
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
145
|
一次性使用低阻力注射器
|
145.1
|
无菌
|
一次性使用低阻力注射器 YY/T 0909-2013
|
145.2
|
细菌内毒素
|
一次性使用低阻力注射器 YY/T 0909-2013
|
146
|
一次性使用无菌胰岛素注射器
|
146.1
|
无菌
|
一次性使用无菌胰岛素注射器 YY/T 0497-
|
146.2
|
细菌内毒素
|
一次性使用无菌胰岛素注射器 YY/T 0497-2018
|
147
|
一次性使用无菌直肠导管
|
147.1
|
灭菌
|
一次性使用无菌直肠导管 YY/T 0488-2004
|
148
|
一次性使用血路产品
|
148.1
|
无菌
|
一次性使用血路产品 通用技术条件 GB/T19335-2022
|
148.2
|
细菌内毒素
|
一次性使用血路产品 通用技术条件 GB/T19335-2022
|
149
|
人体血液及血液成分袋式塑料容器
|
149.1
|
微生物不透过
|
人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋 GB14232.1-2020
|
150
|
最终灭菌医疗器械包装
|
150.1
|
生物相容性
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
151
|
植入式给药装置
|
151.1
|
无菌
|
植入式给药装置 YY/T 0332-2011
|
151.2
|
细菌内毒素
|
植入式给药装置 YY/T 0332-2011
|
152
|
一次性使用无菌注射器
|
152.1
|
无菌
|
一次性使用无菌注射器第2部分:动力驱动注射泵用注射器 YY/T0573.2-2018
|
152.2
|
细菌内毒素
|
一次性使用无菌注射器第2部分:动力驱动注射泵用注射器 YY/T0573.2-2018
|
153
|
压力输液装置用一次性使用液路及附件
|
153.1
|
无菌
|
压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分: 防回流阀 YY0585.4-2009
|
154
|
医用输、注器具用过滤材料
|
154.1
|
热原
|
医用输、注器具用过滤材料 第1部分:药液过滤材料 YY/T 0770.1-2009
|
155
|
麻醉和呼吸设备 圆锥接头
|
155.1
|
金属圆锥接头通用要求
|
麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套 YY/T 1040.1-2015
|
155.2
|
22mm外圆锥接头的附加要求
|
麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套 YY/T 1040.1-2015
|
155.3
|
8.5mm圆锥接头的附加要求
|
麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套 YY/T 1040.1-2015
|
155.4
|
非金属圆锥接头通用要求
|
麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套 YY/T 1040.1-2015
|
155.5
|
22mm圆锥接头的附件要求
|
麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套 YY/T 1040.1-2015
|
155.6
|
22mm锁接接头
|
麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套 YY/T 1040.1-2015
|
155.7
|
22mm 锁接接头与外圆锥接头的锁接可靠性试验
|
麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套 YY/T 1040.1-2015
|
155.8
|
22mm 锁接接头泄漏试验
|
麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套 YY/T 1040.1-2015
|
155.9
|
22mm 锁接接头跌落试验
|
麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套 YY/T 1040.1-2015
|
156
|
医用胶带
|
156.1
|
无菌
|
医用胶带 通用要求YY/T 0148-2006
|
157
|
重复性使用腹部穿刺器
|
157.1
|
结构和标识
|
内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 YY/T1783-2021
|
157.2
|
材料
|
157.3
|
外观
|
157.4
|
尺寸
|
157.5
|
表面粗糙度
|
157.6
|
灵活性
|
157.7
|
配合性能
|
157.8
|
阻气和密封性能
|
157.9
|
硬度
|
157.10
|
注气阀接口
|
157.11
|
穿刺和插拔性能
|
157.12
|
耐腐蚀性
|
157.13
|
重复使用性能
|
157.14
|
转换器密封性能
|
157.15
|
链接牢固度
|
157.16
|
包装标识和说明书
|
157.17
|
生物学评价
|
158
|
重复性使用腹部冲吸器
|
158.1
|
结构和标识
|
内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器YY/T 1846-2022
|
158.2
|
材料
|
158.3
|
外观
|
158.4
|
尺寸
|
158.5
|
表面粗糙度
|
158.6
|
密封性
|
158.7
|
通畅性
|
158.8
|
侧孔
|
158.9
|
连接牢固性
|
158. 10
|
阀门切换性能
|
158.11
|
耐腐蚀性
|
158.12
|
重复使用性能
|
158.13
|
生物学评价
|
159
|
一次性使用腹部穿刺器
|
159.1
|
结构和标识
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
159.3
|
外观
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
159.4
|
尺寸
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
159.5
|
表面粗糙度
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
159.6
|
硬度
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
159.7
|
灵活性
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
159.8
|
配合性能
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
159.9
|
连接牢固性
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
159. 10
|
阻气和密封性能
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
159.11
|
注气阀接口
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
159.12
|
穿刺和插拔性能
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
159.13
|
耐腐蚀性
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
159.14
|
无菌
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
159.15
|
与患者接触部分聚合物材料的溶解析出物
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
159.16
|
包装标识和说明书
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
159.17
|
生物学评价
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
160
|
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件
|
160.1
|
外观
|
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008
|
160.2
|
硅橡胶材料物理机械性能
|
160.3
|
硬度
|
160.4
|
扯断强度
|
160.5
|
扯断伸长率
|
160.6
|
扯断永久变形
|
160.7
|
撕裂强度
|
160.8
|
耐蒸汽
|
160.9
|
耐老化
|
160. 10
|
扯断强度降低率
|
160.11
|
扯断伸长率降低率
|
160.12
|
弹性件物理性能
|
160.13
|
通用要求
|
160.14
|
连接强度
|
160.15
|
泄露
|
161
|
粘扣带
|
161.1
|
剪切强度
|
粘扣带 GB/T 23315- 2009
|
161.2
|
剥离强度
|
粘扣带 GB/T 23315- 2009
|
161.3
|
抗疲劳性能
|
粘扣带 GB/T 23315- 2009
|
161.4
|
耐摩擦色牢度
|
粘扣带 GB/T 23315- 2009
|
161.5
|
耐洗色牢度
|
粘扣带 GB/T 23315- 2009
|
161.6
|
外观质量
|
粘扣带 GB/T 23315- 2009
|
161.7
|
尺寸允差
|
粘扣带 GB/T 23315- 2009
|
162
|
电动骨组织手术设备刀具: 磨头
|
162.1
|
外观
|
电动骨组织手术设备刀具第 1 部分: 磨头 YY/T1629.1-2018
|
162.2
|
刃部尺寸
|
162.3
|
表面粗糙度
|
162.4
|
杆部直线度
|
162.5
|
刃部径向圆跳动
|
162.6
|
硬度
|
162.7
|
连接强度
|
162.8
|
刃部强度
|
162.9
|
永久变形量
|
162. 10
|
耐腐蚀性
|
162.11
|
无菌要求
|
162.12
|
生物相容性
|
163
|
医用羧甲基壳聚糖
|
163.1
|
无菌
|
医用羧甲基壳聚糖YY/T 0953-2020
|
163.2
|
微生物限度
|
医用羧甲基壳聚糖YY/T 0953-2020
|
163.3
|
细菌内毒素
|
医用羧甲基壳聚糖YY/T 0953-2020
|
164
|
组织工程医疗器械产品透明质酸钠医疗器械
|
164.1
|
特性黏数
|
组织工程医疗器械产品透明质酸钠 YY/T 1571-2017
|
3
|
化学性能
|
3.1
|
氯(Cl)元素含量
|
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第2部分:离子色谱法测定氯(Cl)元素含量 YY/T 1507.2-2016
|
3.2
|
样品制备
|
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 GB/T16886.12-2017
|
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 GB/T16886.12-2023
|
3.3
|
可沥滤物允许限量
|
医疗器械生物学评价 第17部分可沥滤物允许限量的建立 GB/T16886.17-2005
|
3.4
|
化学表征
|
医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表 征 GB/T
16886.18-2022
|
3.5
|
金属离子析出
|
增材制造医疗产品3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法 YY/T1802-2021
|
3.6
|
镍离子释放
|
心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法YY/T 1823-2022
|
3.7
|
药物吸附研究
|
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分:药物吸附研究YY/T 1550.1-2017
|
3.8
|
已知可沥滤物研究
|
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第 2部分:可沥滤物研究已知 物 YY/T 1550.2-2019
|
3.9
|
高效液相色谱法
|
《中国药典》 2020年版 四部 通则 0512 高效液相色谱法
|
3. 10
|
化学品 皮肤吸收 体外试验
|
化学品 皮肤吸收 体外试验方法 GB/T 27818-2011
|
3.11
|
外科植入物 羟基磷灰石化学分析
|
外科植入物 羟基磷灰石第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征GB/T 23101.3-2023
|
3.12
|
环氧乙烷残留量
|
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留 量 GB/T
16886.7-2015
|
3.13
|
2-氯乙醇残留量
|
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留 量 GB/T
16886.7-2015
|
3.14
|
二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残量
|
一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残量测定方法YY/T 1639-2018
|
3.15
|
蛋白质含量
|
《中国药典》 2020年版 四部 通则 0731 蛋白质含量测定法
|
3.16
|
离子色谱法
|
《中国药典》 2020年版 四部 通则 0513 离子色谱法
|
4
|
物理性能
|
4.1
|
色标
|
一次性使用注射针 识别色 标 YY/T
0296-2022
|
4.2
|
撕破强力
|
纺织品 织物撕破性能 第4部分:舌形试样(双缝)撕破强力的测定GB/T 3917.4-2009
|
纺织品 织物撕破性能 第2部分:裤形试样(单缝)撕破强力的测定GB/T 3917.2-2009
|
纺织品 织物撕破性能 第5部分:翼形试样(单缝)撕破强力的测定GB/T 3917.5-2009
|
纺织品 织物撕破性能 第1部分:冲击摆锤法撕破强力的测定 GB/T3917.1-2009
|
纺织品 织物撕破性能 第3部分:梯形试样撕破强力的测定 GB/T3917.3-2009
|
4.3
|
断裂强力
|
纺织品 非织造布试验方法 第3部分:断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法) GB/T24218.3-2010
|
纺织品 织物拉伸性能 第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法 ) GB/T
3923.1-2013
|
4.4
|
抗穿刺性能
|
防护服装 机械性能 抗刺穿性的测定 GB/T20655-2006
|
4.5
|
接缝强度
|
纺织品 织物及其制品的接缝拉伸性能 第2部分:抓样法接缝强力的测定 GB/T 13773.2-2008
|
4.6
|
抗穿刺性
|
一次性使用医用手套 第4 部分:抗穿刺试验方法 YY/T 0616.4-2018
|
4.7
|
断裂伸长率
|
纺织品 织物拉伸性能 第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法 ) GB/T 3923.1-2013
|
4.8
|
棉花长度
|
棉花长度试验方法 手扯尺量法 GB/T 19617-2007
|
4.9
|
机织物密度
|
机织物密度的测定GB/T 4668-1995
|
4.10
|
单位长度质量
|
纺织品 机织物 单位长度质量和单位面积质量的测定 GB/T 4669-2008
|
4.11
|
单位面积质量
|
纺织品 机织物 单位长度质量和单位面积质量的测定 GB/T 4669-2008
|
4.12
|
粘接性能
|
组织粘合剂粘接性能试验方法 第3部分:拉伸强 度 YY/T
0729.3-2009
|
组织粘合剂粘接性能试验方法 第2部分:T-剥离拉伸承载强度 YY/T0729.2-2009
|
|
组织粘合剂粘接性能试验方法 第1部分:搭接- 剪切拉伸承载强度YY/T 0729.1-2009
|
组织粘合剂粘接性能试验方法 第4部分:伤口闭合强度 YY/T0729.4-2009
|
4.13
|
微粒污染
|
医用输液、输血、注射器具 微粒污染检验方法YY/T 1556-2017
|
4.14
|
初粘性
|
压敏胶粘带初粘性试验方法(滚球法) GB/T4852-2002
|
4.15
|
持粘性
|
胶粘带持粘性的试验方法 GB/T 4851-2014
|
4.16
|
样品平均厚度、卷平均厚度及单位质量面积
|
塑料薄膜和薄片 样品平均厚度、卷平均厚度及单位质量面积的测定 称量法(称量厚度)GB/T
20220-2006
|
4.17
|
涂胶层重量
|
无菌医疗器械包装试验方法 第8部分 涂胶层重量的测定 YY/T0681.8-2011
|
4.18
|
长度
|
塑料薄膜和薄片 长度和宽度的测定 GB/T6673-2001
|
4.19
|
宽度
|
塑料薄膜和薄片 长度和宽度的测定 GB/T6673-2001
|
4. 20
|
硬度
|
金属材料 洛氏硬度试验第1部分:试验方法GB/T
230.1-2018
|
4.21
|
器身密合性
|
全玻璃注射器器身密合性试验方法 YY/T91017-1999
|
4.22
|
压入硬度
|
硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法 第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度) GB/T531.1-2008
|
4.23
|
压缩永久变形
|
硫化橡胶或热塑性橡胶压缩永久变形的测定 第1部分:在常温及高温条件 下 GB/T
7759.1-2015
|
4.24
|
干燥失重
|
《中国药典》 2020年版 四部 通则 0831 干燥失重测定法
|
4.25
|
最低装量
|
《中国药典》 2020年版 四部 通则 0942 最低装量检查法
|
4.26
|
耐腐蚀性能
|
不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 YY/T0149-2006
|
4.27
|
拉伸性能
|
塑料 拉伸性能的测定 第3部分:薄膜和薄片的试验条件 GB/T1040.3-2006
|
4.28
|
不溶性微粒
|
《中国药典》 2020年版 四部 通则 0903 不溶性微粒检查法
|
5
|
一次性使用无菌手术膜
|
5.1
|
尺寸
|
一次性使用无菌手术膜YY 0852-2011
|
一次性使用无菌手术膜YY 0852-2023
|
5.2
|
洁净度
|
一次性使用无菌手术膜YY 0852-2011
|
5.3
|
持粘性
|
一次性使用无菌手术膜YY 0852-2023
|
一次性使用无菌手术膜YY 0852-2011
|
5.4
|
剥离强度
|
一次性使用无菌手术膜YY 0852-2011
|
一次性使用无菌手术膜YY 0852-2023
|
5.5
|
阻水性
|
一次性使用无菌手术膜YY 0852-2011
|
一次性使用无菌手术膜YY 0852-2023
|
5.6
|
保护层
|
一次性使用无菌手术膜YY 0852-2023
|
一次性使用无菌手术膜YY 0852-2011
|
5.7
|
膜重量
|
一次性使用无菌手术膜医疗器械行业标准第1号修改单
YY 0852-2011
|
5.8
|
涂胶层重量
|
一次性使用无菌手术膜医疗器械行业标准第1号修改单
YY 0852-2011
|
5.9
|
水蒸气透过性
|
一次性使用无菌手术膜YY 0852-2011
|
一次性使用无菌手术膜YY 0852-2023
|
5. 10
|
可伸展性
|
一次性使用无菌手术膜YY 0852-2011
|
一次性使用无菌手术膜YY 0852-2023
|
5.11
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用无菌手术膜YY 0852-2023
|
|
|
一次性使用无菌手术膜YY 0852-2011
|
5.12
|
外观
|
一次性使用无菌手术膜YY 0852-2023
|
5.13
|
膜质量
|
一次性使用无菌手术膜YY 0852-2023
|
6
|
外科纱布敷料
|
6.1
|
纱布原料
|
外科纱布敷料通用要求YY 0594-2006
|
6.2
|
染色
|
外科纱布敷料通用要求YY 0594-2006
|
6.3
|
折叠与缝制
|
外科纱布敷料通用要求行业标准第 1 号修改单YY 0594-2006
|
6.4
|
环氧乙烷残留量
|
外科纱布敷料通用要求YY 0594-2006
|
6.5
|
X射线可探测组件
|
外科纱布敷料通用要求YY 0594-2006
|
6.6
|
色牢度
|
外科纱布敷料通用要求YY 0594-2006
|
6.7
|
缝线
|
外科纱布敷料通用要求YY 0594-2006
|
6.8
|
腹巾带
|
外科纱布敷料通用要求YY 0594-2006
|
6.9
|
材料
|
外科纱布敷料通用要求YY 0594-2006
|
6.1
|
荧光物
|
外科纱布敷料通用要求YY 0594-2006
|
6.11
|
最小断裂力
|
外科纱布敷料通用要求YY 0594-2006
|
6.12
|
针脚
|
外科纱布敷料通用要求YY 0594-2006
|
7
|
医用吸水性粘胶纤维
|
7.1
|
性状
|
医用吸水性粘胶纤维YY/T 0921-2015
|
7.2
|
鉴别
|
医用吸水性粘胶纤维YY/T 0921-2015
|
7.3
|
酸碱度
|
医用吸水性粘胶纤维YY/T 0921-2015
|
7.4
|
外来纤维
|
医用吸水性粘胶纤维YY/T 0921-2015
|
7.5
|
荧光物
|
医用吸水性粘胶纤维YY/T 0921-2015
|
7.6
|
下沉时间
|
医用吸水性粘胶纤维YY/T 0921-2015
|
7.7
|
吸水量
|
医用吸水性粘胶纤维YY/T 0921-2015
|
7.8
|
水中可溶物
|
医用吸水性粘胶纤维YY/T 0921-2015
|
7.9
|
醚中可溶物
|
医用吸水性粘胶纤维YY/T 0921-2015
|
7. 10
|
表面活性物质
|
医用吸水性粘胶纤维YY/T 0921-2015
|
7.11
|
可浸提的着色物质
|
医用吸水性粘胶纤维YY/T 0921-2015
|
7.12
|
干燥失重
|
医用吸水性粘胶纤维YY/T 0921-2015
|
7.13
|
硫酸盐灰分
|
医用吸水性粘胶纤维YY/T 0921-2015
|
7.14
|
硫化氢
|
医用吸水性粘胶纤维YY/T 0921-2015
|
7.15
|
环氧乙烷残留量
|
医用吸水性粘胶纤维YY/T 0921-2015
|
8
|
医用脱脂棉
|
8.1
|
性状
|
医用脱脂棉 YY/T 0330-2015
|
8.2
|
鉴别
|
医用脱脂棉 YY/T 0330-2015
|
8.3
|
外来纤维
|
医用脱脂棉 YY/T 0330-2015
|
8.4
|
棉结
|
医用脱脂棉 YY/T 0330-2015
|
8.5
|
水中可溶物
|
医用脱脂棉 YY/T 0330-2015
|
8.6
|
酸碱度
|
医用脱脂棉 YY/T 0330-2015
|
8.7
|
下沉时间
|
医用脱脂棉 YY/T 0330-2015
|
8.8
|
吸水量
|
医用脱脂棉 YY/T 0330-2015
|
8.9
|
醚中可溶物
|
医用脱脂棉 YY/T 0330-2015
|
8. 10
|
荧光物
|
医用脱脂棉 YY/T 0330-2015
|
8.11
|
干燥失重
|
医用脱脂棉 YY/T 0330-2015
|
8.12
|
硫酸盐灰分
|
医用脱脂棉 YY/T 0330-2015
|
8.13
|
表面活性物质
|
医用脱脂棉 YY/T 0330-2015
|
8.14
|
可浸提的着色物质
|
医用脱脂棉 YY/T 0330-2015
|
8.15
|
环氧乙烷残留量
|
医用脱脂棉 YY/T 0330-2015
|
9
|
脱脂棉纱布、脱指棉粘胶混纺纱布
|
9.1
|
纤维鉴别
|
脱脂棉纱布、脱指棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T0331-2006
|
9.2
|
酸碱度
|
9.3
|
外来纤维
|
9.4
|
荧光物
|
9.5
|
纱线数
|
9.6
|
每平方米质量
|
9.7
|
最小断裂力
|
9.8
|
下沉时间
|
9.9
|
醚中可溶物
|
9.1
|
表面活性物质
|
9.11
|
水中可溶物
|
9.12
|
淀粉和糊精
|
9.13
|
可浸提的着色物质
|
9.14
|
干燥失重
|
9.15
|
硫酸盐灰分
|
10
|
可吸收性明胶海绵
|
10.1
|
性状
|
可吸收性明胶海绵YY/T 1283-2016
|
10.2
|
鉴别
|
可吸收性明胶海绵YY/T 1283-2016
|
10.3
|
干燥失重
|
可吸收性明胶海绵YY/T 1283-2016
|
10.4
|
液体吸收性
|
可吸收性明胶海绵YY/T 1283-2016
|
10.5
|
酸碱度
|
可吸收性明胶海绵YY/T 1283-2016
|
10.6
|
铬
|
可吸收性明胶海绵YY/T 1283-2016
|
10.7
|
甲醛残留量
|
可吸收性明胶海绵YY/T 1283-2016
|
10.8
|
可消化性
|
可吸收性明胶海绵YY/T 1283-2016
|
10.9
|
硫酸盐灰分
|
可吸收性明胶海绵YY/T 1283-2016
|
10.10
|
重金属
|
可吸收性明胶海绵YY/T 1283-2016
|
10.11
|
蛋白含量
|
可吸收性明胶海绵YY/T 1283-2016
|
10.12
|
羟脯氨酸含量
|
可吸收性明胶海绵YY/T 1283-2016
|
11
|
胶原蛋白海绵
|
11.1
|
性状
|
胶原蛋白海绵 YY/T 1511-2017
|
11.2
|
干燥失重
|
胶原蛋白海绵 YY/T 1511-2017
|
11.3
|
液体吸收性
|
胶原蛋白海绵 YY/T 1511-2017
|
11.4
|
酸碱度
|
胶原蛋白海绵 YY/T 1511-2017
|
11.5
|
硫酸盐灰分
|
胶原蛋白海绵 YY/T 1511-2017
|
11.6
|
重金属
|
胶原蛋白海绵 YY/T 1511-2017
|
11.7
|
蛋白含量
|
胶原蛋白海绵 YY/T 1511-2017
|
11.8
|
羟脯氨酸含量
|
胶原蛋白海绵 YY/T 1511-2017
|
11.9
|
抗拉性能
|
胶原蛋白海绵 YY/T 1511-2017
|
11.10
|
交联剂残留
|
胶原蛋白海绵 YY/T 1511-2017
|
11.11
|
可消化性
|
胶原蛋白海绵 YY/T 1511-2017
|
12
|
凡士林纱布
|
12.1
|
材料
|
接触性创面敷料 第1部分:凡士林纱布 YY/T1293.1-2016
|
12.2
|
外观
|
12.3
|
纤维鉴别
|
12.4
|
酸碱度
|
12.5
|
每10cm的纱线数
|
12.6
|
单位面积质量
|
12.7
|
醚中可溶物
|
13
|
贻贝黏蛋白敷料
|
13.1
|
外观
|
接触性创面敷料 第 6 部分:贻贝黏蛋白敷料YY/T 1293.6-2020
|
13.2
|
鉴别
|
13.3
|
装量
|
13.4
|
蛋白含量
|
13.5
|
多巴含量
|
13.6
|
酸碱度
|
13.7
|
重金属
|
14
|
急性创面用敷贴、创贴
|
14.1
|
外观
|
急性创面用敷贴、创贴通用要求 YY/T 1627-2018
|
14.2
|
尺寸
|
14.3
|
设计
|
14.4
|
持粘性
|
14.5
|
剥离强度
|
14.6
|
阻水性
|
14.7
|
水蒸气透过性
|
14.8
|
舒适性
|
14.9
|
弹性
|
14.1
|
液体吸收量
|
14.11
|
水中溶出物
|
14.12
|
酸碱度
|
14.13
|
表面活性物质
|
14.14
|
环氧乙烷残留量
|
15
|
医用胶带
|
15.1
|
尺寸
|
医用胶带 通用要求YY/T 0148-2006
|
15.2
|
持粘性
|
医用胶带 通用要求YY/T 0148-2006
|
15.3
|
剥离强度
|
医用胶带 通用要求 医疗器械行业标准第1号修改 单 YY/T 0148-2006
|
15.4
|
舒适性(可伸展性)
|
医用胶带 通用要求YY/T 0148-2006
|
15.5
|
水蒸气透过性
|
医用胶带 通用要求YY/T 0148-2006
|
15.6
|
阻水性
|
医用胶带 通用要求YY/T 0148-2006
|
15.7
|
弹性
|
医用胶带 通用要求YY/T 0148-2006
|
15.8
|
染色
|
医用胶带 通用要求YY/T 0148-2006
|
16
|
救护绷带
|
16.1
|
荧光物
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
16.2
|
环氧乙烷残留量
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17
|
医用包扎敷料 救护绷带
|
17.1
|
带敷布绷带
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17.2
|
规格和尺寸
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17.3
|
标记
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17.4
|
要求
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17.5
|
外观
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17.6
|
构成
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17.7
|
液体吸收量
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17.8
|
绷带
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17.9
|
方形包扎巾
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17. 10
|
材料
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17.11
|
纺织材料
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17.12
|
经纱和纬纱密度
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17.13
|
单位面积质量
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17.14
|
断裂强力
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17.15
|
非织造布材料
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17.16
|
纱布绷带
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17.17
|
经纱密度
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17.18
|
纬纱密度
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17.19
|
下沉时间
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17. 20
|
弹性绷带
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17.21
|
状态调节
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17.22
|
拉伸长度
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17.23
|
宽度
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17.24
|
拉伸率
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17.25
|
三角包扎巾
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17.26
|
尺寸
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
17.27
|
设计
|
医用包扎敷料 救护绷带YY/T 1467-2016
|
18
|
医用弹性绷带
|
18.1
|
宽度
|
医用弹性绷带 基本性能参数表征及试验方法YY/T 0507-2009
|
18.2
|
单位面积质量
|
医用弹性绷带 基本性能参数表征及试验方法
|
18.3
|
经密
|
医用弹性绷带 基本性能参数表征及试验方法
|
18.4
|
纬密
|
医用弹性绷带 基本性能参数表征及试验方法
|
18.5
|
拉伸强度
|
医用弹性绷带 基本性能参数表征及试验方法
|
18.6
|
拉伸率
|
医用弹性绷带 基本性能参数表征及试验方法
|
18.7
|
回复率
|
医用弹性绷带 基本性能参数表征及试验方法
|
19
|
一次性使用静脉输液针
|
19.1
|
色标
|
一次性使用静脉输液针GB 18671-2009
|
19.2
|
微粒污染
|
一次性使用静脉输液针GB 18671-2009
|
19.3
|
连接牢固度
|
一次性使用静脉输液针GB 18671-2009
|
19.4
|
泄漏
|
一次性使用静脉输液针GB 18671-2009
|
19.5
|
流量
|
一次性使用静脉输液针GB 18671-2009
|
19.6
|
针管长度
|
一次性使用静脉输液针GB 18671-2009
|
19.7
|
针尖
|
一次性使用静脉输液针GB 18671-2009
|
19.8
|
润滑剂
|
一次性使用静脉输液针GB 18671-2009
|
19.9
|
连接座
|
一次性使用静脉输液针GB 18671-2009
|
19.10
|
针柄
|
一次性使用静脉输液针GB 18671-2009
|
19.11
|
软管
|
一次性使用静脉输液针GB 18671-2009
|
19.12
|
保护套、保护帽
|
一次性使用静脉输液针GB 18671-2009
|
19.13
|
还原物质
|
一次性使用静脉输液针GB 18671-2009
|
19.14
|
金属离子
|
一次性使用静脉输液针GB 18671-2009
|
19.15
|
酸碱度
|
一次性使用静脉输液针GB 18671-2009
|
19.16
|
蒸发残渣
|
一次性使用静脉输液针GB 18671-2009
|
19.17
|
紫外吸光度
|
一次性使用静脉输液针GB 18671-2009
|
20
|
一次性使用静脉留置针
|
20.1
|
微粒污染
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.2
|
规格
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.3
|
导管组件
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.4
|
导管组件外表面
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.5
|
导管组件配合
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.6
|
导管组件抗弯曲性
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.7
|
导管组件峰值拉力
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.8
|
导管组件连接强度
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.9
|
导管组件输注接口
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.10
|
导管组件多路开关
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.11
|
导管组件延长管
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.12
|
导管组件阻断装置
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.13
|
针管组件
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.14
|
针管
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.15
|
针尖
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.16
|
连接强度
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.17
|
润滑剂
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.18
|
流量
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.19
|
排气
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.2
|
回血
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.21
|
无泄漏
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.22
|
密合性
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.23
|
耐腐蚀性
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.24
|
射线可探测性
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.25
|
保护件
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.26
|
防针刺保护装置
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.27
|
还原物质(易氧化物)
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.28
|
金属离子
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.29
|
酸碱度滴定
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.3
|
蒸发残渣
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.31
|
浸提液紫外吸光度
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
20.32
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022
|
21
|
一次性使用静脉营养输液袋
|
21.1
|
微粒污染
|
一次性使用静脉营养输液 袋 YY/T 0611-2020
|
21.2
|
泄漏
|
一次性使用静脉营养输液 袋 YY/T 0611-2020
|
21.3
|
连接牢固度
|
一次性使用静脉营养输液 袋 YY/T 0611-2020
|
21.4
|
止液夹
|
一次性使用静脉营养输液 袋 YY/T 0611-2020
|
21.5
|
可拆开式管路连接件
|
一次性使用静脉营养输液 袋 YY/T 0611-2020
|
21.6
|
瓶塞穿刺器
|
一次性使用静脉营养输液 袋 YY/T 0611-2020
|
21.7
|
进气器件
|
一次性使用静脉营养输液 袋 YY/T 0611-2020
|
21.8
|
袋体
|
一次性使用静脉营养输液 袋 YY/T 0611-2020
|
21.9
|
容量刻度
|
一次性使用静脉营养输液 袋 YY/T 0611-2020
|
21.10
|
悬挂与跌落
|
一次性使用静脉营养输液 袋 YY/T 0611-2020
|
21.11
|
防重开启截流装置
|
一次性使用静脉营养输液 袋 YY/T 0611-2020
|
21.12
|
输液器插口
|
一次性使用静脉营养输液 袋 YY/T 0611-2020
|
21.13
|
注射件
|
一次性使用静脉营养输液 袋 YY/T 0611-2020
|
21.14
|
还原物质(易氧化物)
|
一次性使用静脉营养输液 袋 YY/T 0611-2020
|
21.15
|
金属离子
|
一次性使用静脉营养输液 袋 YY/T 0611-2020
|
21.16
|
酸碱度滴定
|
一次性使用静脉营养输液 袋 YY/T 0611-2020
|
21.17
|
蒸发残渣
|
一次性使用静脉营养输液 袋 YY/T 0611-2020
|
21.18
|
紫外吸光度
|
一次性使用静脉营养输液 袋 YY/T 0611-2020
|
21.19
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用静脉营养输液 袋 YY/T 0611-2020
|
22
|
输液连接件 穿刺式连接件(肝素帽)
|
22.1
|
微粒污染
|
输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽 ) YY/T
0581.1-2011
|
22.2
|
连接强度
|
22.3
|
泄漏
|
22.4
|
接头
|
22.5
|
穿刺落屑
|
22.6
|
自密封性
|
22.7
|
内腔体积
|
22.8
|
还原物质(易氧化物)
|
22.9
|
金属离子
|
22.10
|
酸碱度滴定
|
22.11
|
蒸发残渣
|
22.12
|
浸提液紫外吸光度
|
22.13
|
环氧乙烷残留量
|
23
|
输液连接件:无针连接件
|
23.1
|
微粒污染
|
输液连接件 第2部分:无针连接件 YY/T0581.2-2011
|
23.2
|
连接强度
|
23.3
|
体积流量
|
23.4
|
泄漏
|
23.5
|
接口
|
23.6
|
装配密合性
|
23.7
|
分离力
|
23.8
|
接头
|
23.9
|
正向流动
|
23.10
|
连接件管路
|
23.11
|
内腔体积
|
23.12
|
还原物质(易氧化物)
|
23.13
|
金属离子
|
23.14
|
酸碱度滴定
|
23.15
|
蒸发残渣
|
23.16
|
浸提液紫外吸光度
|
23.17
|
环氧乙烷残留量
|
24
|
输液瓶悬挂装置:一次性使用悬挂装置
|
24.1
|
组件强度
|
输液瓶悬挂装置 第1部分:一次性使用悬挂装置 YY/T 0582.1-2005
|
24.2
|
重力承载
|
24.3
|
持久性承载
|
24.4
|
表面质量
|
24.5
|
设计
|
25
|
输液瓶悬挂装置:多用悬挂装置
|
25.1
|
设计
|
输液瓶悬挂装置 第2部分:多用悬挂装置 YY/T0582.2-2005
|
25.2
|
重力承载
|
25.3
|
持久承载
|
25.4
|
使用寿命
|
25.5
|
安装
|
25.6
|
倾斜
|
25.7
|
承重
|
26
|
一次性使用麻醉穿刺包
|
26.1
|
一次性使用麻醉针
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
26.2
|
一次性使用麻醉用过滤器
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
26.3
|
导管及导管接头
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
26.4
|
基本尺寸
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
26.5
|
显影性
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
26.6
|
侧孔
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
26.7
|
刻度线
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
26.8
|
流量
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
26.9
|
断裂力
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
26.10
|
接头
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
26.11
|
微粒污染
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
26.12
|
连接牢固度
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
26.13
|
密封性
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
26.14
|
抗折弯性
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
26.15
|
钢丝耐腐蚀性
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
26.16
|
检验液制备
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
26.17
|
还原物质(易氧化物)
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
26.18
|
金属离子
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
26.19
|
酸碱度
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
26. 20
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022
|
27
|
一次性使用麻醉用针
|
27.1
|
基本尺寸
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
27.2
|
针座、衬芯座
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
27.3
|
针管
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
27.4
|
刚性
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
27.5
|
韧性
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
27.6
|
耐腐蚀性
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
27.7
|
外表面
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
27.8
|
刻度线
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
27.9
|
衬芯
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
27.10
|
针尖
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
27.11
|
流量
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
27.12
|
连接牢固度
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
27.13
|
连接正直
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
27.14
|
微粒污染
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
27.15
|
色标
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
27.16
|
检验液制备
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
27.17
|
金属离子
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
27.18
|
酸碱度
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
27.19
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021
|
28
|
一次性使用麻醉用过滤器
|
28.1
|
外观
|
一次性使用麻醉用过滤器 YY/T 0321.3-2022
|
28.2
|
接头
|
一次性使用麻醉用过滤器 YY/T 0321.3-2022
|
28.3
|
过滤性能要求
|
一次性使用麻醉用过滤器 YY/T 0321.3-2022
|
28.4
|
密合性
|
一次性使用麻醉用过滤器 YY/T 0321.3-2022
|
28.5
|
微粒污染
|
一次性使用麻醉用过滤器 YY/T 0321.3-2022
|
28.6
|
液体流量
|
一次性使用麻醉用过滤器 YY/T 0321.3-2022
|
28.7
|
检验液制备
|
一次性使用麻醉用过滤器 YY/T 0321.3-2022
|
28.8
|
还原物质易氧化物
|
一次性使用麻醉用过滤器 YY/T 0321.3-2022
|
28.9
|
金属离子
|
一次性使用麻醉用过滤器 YY/T 0321.3-2022
|
28.10
|
酸碱度
|
一次性使用麻醉用过滤器 YY/T 0321.3-2022
|
28.11
|
蒸发残渣
|
一次性使用麻醉用过滤器 YY/T 0321.3-2022
|
28.12
|
紫外吸光度
|
一次性使用麻醉用过滤器 YY/T 0321.3-2022
|
28.13
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用麻醉用过滤器 YY/T 0321.3-2022
|
29
|
一次性使用低阻力注射器
|
29.1
|
外观
|
一次性使用低阻力注射器 YY/T 0909-2013
|
29.2
|
注射器的标尺
|
一次性使用低阻力注射器 YY/T 0909-2013
|
29.3
|
公称容量线的标尺总长
|
一次性使用低阻力注射器 YY/T 0909-2013
|
29.4
|
标尺的刻度容量线
|
一次性使用低阻力注射器 YY/T 0909-2013
|
29.5
|
零位线标尺位置
|
一次性使用低阻力注射器 YY/T 0909-2013
|
29.6
|
标尺上的计量数字
|
一次性使用低阻力注射器 YY/T 0909-2013
|
29.7
|
外套
|
一次性使用低阻力注射器 YY/T 0909-2013
|
29.8
|
活塞/芯杆组件
|
一次性使用低阻力注射器 YY/T 0909-2013
|
29.9
|
活塞与外套的配合
|
一次性使用低阻力注射器 YY/T 0909-2013
|
29.10
|
基准线
|
一次性使用低阻力注射器 YY/T 0909-2013
|
29.11
|
圆锥接头
|
一次性使用低阻力注射器 YY/T 0909-2013
|
29.12
|
锥头孔直径
|
一次性使用低阻力注射器 YY/T 0909-2013
|
29.13
|
锥头位置
|
一次性使用低阻力注射器 YY/T 0909-2013
|
29.14
|
滑动性能
|
一次性使用低阻力注射器 YY/T 0909-2013
|
29.15
|
器身密合性
|
一次性使用低阻力注射器 YY/T 0909-2013
|
29.16
|
残留容量
|
一次性使用低阻力注射器 YY/T 0909-2013
|
29.17
|
容量允差
|
一次性使用低阻力注射器 YY/T 0909-2013
|
29.18
|
可萃取金属含量
|
一次性使用低阻力注射器 YY/T 0909-2013
|
29.19
|
酸碱度
|
一次性使用低阻力注射器 YY/T 0909-2013
|
29. 20
|
还原物质易氧化物
|
一次性使用低阻力注射器 YY/T 0909-2013
|
30
|
一次性使用无菌胰岛素注射器
|
30.1
|
外观
|
一次性使用无菌胰岛素注射器 YY/T 0497-2018
|
30.2
|
润滑剂
|
30.3
|
尺寸范围
|
30.4
|
刻度标尺
|
30.5
|
标尺
|
30.6
|
标尺的数值
|
30.7
|
外套
|
30.8
|
尺寸
|
30.9
|
外套卷边
|
30. 10
|
活塞/芯杆组件
|
30.11
|
活塞再外套内的配合
|
30.12
|
锥头
|
30.13
|
圆锥接头
|
30.14
|
锥头位置
|
30.15
|
针管和针
|
30.16
|
注射器装配性能
|
30.17
|
残留量
|
30.18
|
针泄漏
|
30.19
|
通过活塞的液体和空气泄漏
|
30. 20
|
产品分类
|
30.21
|
酸碱度
|
30.22
|
可萃取金属
|
30.23
|
易氧化物
|
30.24
|
环氧乙烷残留量
|
31
|
一次性使用配药用注射器
|
31.1
|
外观
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.2
|
刻度容量允差
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.3
|
刻度标尺
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.4
|
标尺
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.5
|
标尺上的数字
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.7
|
标尺位置
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.8
|
标尺的印刷
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.9
|
外套
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31. 10
|
尺寸
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.11
|
外套卷边
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.12
|
活塞组件
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.13
|
按手间距
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.14
|
活塞与芯杆的配合
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.15
|
锥头
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.16
|
圆锥接头
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.17
|
锥头位置
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.18
|
锥头腔的内径
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.19
|
残留容量
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31. 20
|
器身密合性
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.21
|
滑动性能
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.22
|
外套与活塞组件的配合
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.23
|
针管
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.24
|
针管外观
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.25
|
针管尺寸
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.26
|
针管畅通性
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.27
|
针管微粒污染
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.28
|
针管滤除率(若带药液过滤膜)
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.29
|
针管穿刺落屑
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.3
|
针座
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.31
|
色标
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.32
|
连接牢固度
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.33
|
酸碱度(器身)
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.34
|
可萃取金属含量(器身)
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.35
|
易氧化物(器身)
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.36
|
环氧乙烷残留量(器身)
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.37
|
检验制备(针)
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.38
|
酸碱度(针)
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
31.39
|
重金属总含量(针)
|
一次性使用配药用注射器 YY/T 0821-2022
|
32
|
腰椎穿刺针
|
32.1
|
针座、衬芯座
|
腰椎穿刺针 YY/T 1148-2009
|
32.2
|
刚性
|
腰椎穿刺针 YY/T 1148-2009
|
32.3
|
韧性
|
腰椎穿刺针 YY/T 1148-2009
|
32.4
|
耐腐蚀性
|
腰椎穿刺针 YY/T 1148-2009
|
32.5
|
针尖
|
腰椎穿刺针 YY/T 1148-2009
|
32.6
|
连接
|
腰椎穿刺针 YY/T 1148-2009
|
33
|
一次性使用无菌直肠导管
|
33.1
|
尺寸与标记
|
一次性使用无菌直肠导管 YY/T 0488-2004
|
33.2
|
抗弯曲性
|
一次性使用无菌直肠导管 YY/T 0488-2004
|
33.3
|
外观
|
一次性使用无菌直肠导管 YY/T 0488-2004
|
33.4
|
拉伸性能
|
一次性使用无菌直肠导管 YY/T 0488-2004
|
33.5
|
缩径
|
一次性使用无菌直肠导管 YY/T 0488-2004
|
33.6
|
空气泄漏
|
一次性使用无菌直肠导管 YY/T 0488-2004
|
34
|
一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件
|
34.1
|
肠给养器
|
一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件设计与试验方法 YY/T0483-2004
|
34.2
|
拉伸性能
|
34.3
|
肠给养器上的连接件
|
34.4
|
液体泄漏试验
|
34.5
|
与泵配套使用的肠给养器液体泄漏
|
34.6
|
重力式肠给养器液体泄漏
|
34.7
|
肠营养导管
|
34.8
|
肠营养导管上的连接件
|
34.9
|
鼻饲营养导管拉伸性能
|
34.10
|
经皮营养导管拉伸性能
|
34.11
|
连接件
|
34.12
|
连接件拉伸性能
|
34.13
|
连接件液体泄漏
|
34.14
|
抗弯曲性能
|
34.15
|
耐腐蚀性能
|
35
|
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)
|
35.1
|
贮样器
|
一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) YY/T 0612-2022
|
35.2
|
洁净度
|
35.3
|
刻度标尺
|
35.4
|
外套
|
35.5
|
容量允差
|
35.6
|
圆锥接头
|
35.7
|
抽血型血样采集器的贮样器
|
35.8
|
采血针
|
35.9
|
密封件
|
35.10
|
预设型血样采集器的采血功能
|
35.11
|
排气性
|
35.12
|
密合性
|
35.13
|
防针刺保护装置
|
35.14
|
重金属
|
35.15
|
酸碱度
|
35.16
|
环氧乙烷残留量
|
35.17
|
添加剂标识
|
35.18
|
添加剂离子平衡
|
35.19
|
添加剂含量
|
36
|
一次性使用动静脉穿刺器
|
36.2
|
密封性
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
36.3
|
连接强度
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
36.4
|
流量
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
36.5
|
软管
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
36.6
|
穿刺针
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
36.7
|
针管
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
36.8
|
针尖
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
36.9
|
润滑剂
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
36.10
|
针柄
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
36.11
|
外观
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
36.12
|
色标
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
36.13
|
针柄方向
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
36.14
|
止流夹
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
36.15
|
内圆锥接头
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
36.16
|
保护套
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
36.17
|
防针穿刺保护装置
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
36.18
|
检验液的制备
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
36.19
|
还原物质
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
36.20
|
金属离子
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
36.21
|
酸碱度
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
36.22
|
蒸发残渣
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
36.23
|
紫外吸光度
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
36.24
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用动静脉穿刺器 YY/T 0328-2015
|
37
|
一次性使用血路产品
|
37.1
|
保护套
|
一次性使用血路产品 通用技术条件 GB/T19335-2022
|
37.2
|
注射件
|
37.3
|
无针注射件
|
37.4
|
穿刺式注射件
|
37.5
|
连接件
|
37.6
|
鲁尔连接件
|
37.7
|
贮液器连接件
|
37.8
|
血液及血液成分过滤网
|
37.9
|
开关
|
37. 10
|
压力监测接头/传感器保护器
|
37.11
|
压力监测接头/传感器保护器- 外观
|
37.12
|
压力监测接头/传感器保护器- 阻隔性能
|
37.13
|
压力监测接头/传感器保护器- 压力传递性能
|
37.14
|
压力监测接头/传感器保护器- 阻血性
|
37.15
|
外观
|
37.16
|
密合性
|
37.17
|
连接牢固度
|
37.18
|
微粒污染
|
37.19
|
色标
|
37.20
|
检验液制备指南
|
37.21
|
色泽
|
37.22
|
还原物质
|
37.23
|
金属离子
|
37.24
|
酸碱度
|
37.25
|
蒸发残渣
|
37.26
|
紫外吸光度
|
37.27
|
环氧乙烷残留量
|
38
|
人体血液及血液成分袋式塑料容器
|
38.1
|
尺寸与标记
|
人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋 GB14232.1-2020
|
38.2
|
空气含量
|
38.3
|
加压排空
|
38.4
|
血样识别
|
38.5
|
采集速度
|
38.6
|
采血管和转移管
|
38.7
|
采血针
|
38.8
|
输血插口
|
38.9
|
悬挂
|
38.10
|
透明度
|
38.11
|
色泽
|
38.12
|
热稳定性
|
38.13
|
水蒸气透出
|
38.14
|
抗泄漏
|
38.15
|
微粒污染
|
38.16
|
原始容器或薄片要求
|
38.17
|
试验液要求
|
39
|
最终灭菌医疗器械包装
|
39.1
|
空气透过性
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
39.2
|
基本重量
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
39.3
|
耐破度
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
39.4
|
洁净度
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
39.5
|
涂层重量
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
39.6
|
尺寸
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
39.7
|
悬垂性
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
39.8
|
抗揉搓
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
39.9
|
气体感应
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
39. 10
|
完整性
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
39.11
|
内部压力
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
39.12
|
低表面张力液体抗性
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
39.13
|
剥离特性
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
39.14
|
性能
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
39.15
|
压力泄漏
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
39.16
|
印刷和涂层
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
39.17
|
穿孔
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
39.18
|
密封强度
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
39.19
|
静电
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
39. 20
|
抗撕裂
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
39.21
|
抗张性能
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
39.22
|
厚度/密度
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
39.23
|
真空泄漏
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
39.24
|
目视检验
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
39.25
|
阻水性
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
39.26
|
湿态耐破度
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
39.27
|
湿态抗张性能
|
最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015
|
40
|
一次性使用无菌导尿管
|
40.1
|
可探测性
|
一次性使用无菌导尿管YY/T 0325-2022
|
40.2
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用无菌导尿管YY/T 0325-2022
|
40.3
|
顺应性球囊
|
一次性使用无菌导尿管YY/T 0325-2022
|
40.4
|
非顺应性球囊
|
一次性使用无菌导尿管YY/T 0325-2022
|
40.5
|
排泄锥形接头装配安全性
|
一次性使用无菌导尿管YY/T 0325-2022
|
40.6
|
充气腔泄露和/或功能和/或球囊回缩
|
一次性使用无菌导尿管YY/T 0325-2022
|
40.7
|
测定球囊尺寸回缩可靠性
|
一次性使用无菌导尿管YY/T 0325-2022
|
40.8
|
耐腐蚀性
|
一次性使用无菌导尿管YY/T 0325-2022
|
41
|
植入式给药装置
|
41.1
|
使用性能
|
植入式给药装置 YY/T 0332-2011
|
41.2
|
外观
|
植入式给药装置 YY/T 0332-2011
|
41.3
|
注射座
|
植入式给药装置 YY/T 0332-2011
|
41.4
|
耐穿刺性
|
植入式给药装置 YY/T 0332-2011
|
41.5
|
穿刺落屑
|
植入式给药装置 YY/T 0332-2011
|
41.6
|
穿刺限位
|
植入式给药装置 YY/T 0332-2011
|
41.7
|
气泡排出
|
植入式给药装置 YY/T 0332-2011
|
41.8
|
导管
|
植入式给药装置 YY/T 0332-2011
|
41.9
|
尺寸
|
植入式给药装置 YY/T 0332-2011
|
41.10
|
耐弯曲性
|
植入式给药装置 YY/T 0332-2011
|
41.11
|
动态断裂强度
|
植入式给药装置 YY/T 0332-2011
|
41.12
|
密合性
|
植入式给药装置 YY/T 0332-2011
|
41.13
|
X射线可探测性
|
植入式给药装置 YY/T 0332-2011
|
41.14
|
环氧乙烷残留量
|
植入式给药装置 YY/T 0332-2011
|
42
|
气管插管
|
42.1
|
规格标识
|
气管插管 第2部分:柯尔(Cole)型插管YY/T 0337.2-2002
|
42.2
|
规格范围
|
42.3
|
通用要求
|
42.4
|
尺寸
|
42.5
|
斜面
|
42.6
|
肩部
|
42.7
|
套囊
|
42.8
|
套囊充气管
|
42.9
|
插管弧度
|
42.10
|
有墨菲孔眼的气管插管的其他要求
|
42.11
|
标志
|
43
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管路
|
43.1
|
重复性使用呼吸管路
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管 路 YY/T 0461-2003
|
43.2
|
设计
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管 路 YY/T 0461-2003
|
43.3
|
长度
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管 路 YY/T 0461-2003
|
43.4
|
气流阻力
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管 路 YY/T 0461-2003
|
43.5
|
连接方式
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管 路 YY/T 0461-2003
|
43.6
|
管路的平滑端
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管 路 YY/T 0461-2003
|
43.7
|
转换接头
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管 路 YY/T 0461-2003
|
43.8
|
装配端
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管 路 YY/T 0461-2003
|
43.9
|
连有一个Y形的呼吸管路
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管 路 YY/T 0461-2003
|
43.10
|
泄漏
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管 路 YY/T 0461-2003
|
43.11
|
弯曲气流阻力增加
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管 路 YY/T 0461-2003
|
43.12
|
顺应性
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管 路 YY/T 0461-2003
|
43.13
|
静电预防
|
麻醉机和呼吸机用呼吸管 路 YY/T 0461-2003
|
44
|
鼻氧管
|
44.1
|
长度
|
鼻氧管 YY/T 1543- 2017
|
44.2
|
外观
|
鼻氧管 YY/T 1543- 2017
|
44.3
|
连接
|
鼻氧管 YY/T 1543- 2017
|
44.4
|
接头
|
鼻氧管 YY/T 1543- 2017
|
44.5
|
粘接连接牢固度
|
鼻氧管 YY/T 1543- 2017
|
44.6
|
气流阻力
|
鼻氧管 YY/T 1543- 2017
|
44.7
|
抗扁瘪性
|
鼻氧管 YY/T 1543- 2017
|
44.8
|
耐弯折性
|
鼻氧管 YY/T 1543- 2017
|
44.9
|
泄漏
|
鼻氧管 YY/T 1543- 2017
|
44.1
|
耐压强度
|
鼻氧管 YY/T 1543- 2017
|
44.11
|
还原物质
|
鼻氧管 YY/T 1543- 2017
|
44.12
|
重金属含量
|
鼻氧管 YY/T 1543- 2017
|
44.13
|
酸碱度
|
鼻氧管 YY/T 1543- 2017
|
44.14
|
蒸发残渣
|
鼻氧管 YY/T 1543- 2017
|
44.15
|
环氧乙烷残留量
|
鼻氧管 YY/T 1543- 2017
|
45
|
一次性使用无菌注射器:动力驱动注射泵用注射器
|
45.1
|
清洁度
|
一次性使用无菌注射器第2部分:动力驱动注射泵用注射器 YY/T0573.2-2018
|
45.2
|
酸碱度
|
45.3
|
可萃取金属含量
|
45.4
|
润滑剂
|
45.5
|
容量允差
|
45.6
|
刻度标尺
|
45.7
|
注射器设计
|
45.8
|
活塞芯杆组件
|
45.9
|
设计
|
45.10
|
活塞与外套的配合
|
45.11
|
锥头
|
45.12
|
圆锥接头
|
45.13
|
锥头孔
|
45.14
|
残留容量
|
45.15
|
器身密合性
|
45.16
|
流动特性
|
45.17
|
注射器顺应性
|
45.18
|
活塞推力
|
45.19
|
易氧化物
|
45.2
|
环氧乙烷残留量
|
46
|
一次性使用无菌注射器:自毁型固定剂量疫苗注射器
|
46.1
|
外观
|
一次性使用无菌注射器第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器 YY/T0573.3-2019
|
46.2
|
注射器的标尺
|
46.3
|
公称容量允差
|
46.4
|
外套
|
46.5
|
活塞组件
|
46.6
|
按手间距
|
46.7
|
活塞与芯杆的配合
|
46.8
|
外套与活塞组件的配合
|
46.9
|
基准线
|
46. 10
|
注射针针管
|
46.11
|
残留容量
|
46.12
|
器身密合性
|
46.13
|
自毁特性
|
46.14
|
酸碱度
|
46.15
|
可萃取金属含量
|
46.16
|
易氧化物
|
46.17
|
环氧乙烷残留量
|
47
|
一次性使用无菌注射器:防止重复使用注射器
|
47.1
|
外观
|
一次性使用无菌注射器第4部分:防止重复使用注射器 YY/T 0573.4-2020
|
47.2
|
刻度容量允差
|
47.3
|
刻度标尺
|
47.4
|
外套
|
47.5
|
尺寸
|
47.6
|
外套卷边
|
47.7
|
活塞组件
|
47.8
|
按手间距
|
47.9
|
活塞与芯杆的配合
|
47. 10
|
外套与活塞组件的配合
|
47.11
|
注射器圆锥接头注射针
|
47.12
|
注射器圆锥接头
|
47.13
|
注射针
|
47.14
|
残留容量
|
47.15
|
注射器器身密合性
|
47.16
|
防重复使用特性
|
47.17
|
酸碱度
|
47.18
|
可萃取金属含量
|
47.19
|
易氧化物
|
47. 20
|
环氧乙烷残留量
|
48
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件:液路
|
48.1
|
透明度
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 YY
0585.1-2019
|
48.2
|
微粒污染
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 YY
0585.1-2019
|
48.3
|
连接强度
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 YY
0585.1-2019
|
48.4
|
泄漏
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 YY
0585.1-2019
|
48.5
|
带内和或外圆锥接头的连接件
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 YY
0585.1-2019
|
48.6
|
附件
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 YY
0585.1-2019
|
48.7
|
过滤器
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 YY
0585.1-2019
|
48.8
|
贮液体积
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 YY
0585.1-2019
|
48.9
|
配套用针
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 YY
0585.1-2019
|
48. 10
|
保护套
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 YY
0585.1-2019
|
48.11
|
还原物质易氧化物)
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 YY
0585.1-2019
|
48.12
|
金属离子
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 YY
0585.1-2019
|
48.13
|
酸碱度滴定
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 YY
0585.1-2019
|
48.14
|
蒸发残渣
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 YY
0585.1-2019
|
48.15
|
浸提液紫外吸光度
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 YY
0585.1-2019
|
48.16
|
环氧乙烷残留量
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 YY
0585.1-2019
|
49
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件:附件
|
49.1
|
避免气泡
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 YY
0585.2-2019
|
49.2
|
微粒污染
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 YY
0585.2-2019
|
49.3
|
连接强度
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 YY
0585.2-2019
|
49.4
|
泄漏
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 YY
0585.2-2019
|
49.5
|
带内和/或外圆锥接头的连接件
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 YY
0585.2-2019
|
49.6
|
保护套
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 YY
0585.2-2019
|
49.7
|
开关的操作
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 YY
0585.2-2019
|
49.8
|
带注射件的装置
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 YY
0585.2-2019
|
49.9
|
带防回流阀的装置
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 YY
0585.2-2019
|
49.10
|
还原物质易氧化物)
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 YY
0585.2-2019
|
49.11
|
金属离子
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 YY
0585.2-2019
|
49.12
|
酸碱度滴定
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 YY
0585.2-2019
|
49.13
|
蒸发残渣
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 YY
0585.2-2019
|
49.14
|
浸提液紫外吸光度
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 YY
0585.2-2019
|
49.15
|
环氧乙烷残留量
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 YY
0585.2-2019
|
50
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件: 过滤器
|
50.1
|
透明度
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分: 过滤器 YY0585.3-2018
|
50.2
|
微粒污染
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分: 过滤器 YY0585.3-2018
|
50.3
|
连接强度
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分: 过滤器 YY0585.3-2018
|
50.4
|
泄漏
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分: 过滤器 YY0585.3-2018
|
50.5
|
带内和/或外圆锥接头的连接件
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分: 过滤器 YY0585.3-2018
|
50.6
|
保护套
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分: 过滤器 YY0585.3-2018
|
50.7
|
还原物质(易氧化物)
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分: 过滤器 YY0585.3-2018
|
50.8
|
金属离子
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分: 过滤器 YY0585.3-2018
|
50.9
|
酸碱度滴定
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分: 过滤器 YY0585.3-2018
|
50. 10
|
蒸发残渣
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分: 过滤器 YY0585.3-2018
|
50.11
|
浸提液紫外吸光度
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分: 过滤器 YY0585.3-2018
|
50.12
|
环氧乙烷残留量
|
压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分: 过滤器 YY0585.3-2018
|
51
|
压力输液装置用一次性使用液路及其附件: 防回流阀
|
51.1
|
微粒污染
|
压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分: 防回流阀 YY0585.4-2009
|
51.2
|
拉伸强度
|
压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分: 防回流阀 YY0585.4-2009
|
51.3
|
泄漏
|
压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分: 防回流阀 YY0585.4-2009
|
51.4
|
带内和/或外圆锥接头的连接件
|
压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分: 防回流阀 YY0585.4-2009
|
51.5
|
回流压力阻抗
|
压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分: 防回流阀 YY0585.4-2009
|
51.6
|
体积流量
|
压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分: 防回流阀 YY0585.4-2009
|
51.7
|
阻断性能
|
压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分: 防回流阀 YY0585.4-2009
|
51.8
|
开启压力
|
压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分: 防回流阀 YY0585.4-2009
|
51.9
|
保护套
|
压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分: 防回流阀 YY0585.4-2009
|
51. 10
|
还原物质(易氧化物)
|
压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分: 防回流阀 YY0585.4-2009
|
51.11
|
金属离子
|
压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分: 防回流阀 YY0585.4-2009
|
51.12
|
酸碱度滴定
|
压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分: 防回流阀 YY0585.4-2009
|
51.13
|
蒸发残渣
|
压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分: 防回流阀 YY0585.4-2009
|
51.14
|
浸提液紫外吸光度
|
压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分: 防回流阀 YY0585.4-2009
|
51.15
|
环氧乙烷残留量
|
压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分: 防回流阀 YY0585.4-2009
|
52
|
药液转移器
|
52.1
|
微粒污染
|
药液转移器 要求和试验方 法 YY/T
0804-2010
|
52.2
|
拉伸强度
|
药液转移器 要求和试验方 法 YY/T
0804-2010
|
52.3
|
密合性
|
药液转移器 要求和试验方 法 YY/T
0804-2010
|
52.4
|
畅通性
|
药液转移器 要求和试验方 法 YY/T
0804-2010
|
52.5
|
穿刺器
|
药液转移器 要求和试验方 法 YY/T
0804-2010
|
52.6
|
穿刺力
|
药液转移器 要求和试验方 法 YY/T
0804-2010
|
52.7
|
穿刺落屑
|
药液转移器 要求和试验方 法 YY/T
0804-2010
|
52.8
|
进气和出气
|
药液转移器 要求和试验方 法 YY/T
0804-2010
|
52.9
|
保护套
|
药液转移器 要求和试验方 法 YY/T
0804-2010
|
52.10
|
带外罩的转移器
|
药液转移器 要求和试验方 法 YY/T
0804-2010
|
52.11
|
鲁尔接头
|
药液转移器 要求和试验方 法 YY/T
0804-2010
|
52.12
|
微粒过滤器
|
药液转移器 要求和试验方 法 YY/T
0804-2010
|
52.13
|
还原物质(易氧化物)
|
药液转移器 要求和试验方 法 YY/T
0804-2010
|
52.14
|
金属离子
|
药液转移器 要求和试验方 法 YY/T
0804-2010
|
52.15
|
酸碱度滴定
|
药液转移器 要求和试验方 法 YY/T
0804-2010
|
52.16
|
蒸发残渣
|
药液转移器 要求和试验方 法 YY/T
0804-2010
|
52.17
|
浸提液紫外吸光度
|
药液转移器 要求和试验方 法 YY/T
0804-2010
|
52.18
|
环氧乙烷残留量
|
药液转移器 要求和试验方 法 YY/T
0804-2010
|
53
|
一次性使用高压造影注射器及附件
|
53.1
|
外观
|
一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T0614-2017
|
53.2
|
保护套
|
一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T0614-2017
|
53.3
|
与外界隔离
|
一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T0614-2017
|
53.4
|
鲁尔圆锥接头
|
一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T0614-2017
|
53.5
|
微粒污染
|
一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T0614-2017
|
53.6
|
造影注射器附加要求
|
一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T0614-2017
|
53.7
|
润滑剂
|
一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T0614-2017
|
53.8
|
透明度
|
一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T0614-2017
|
53.9
|
刻度线及标识
|
一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T0614-2017
|
53. 10
|
圆锥接头内径
|
一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T0614-2017
|
53.11
|
密合性
|
一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T0614-2017
|
53.12
|
吸药器附加要求
|
一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T0614-2017
|
53.13
|
穿刺器式吸药器
|
一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T0614-2017
|
53.14
|
瓶塞穿刺器
|
一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T0614-2017
|
53.15
|
进气器件
|
一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T0614-2017
|
53.16
|
管式吸药管
|
一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T0614-2017
|
53.17
|
连接管路附加要求
|
一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T0614-2017
|
53.18
|
尺寸
|
一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T0614-2017
|
53.19
|
连接牢固度
|
一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T0614-2017
|
53. 20
|
防回流阀
|
一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T0614-2017
|
53.21
|
回流压力阻抗
|
一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T0614-2017
|
53.22
|
阻断性能
|
一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T0614-2017
|
53.23
|
酸碱度
|
一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T0614-2017
|
53.24
|
可萃取金属含量
|
一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T0614-2017
|
53.25
|
易氧化物
|
一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T0614-2017
|
53.26
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用高压造影注射器及附件 YY/T0614-2017
|
54
|
玻璃注射器:全玻璃注射器器
|
54.1
|
尺寸
|
玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器 YY1001.1-2004
|
54.2
|
容量允差
|
玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器 YY1001.1-2004
|
54.3
|
分度线及计量数字位置
|
玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器 YY1001.1-2004
|
54.4
|
计量数字
|
玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器 YY1001.1-2004
|
54.5
|
基准线
|
玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器 YY1001.1-2004
|
54.6
|
密合性
|
玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器 YY1001.1-2004
|
54.7
|
滑动性能
|
玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器 YY1001.1-2004
|
54.8
|
锥头密合性
|
玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器 YY1001.1-2004
|
54.9
|
抗热急变
|
玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器 YY1001.1-2004
|
54. 10
|
应力
|
玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器 YY1001.1-2004
|
54.11
|
残留液量
|
玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器 YY1001.1-2004
|
54.12
|
配码
|
玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器 YY1001.1-2004
|
54.13
|
自然爆与锥头脱落
|
玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器 YY1001.1-2004
|
54.14
|
熔接牢固度
|
玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器 YY1001.1-2004
|
54.15
|
外观
|
玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器 YY1001.1-2004
|
55
|
玻璃注射器:蓝芯全玻璃注射器
|
55.1
|
尺寸
|
玻璃注射器 第2部分:蓝芯全玻璃注射器YY 1001.2-2004
|
55.2
|
容量允差
|
玻璃注射器 第2部分:蓝芯全玻璃注射器YY 1001.2-2004
|
55.3
|
分度线及计量数字位置
|
玻璃注射器 第2部分:蓝芯全玻璃注射器YY 1001.2-2004
|
55.4
|
计量数字
|
玻璃注射器 第2部分:蓝芯全玻璃注射器YY 1001.2-2004
|
55.5
|
基准线
|
玻璃注射器 第2部分:蓝芯全玻璃注射器YY 1001.2-2004
|
55.6
|
密合性
|
玻璃注射器 第2部分:蓝芯全玻璃注射器YY 1001.2-2004
|
55.7
|
滑动性能
|
玻璃注射器 第2部分:蓝芯全玻璃注射器YY 1001.2-2004
|
55.8
|
锥头密合性
|
玻璃注射器 第2部分:蓝芯全玻璃注射器YY 1001.2-2004
|
55.9
|
抗热急变
|
玻璃注射器 第2部分:蓝芯全玻璃注射器YY 1001.2-2004
|
55. 10
|
应力
|
玻璃注射器 第2部分:蓝芯全玻璃注射器YY 1001.2-2004
|
55.11
|
残留液量
|
玻璃注射器 第2部分:蓝芯全玻璃注射器YY 1001.2-2004
|
55.12
|
配码
|
玻璃注射器 第2部分:蓝芯全玻璃注射器YY 1001.2-2004
|
55.13
|
自然爆与锥头脱落
|
玻璃注射器 第2部分:蓝芯全玻璃注射器YY 1001.2-2004
|
55.14
|
熔接牢固度
|
玻璃注射器 第2部分:蓝芯全玻璃注射器YY 1001.2-2004
|
55.15
|
外观
|
玻璃注射器 第2部分:蓝芯全玻璃注射器YY 1001.2-2004
|
56
|
腹腔吸引管
|
56.1
|
尺寸
|
腹腔吸引管 YY/T 0191-2011
|
56.2
|
通畅性
|
腹腔吸引管 YY/T 0191-2011
|
56.3
|
牢固性
|
腹腔吸引管 YY/T 0191-2011
|
56.4
|
配合性
|
腹腔吸引管 YY/T 0191-2011
|
56.5
|
表面粗糙度
|
腹腔吸引管 YY/T 0191-2011
|
56.6
|
耐腐蚀性能
|
腹腔吸引管 YY/T 0191-2011
|
56.7
|
电镀
|
腹腔吸引管 YY/T 0191-2011
|
56.8
|
外观
|
腹腔吸引管 YY/T 0191-2011
|
57
|
一次性使用注射器用活塞
|
57.1
|
外观要求
|
一次性使用注射器用活塞 YY/T 0243-2016
|
57.2
|
硬度
|
一次性使用注射器用活塞 YY/T 0243-2016
|
57.3
|
压缩永久变形
|
一次性使用注射器用活塞 YY/T 0243-2016
|
57.4
|
拉伸强度变化率
|
一次性使用注射器用活塞 YY/T 0243-2016
|
57.5
|
断裂伸长变化率
|
一次性使用注射器用活塞 YY/T 0243-2016
|
57.6
|
酸碱度
|
一次性使用注射器用活塞 YY/T 0243-2016
|
57.7
|
可萃取金属含量
|
一次性使用注射器用活塞 YY/T 0243-2016
|
57.8
|
还原物质
|
一次性使用注射器用活塞 YY/T 0243-2016
|
57.9
|
紫外吸光度
|
一次性使用注射器用活塞 YY/T 0243-2016
|
57. 10
|
灰分
|
一次性使用注射器用活塞 YY/T 0243-2016
|
58
|
医用隔离衣
|
58.1
|
阻液体穿透
|
医用隔离衣 YY/T 1871-2023
|
58.2
|
冲击穿透
|
医用隔离衣 YY/T 1871-2023
|
58.3
|
干态和湿态下的断裂强力
|
医用隔离衣 YY/T 1871-2023
|
58.4
|
干态和湿态下的胀破强力
|
医用隔离衣 YY/T 1871-2023
|
58.5
|
透湿率评价
|
医用隔离衣 YY/T 1871-2023
|
58.6
|
耐磨损性评价
|
医用隔离衣 YY/T 1871-2023
|
58.7
|
耐屈挠性评价
|
医用隔离衣 YY/T 1871-2023
|
58.8
|
微粒释放评价
|
医用隔离衣 YY/T 1871-2023
|
58.9
|
环氧乙烷残留量
|
医用隔离衣 YY/T 1871-2023
|
59
|
负压引流海绵
|
59.1
|
尺寸
|
负压引流海绵 YY/T 1872-2022
|
59.2
|
密度
|
负压引流海绵 YY/T 1872-2022
|
59.3
|
拉伸强度
|
负压引流海绵 YY/T 1872-2022
|
59.4
|
压缩永久变形
|
负压引流海绵 YY/T 1872-2022
|
59.5
|
吸水量
|
负压引流海绵 YY/T 1872-2022
|
59.6
|
含水量
|
负压引流海绵 YY/T 1872-2022
|
59.7
|
鉴定
|
负压引流海绵 YY/T 1872-2022
|
59.8
|
酸碱度
|
负压引流海绵 YY/T 1872-2022
|
59.9
|
炽灼残渣
|
负压引流海绵 YY/T 1872-2022
|
59. 10
|
重金属
|
负压引流海绵 YY/T 1872-2022
|
59.11
|
铁含量
|
负压引流海绵 YY/T 1872-2022
|
59.12
|
可溶出锡含量
|
负压引流海绵 YY/T 1872-2022
|
59.13
|
水中可溶物
|
负压引流海绵 YY/T 1872-2022
|
59.14
|
甲醛残留量
|
负压引流海绵 YY/T 1872-2022
|
59.15
|
环氧乙烷残留量
|
负压引流海绵 YY/T 1872-2022
|
60
|
接触性创面敷料
|
60.1
|
液体吸收量
|
接触性创面敷料 第 2 部分:聚氨酯泡沫敷料YY/T 1293.2-2022
|
60.2
|
液体吸透量
|
接触性创面敷料 第 2 部分:聚氨酯泡沫敷料YY/T 1293.2-2022
|
60.3
|
水蒸气透过率
|
接触性创面敷料 第 2 部分:聚氨酯泡沫敷料YY/T 1293.2-2022
|
60.4
|
阻水性
|
接触性创面敷料 第 2 部分:聚氨酯泡沫敷料YY/T 1293.2-2022
|
60.5
|
粘性
|
接触性创面敷料 第 2 部分:聚氨酯泡沫敷料YY/T 1293.2-2022
|
60.6
|
持粘性
|
接触性创面敷料 第 2 部分:聚氨酯泡沫敷料YY/T 1293.2-2022
|
60.7
|
剥离强度
|
接触性创面敷料 第 2 部分:聚氨酯泡沫敷料YY/T 1293.2-2022
|
61
|
聚氨酯泡沫敷料
|
61.1
|
酸碱度
|
接触性创面敷料 第 2 部分:聚氨酯泡沫敷料YY/T 1293.2-2022
|
61.2
|
可溶出锡
|
接触性创面敷料 第 2 部分:聚氨酯泡沫敷料YY/T 1293.2-2022
|
61.3
|
环氧乙烷残留量
|
接触性创面敷料 第 2 部分:聚氨酯泡沫敷料YY/T 1293.2-2022
|
62
|
麻醉和呼吸设备 口咽通气道-2016
|
62.1
|
规格标识与尺寸
|
麻醉和呼吸设备 口咽通气 道 YY/T
0977-2016
|
62.2
|
规格标识
|
麻醉和呼吸设备 口咽通气 道 YY/T
0977-2016
|
62.3
|
尺寸
|
麻醉和呼吸设备 口咽通气 道 YY/T
0977-2016
|
62.4
|
设计
|
麻醉和呼吸设备 口咽通气 道 YY/T
0977-2016
|
62.5
|
口颊部分的抗扁瘪性
|
麻醉和呼吸设备 口咽通气 道 YY/T
0977-2016
|
62.6
|
内腔畅通性
|
麻醉和呼吸设备 口咽通气 道 YY/T
0977-2016
|
63
|
麻醉和呼吸设备 口咽通气道
|
63.1
|
规格标识与尺寸
|
麻醉和呼吸设备 口咽通气 道 YY/T
0977-2023
|
63.2
|
规格标识
|
麻醉和呼吸设备 口咽通气 道 YY/T
0977-2023
|
63.3
|
尺寸
|
麻醉和呼吸设备 口咽通气 道 YY/T
0977-2023
|
63.4
|
设计
|
麻醉和呼吸设备 口咽通气 道 YY/T
0977-2023
|
63.5
|
口颊部分的抗扁瘪性
|
麻醉和呼吸设备 口咽通气 道 YY/T
0977-2023
|
63.6
|
内腔畅通性
|
麻醉和呼吸设备 口咽通气 道 YY/T
0977-2023
|
64
|
造口术和失禁辅助器具 灌洗器
|
64.1
|
体积指示准确度
|
造口术和失禁辅助器具灌洗器 要求和试验方法YY/T 1436-2016
|
64.2
|
无泄漏
|
造口术和失禁辅助器具灌洗器 要求和试验方法YY/T 1436-2016
|
64.3
|
流量调节器
|
造口术和失禁辅助器具灌洗器 要求和试验方法YY/T 1436-2016
|
64.4
|
腰带挂钩和压盘接合处的悬挂强度
|
造口术和失禁辅助器具灌洗器 要求和试验方法YY/T 1436-2016
|
64.5
|
腰带挂钩和压盘接合处的悬挂强度
|
造口术和失禁辅助器具灌洗器 要求和试验方法YY/T 1436-2016
|
65
|
血管内导管 一次性使用无菌导管
|
65.1
|
距离标识
|
血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置 YY/T0285.6-2020
|
65.2
|
皮下植入式输液港的公称尺寸
|
血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置 YY/T0285.6-2020
|
65.3
|
射线可探测性
|
血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置 YY/T0285.6-2020
|
65.4
|
外表面
|
血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置 YY/T0285.6-2020
|
65.5
|
无泄漏
|
血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置 YY/T0285.6-2020
|
65.6
|
冲洗体积
|
血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置 YY/T0285.6-2020
|
65.7
|
注射件特性
|
血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置 YY/T0285.6-2020
|
65.8
|
针的刺入力和拔出力
|
血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置 YY/T0285.6-2020
|
65.9
|
穿刺后自密封性
|
血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置 YY/T0285.6-2020
|
65. 10
|
穿刺落屑
|
血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置 YY/T0285.6-2020
|
65.11
|
连接特性或导管特性
|
血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置 YY/T0285.6-2020
|
65.12
|
峰值拉力
|
血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置 YY/T0285.6-2020
|
65.13
|
耐弯曲性
|
血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置 YY/T0285.6-2020
|
65.14
|
动态断裂强度
|
血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置 YY/T0285.6-2020
|
65.15
|
流量
|
血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置 YY/T0285.6-2020
|
65.16
|
皮下植入式输液港和导管的爆破压力
|
血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置 YY/T0285.6-2020
|
66
|
医用输液、输血、注射器具化学分析
|
66.1
|
检验液制备
|
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2022
|
66.2
|
澄清度和色泽
|
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2022
|
66.3
|
还原物质易氧化物
|
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2022
|
66.4
|
氯化物
|
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2022
|
66.5
|
酸碱度
|
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2022
|
66.6
|
蒸发残渣
|
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2022
|
66.7
|
重金属总含量
|
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2022
|
66.8
|
紫外吸光度
|
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2022
|
66.9
|
铵
|
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2022
|
66. 10
|
部分重金属元素
|
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2022
|
66.11
|
材料中重金属总含量
|
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2022
|
66.12
|
材料中部分重金属元素含量
|
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2022
|
66.13
|
炽灼残渣
|
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2022
|
66.14
|
环氧乙烷残留量
|
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2022
|
67
|
一次性使用注射用过滤器
|
67.1
|
外观
|
一次性使用注射用过滤器 YY/T 0908-2013
|
67.2
|
接头
|
一次性使用注射用过滤器 YY/T 0908-2013
|
67.3
|
完整性
|
一次性使用注射用过滤器 YY/T 0908-2013
|
67.4
|
密合性
|
一次性使用注射用过滤器 YY/T 0908-2013
|
67.5
|
微粒污染
|
一次性使用注射用过滤器 YY/T 0908-2013
|
67.6
|
液体流量
|
一次性使用注射用过滤器 YY/T 0908-2013
|
67.7
|
试验液制备
|
一次性使用注射用过滤器 YY/T 0908-2013
|
67.8
|
还原物质(易氧化物)
|
一次性使用注射用过滤器 YY/T 0908-2013
|
67.9
|
金属离子
|
一次性使用注射用过滤器 YY/T 0908-2013
|
67. 10
|
酸碱度
|
一次性使用注射用过滤器 YY/T 0908-2013
|
67.11
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用注射用过滤器 YY/T 0908-2013
|
68
|
医用输、注器具用过滤材料
|
68.1
|
外观
|
医用输、注器具用过滤材料 第1部分:药液过滤材料 YY/T 0770.1-2009
|
68.3
|
滤除率
|
医用输、注器具用过滤材料 第1部分:药液过滤材料 YY/T 0770.1-2009
|
68.4
|
泡点压力
|
医用输、注器具用过滤材料 第1部分:药液过滤材料 YY/T 0770.1-2009
|
68.5
|
单位面积10min流量
|
医用输、注器具用过滤材料 第1部分:药液过滤材料 YY/T 0770.1-2009
|
68.6
|
微粒脱落
|
医用输、注器具用过滤材料 第1部分:药液过滤材料 YY/T 0770.1-2009
|
68.7
|
溶出物
|
医用输、注器具用过滤材料 第1部分:药液过滤材料 YY/T 0770.1-2009
|
68.8
|
荧光物
|
医用输、注器具用过滤材料 第1部分:药液过滤材料 YY/T 0770.1-2009
|
69
|
上喉部通气道和接头
|
69.1
|
通用要求
|
麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头 YY/T0985-2016
|
69.2
|
上喉部通气道
|
麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头 YY/T0985-2016
|
69.3
|
规格设计
|
麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头 YY/T0985-2016
|
69.4
|
通气开口
|
麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头 YY/T0985-2016
|
69.5
|
通气管抵抗塌陷的安全措施
|
麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头 YY/T0985-2016
|
69.6
|
密封结构
|
麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头 YY/T0985-2016
|
69.7
|
内腔容量
|
麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头 YY/T0985-2016
|
69.8
|
最大器械规格
|
麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头 YY/T0985-2016
|
69.9
|
上喉部通气道接头
|
麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头 YY/T0985-2016
|
70
|
一次性使用无菌引流导管及辅助器械-2004
|
70.1
|
抗弯曲性
|
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 YY/T0489-2004
|
70.2
|
抗变形
|
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 YY/T0489-2004
|
70.3
|
断裂力
|
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 YY/T0489-2004
|
70.4
|
连接器
|
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 YY/T0489-2004
|
70.5
|
引流导管和系统的其他所有部分
|
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 YY/T0489-2004
|
70.6
|
射线可探测性
|
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 YY/T0489-2004
|
70.7
|
无泄漏
|
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 YY/T0489-2004
|
70.8
|
抗冲击
|
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 YY/T0489-2004
|
70.9
|
腐蚀
|
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 YY/T0489-2004
|
71
|
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
|
71.1
|
抗弯曲性
|
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 YY/T0489-2023
|
71.2
|
抗变形
|
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 YY/T0489-2023
|
71.3
|
断裂力
|
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 YY/T0489-2023
|
71.4
|
连接器
|
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 YY/T0489-2023
|
71.5
|
引流导管和系统的其他所有部分
|
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 YY/T0489-2023
|
71.6
|
射线可探测性
|
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 YY/T0489-2023
|
71.7
|
无泄漏
|
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 YY/T0489-2023
|
71.8
|
抗冲击
|
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 YY/T0489-2023
|
71.9
|
腐蚀
|
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 YY/T0489-2023
|
72
|
鼻镜
|
72.1
|
使用性能
|
鼻 镜 YY/T 0189-2008
|
72.2
|
理化性能
|
鼻 镜 YY/T 0189-2008
|
72.3
|
基本尺寸
|
鼻 镜 YY/T 0189-2008
|
72.4
|
表面粗糙度
|
鼻 镜 YY/T 0189-2008
|
72.5
|
耐腐蚀性能
|
鼻 镜 YY/T 0189-2008
|
72.6
|
外观
|
鼻 镜 YY/T 0189-2008
|
73
|
神经和肌肉刺激器用电极
|
73.1
|
尺寸规格
|
神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0868-2021
|
73.2
|
阻抗
|
神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0868-2021
|
73.3
|
粘性
|
神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0868-2021
|
73.4
|
连接
|
神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0868-2021
|
73.5
|
不可拆卸电极连接线的稳固性
|
神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0868-2021
|
73.6
|
环氧乙烷残留量
|
神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0868-2021
|
74
|
一次性使用植入式给药装置专用针
|
74.1
|
色标
|
一次性使用植入式给药装置专用针 YY/T0881-2013
|
74.2
|
微粒污染
|
一次性使用植入式给药装置专用针 YY/T0881-2013
|
74.3
|
连接牢固度
|
一次性使用植入式给药装置专用针 YY/T0881-2013
|
74.4
|
泄露
|
一次性使用植入式给药装置专用针 YY/T0881-2013
|
74.5
|
流量
|
一次性使用植入式给药装置专用针 YY/T0881-2013
|
74.6
|
针管长度
|
一次性使用植入式给药装置专用针 YY/T0881-2013
|
74.7
|
针尖
|
一次性使用植入式给药装置专用针 YY/T0881-2013
|
74.8
|
润滑剂
|
一次性使用植入式给药装置专用针 YY/T0881-2013
|
74.9
|
连接座
|
一次性使用植入式给药装置专用针 YY/T0881-2013
|
74.10
|
针柄
|
一次性使用植入式给药装置专用针 YY/T0881-2013
|
74.11
|
软管
|
一次性使用植入式给药装置专用针 YY/T0881-2013
|
74.12
|
保护套、保护帽
|
一次性使用植入式给药装置专用针 YY/T0881-2013
|
75
|
医用防护口罩-2010
|
75.1
|
环氧乙烷残留量
|
医用防护口罩技术要求GB 19083-2010
|
76
|
医用防护口罩
|
76.1
|
环氧乙烷残留量
|
医用防护口罩 GB 19083-2023
|
77
|
医用外科口罩-2011
|
77.1
|
环氧乙烷残留量
|
医用外科口罩 YY 0469-2011
|
78
|
医用外科口罩
|
78.1
|
环氧乙烷残留量
|
医用外科口罩 YY 0469-2023
|
79
|
一次性使用医用口罩-2013
|
79.1
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用医用口罩YY/T 0969-2013
|
80
|
一次性使用医用口罩
|
80.1
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用医用口罩YY/T 0969-2023
|
81
|
医用一次性防护服-2009
|
81.1
|
环氧乙烷残留量
|
医用一次性防护服技术要 求 GB 19082-2009
|
82
|
医用一次性防护服
|
82.1
|
环氧乙烷残留量
|
医用一次性防护服 GB 19082-2023
|
83
|
可重复使用医用防护服
|
83.1
|
环氧乙烷残留量
|
可重复使用医用防护服技术要求 YY/T 1799-2020
|
84
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服
|
84.1
|
环氧乙烷残留量
|
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 8 部分:产品专用要求 YY/T 0506.8-2019
|
85
|
一次性使用产包 自然分娩用-2009
|
85.1
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用产包 自然分娩 用 YY/T
0720-2009
|
86
|
一次性使用产包
|
86.1
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用产包 通用要求 YY/T 0720-2023
|
87
|
一次性使用医用防护鞋套
|
87.1
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用医用防护鞋套 YY/T 1633-2019
|
88
|
一次性使用医用防护帽
|
88.1
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用医用防护帽YY/T 1642-2019
|
89
|
全棉非织造布外科敷料性能要求:敷料生产用非织造布
|
89.1
|
纤维鉴别
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布YY/T 0854.1-2011
|
89.2
|
水中溶出物
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布YY/T 0854.1-2011
|
89.3
|
荧光
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布YY/T 0854.1-2011
|
89.4
|
酸碱度
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布YY/T 0854.1-2011
|
89.5
|
非极性溶出物
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布YY/T 0854.1-2011
|
89.6
|
表面活性物质
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布YY/T 0854.1-2011
|
89.7
|
硫酸盐灰分
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布YY/T 0854.1-2011
|
89.8
|
可浸提的着色物质
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布YY/T 0854.1-2011
|
90
|
全棉非织造布外科敷料性能要求:成品敷料
|
90.1
|
环氧乙烷残留量
|
全棉非织造布外科敷料性能要求 第 2 部分:成品敷料 YY/T 0854.2-2011
|
91
|
敷布生产用非织造布
|
91.1
|
水中溶出物
|
医用非织造敷布试验方法 第1部分:敷布生产用非织造布 YY/T0472.1-2004
|
91.2
|
荧光
|
医用非织造敷布试验方法 第1部分:敷布生产用非织造布 YY/T0472.1-2004
|
91.3
|
水浸提的酸碱度
|
医用非织造敷布试验方法 第1部分:敷布生产用非织造布 YY/T0472.1-2004
|
91.4
|
非极性溶出物
|
医用非织造敷布试验方法 第1部分:敷布生产用非织造布 YY/T0472.1-2004
|
91.5
|
表面活性物质
|
医用非织造敷布试验方法 第1部分:敷布生产用非织造布 YY/T0472.1-2004
|
92
|
成品敷布
|
92.1
|
水中溶出物
|
医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布YY/T 0472.2-2004
|
92.2
|
荧光
|
医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布YY/T 0472.2-2004
|
92.3
|
水浸提的酸碱度
|
医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布YY/T 0472.2-2004
|
92.4
|
非极性溶出物
|
医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布YY/T 0472.2-2004
|
92.5
|
表面活性物质
|
医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布YY/T 0472.2-2004
|
93
|
石膏绷带粉状型
|
93.1
|
石膏绷带酸碱度
|
石膏绷带 粉状型 YY/T 1117-2001
|
93.2
|
石膏绷带半水石膏含量
|
石膏绷带 粉状型 YY/T 1117-2001
|
94
|
石膏绷带粘胶型
|
94.1
|
半水石膏含量的检测
|
石膏绷带 粘胶型 YY/T 1118-2001
|
95
|
医用透明质酸钠凝胶
|
95.1
|
鉴别
|
医用透明质酸钠凝胶YY/T 0308-2015
|
95.2
|
含量
|
医用透明质酸钠凝胶YY/T 0308-2015
|
95.3
|
pH
|
医用透明质酸钠凝胶YY/T 0308-2015
|
95.4
|
蛋白质含量
|
医用透明质酸钠凝胶YY/T 0308-2015
|
95.5
|
紫外吸收
|
医用透明质酸钠凝胶YY/T 0308-2015
|
95.6
|
重金属含量
|
医用透明质酸钠凝胶YY/T 0308-2015
|
95.7
|
乙醇残留量
|
医用透明质酸钠凝胶YY/T 0308-2015
|
96
|
一次性使用人体静脉血样采集容器
|
96.1
|
添加剂
|
一次性使用人体静脉血样采集容器 YY/T 0314-2021
|
97
|
一次性使用人体静脉血样采集针
|
97.1
|
检验液制备
|
一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 1618-2018
|
97.2
|
金属离子
|
一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 1618-2018
|
97.3
|
酸碱度
|
一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 1618-2018
|
97.4
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 1618-2018
|
98
|
球囊扩张导管用球囊充压装置
|
98.1
|
酸碱度
|
一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装 置 YY/T
0450.3-2016
|
98.2
|
可萃取金属含量
|
一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装 置 YY/T
0450.3-2016
|
98.3
|
易氧化物
|
一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装 置 YY/T
0450.3-2016
|
98.4
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装 置 YY/T
0450.3-2016
|
99
|
一次性使用便携式输注泵 (非电驱动)
|
99.1
|
检验液制备
|
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2010
|
99.2
|
还原物质
|
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2010
|
99.3
|
金属离子
|
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2010
|
99.4
|
酸碱度
|
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2010
|
99.5
|
蒸发残渣
|
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2010
|
99.6
|
紫外吸光度
|
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2010
|
99.7
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2010
|
100
|
一次性使用便携式输注泵(非电驱动)
|
100.1
|
检验液制备
|
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2023
|
100.2
|
还原物质
|
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2023
|
100.3
|
金属离子
|
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2023
|
100.4
|
酸碱度
|
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2023
|
100.5
|
蒸发残渣
|
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2023
|
100.6
|
紫外吸光度
|
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2023
|
100.7
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2023
|
101
|
一次性使用胸腔引流装置:水封式
|
101.1
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用胸腔引流装置 第1部分: 水封式YY/T
0583.1-2015
|
102
|
一次性使用胸腔引流装置:干封阀式
|
102.1
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用胸腔引流装置 第2部分: 干封阀式YY/T
0583.2-2016
|
103
|
整形手术用交联透明质酸钠凝胶
|
103.1
|
红外鉴别
|
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 YY/T 0962-2021
|
103.2
|
pH值
|
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 YY/T 0962-2021
|
103.3
|
透明质酸钠含量
|
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 YY/T 0962-2021
|
103.4
|
蛋白质
|
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 YY/T 0962-2021
|
103.5
|
重金属含量
|
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 YY/T 0962-2021
|
103.6
|
交联剂残留量
|
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 YY/T 0962-2021
|
103.7
|
游离透明质酸钠含量
|
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 YY/T 0962-2021
|
103.8
|
其他添加剂
|
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 YY/T 0962-2021
|
103.9
|
降解试验
|
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 YY/T 0962-2021
|
104
|
一次性使用宫颈扩张器 (渐进式)
|
104.1
|
重金属
|
一次性使用宫颈扩张器第1部分:渐进式 YY/T1704.1-2020
|
104.2
|
酸碱度
|
一次性使用宫颈扩张器第1部分:渐进式 YY/T1704.1-2020
|
104.3
|
紫外吸光度
|
一次性使用宫颈扩张器第1部分:渐进式 YY/T1704.1-2020
|
104.4
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用宫颈扩张器第1部分:渐进式 YY/T1704.1-2020
|
105
|
一次性使用宫颈扩张器(膨胀式)
|
105.1
|
重金属
|
一次性使用宫颈扩张器第2部分:膨胀式 YY/T1704.2-2020
|
105.2
|
酸碱度
|
一次性使用宫颈扩张器第2部分:膨胀式 YY/T1704.2-2020
|
105.3
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用宫颈扩张器第2部分:膨胀式 YY/T1704.2-2020
|
106
|
一次性使用宫颈扩张器(球囊式)
|
106.1
|
还原物质易氧化物
|
一次性使用宫颈扩张器第3部分:球囊式 YY/T1704.3-2021
|
106.2
|
重金属总含量
|
一次性使用宫颈扩张器第3部分:球囊式 YY/T1704.3-2021
|
106.3
|
酸碱度
|
一次性使用宫颈扩张器第3部分:球囊式 YY/T1704.3-2021
|
106.4
|
蒸发残渣
|
一次性使用宫颈扩张器第3部分:球囊式 YY/T1704.3-2021
|
106.5
|
紫外吸光度
|
一次性使用宫颈扩张器第3部分:球囊式 YY/T1704.3-2021
|
106.6
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用宫颈扩张器第3部分:球囊式 YY/T1704.3-2021
|
107
|
一次性使用宫腔压迫球囊
|
107.1
|
还原物质易氧化物
|
一次性使用宫腔压迫球囊 YY/T 1798-2021
|
107.2
|
重金属总含量
|
一次性使用宫腔压迫球囊 YY/T 1798-2021
|
107.3
|
酸碱度
|
一次性使用宫腔压迫球囊 YY/T 1798-2021
|
107.4
|
蒸发残渣
|
一次性使用宫腔压迫球囊 YY/T 1798-2021
|
107.5
|
紫外吸光度
|
一次性使用宫腔压迫球囊 YY/T 1798-2021
|
107.6
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用宫腔压迫球囊 YY/T 1798-2021
|
108
|
一次性使用无菌阴道扩张器
|
108.1
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用无菌阴道扩张 器 YY 0336-2020
|
109
|
一次性使用脐带剪(切)断器
|
109.1
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用脐带剪(切)断器 YY/T 1470- 2016
|
110
|
输卵管导管
|
110.1
|
酸碱度
|
输卵管导管 YY/T 1554-2017
|
110.2
|
还原物质
|
输卵管导管 YY/T 1554-2017
|
110.3
|
重金属总含量
|
输卵管导管 YY/T 1554-2017
|
110.4
|
蒸发残渣
|
输卵管导管 YY/T 1554-2017
|
110.5
|
紫外吸光度
|
输卵管导管 YY/T 1554-2017
|
110.6
|
环氧乙烷残留量
|
输卵管导管 YY/T 1554-2017
|
111
|
子宫托
|
111.1
|
色泽
|
子宫托 YY/T 1568- 2017
|
111.2
|
还原物质
|
子宫托 YY/T 1568- 2017
|
111.3
|
酸碱度
|
子宫托 YY/T 1568- 2017
|
111.4
|
蒸发残渣
|
子宫托 YY/T 1568- 2017
|
111.5
|
重金属
|
子宫托 YY/T 1568- 2017
|
111.6
|
紫外吸光度
|
子宫托 YY/T 1568- 2017
|
112
|
眼用粘弹剂
|
112.1
|
化学及生物污染物
|
眼科光学 眼用粘弹剂YY 0861-2011
|
112.2
|
浓度
|
眼科光学 眼用粘弹剂YY 0861-2011
|
112.3
|
分子量分布
|
眼科光学 眼用粘弹剂YY 0861-2011
|
112.4
|
pH
|
眼科光学 眼用粘弹剂YY 0861-2011
|
113
|
眼内填充物
|
113.1
|
化学描述及杂质/污染物
|
眼科光学 眼内填充物YY/T 0862-2023
|
113.2
|
相对分子质量分布
|
眼科光学 眼内填充物YY/T 0862-2023
|
113.3
|
环氧乙烷
|
眼科光学 眼内填充物YY/T 0862-2023
|
114
|
一次性使用流产吸引管
|
114.1
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用流产吸引管YY/T 0979-2016
|
115
|
内镜手术器械
|
115.1
|
结构和标识
|
内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 YY/T1783-2021
|
115.2
|
材料
|
内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 YY/T1783-2021
|
115.3
|
外观
|
内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 YY/T1783-2021
|
115.4
|
尺寸
|
内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 YY/T1783-2021
|
115.5
|
表面粗糙度
|
内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 YY/T1783-2021
|
115.6
|
灵活性
|
内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 YY/T1783-2021
|
115.7
|
配合性能
|
内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 YY/T1783-2021
|
115.8
|
阻气和密封性能
|
内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 YY/T1783-2021
|
115.9
|
硬度
|
内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 YY/T1783-2021
|
115.10
|
注气阀接口
|
内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 YY/T1783-2021
|
115.11
|
穿刺和插拔性能
|
内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 YY/T1783-2021
|
115.12
|
耐腐蚀性
|
内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 YY/T1783-2021
|
115.13
|
重复使用性能
|
内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 YY/T1783-2021
|
115.14
|
转换器密封性能
|
内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 YY/T1783-2021
|
115.15
|
链接牢固度
|
内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 YY/T1783-2021
|
115.16
|
包装标识和说明书
|
内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 YY/T1783-2021
|
116
|
内窥镜手术器械
|
116.1
|
结构和标识
|
内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器YY/T 1846-2022
|
116.2
|
材料
|
内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器YY/T 1846-2022
|
116.3
|
外观
|
内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器YY/T 1846-2022
|
116.4
|
尺寸
|
内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器YY/T 1846-2022
|
116.5
|
表面粗糙度
|
内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器YY/T 1846-2022
|
116.6
|
密封性
|
内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器YY/T 1846-2022
|
116.7
|
通畅性
|
内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器YY/T 1846-2022
|
116.8
|
侧孔
|
内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器YY/T 1846-2022
|
116.9
|
连接牢固性
|
内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器YY/T 1846-2022
|
116. 10
|
阀门切换性能
|
内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器YY/T 1846-2022
|
116.11
|
耐腐蚀性
|
内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器YY/T 1846-2022
|
116.12
|
重复使用性能
|
内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器YY/T 1846-2022
|
117
|
一次性使用腹部穿刺器
|
117.1
|
结构和标识
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
117.2
|
材料
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
117.3
|
外观
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
117.4
|
尺寸
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
117.5
|
表面粗糙度
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
117.6
|
硬度
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
117.7
|
灵活性
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
117.8
|
配合性能
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
117.9
|
连接牢固性
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
117. 10
|
阻气和密封性能
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
117.11
|
注气阀接口
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
117.12
|
穿刺和插拔性能
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
117.13
|
耐腐蚀性
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
117.14
|
环氧乙烷残留量
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
117.15
|
与患者接触部分聚合物材料的溶解析出物
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
117.16
|
外观(浊度、色泽)
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
117.17
|
酸碱度
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
117.18
|
重金属
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
117.19
|
还原物质
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
117. 20
|
蒸发残渣
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
117.21
|
包装标识和说明书
|
一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020
|
118
|
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件
|
118.1
|
外观
|
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008
|
118.2
|
硅橡胶材料物理机械性能
|
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008
|
118.3
|
硬度
|
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008
|
118.4
|
扯断强度
|
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008
|
118.5
|
扯断伸长率
|
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008
|
118.6
|
扯断永久变形
|
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008
|
118.7
|
撕裂强度
|
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008
|
118.8
|
耐蒸汽
|
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008
|
118.9
|
耐老化
|
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008
|
118. 10
|
扯断强度降低率
|
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008
|
118.11
|
扯断伸长率降低率
|
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008
|
118.12
|
弹性件物理性能
|
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008
|
118.13
|
通用要求
|
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008
|
118.14
|
连接强度
|
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008
|
118.15
|
泄露
|
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008
|
118.16
|
色泽
|
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008
|
118.17
|
pH值变化量
|
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008
|
118.18
|
蒸发残渣
|
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008
|
118.19
|
还原物质
|
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008
|
118. 20
|
重金属
|
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008
|
118.21
|
紫外吸光度
|
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008
|
119
|
医用羧甲基壳聚糖
|
119.1
|
外观
|
医用羧甲基壳聚糖YY/T 0953-2020
|
119.2
|
鉴别
|
医用羧甲基壳聚糖YY/T 0953-2020
|
119.3
|
取代度(羧化度)
|
医用羧甲基壳聚糖YY/T 0953-2020
|
119.4
|
脱乙酰度
|
医用羧甲基壳聚糖YY/T 0953-2020
|
119.5
|
等电点
|
医用羧甲基壳聚糖YY/T 0953-2020
|
119.6
|
干燥失重
|
医用羧甲基壳聚糖YY/T 0953-2020
|
119.7
|
pH值
|
医用羧甲基壳聚糖YY/T 0953-2020
|
119.8
|
透光率
|
医用羧甲基壳聚糖YY/T 0953-2020
|
119.9
|
紫外吸光度
|
医用羧甲基壳聚糖YY/T 0953-2020
|
119. 10
|
羧甲基壳聚糖含量
|
医用羧甲基壳聚糖YY/T 0953-2020
|
119.11
|
蛋白质含量
|
医用羧甲基壳聚糖YY/T 0953-2020
|
119.12
|
重金属和微量元素
|
医用羧甲基壳聚糖YY/T 0953-2020
|
119.13
|
炽灼残渣
|
医用羧甲基壳聚糖YY/T 0953-2020
|
119.14
|
不溶物
|
医用羧甲基壳聚糖YY/T 0953-2020
|
119.15
|
乙醇残留量
|
医用羧甲基壳聚糖YY/T 0953-2020
|
119.16
|
二甘醇酸残留量
|
医用羧甲基壳聚糖YY/T 0953-2020
|
119.17
|
其他残留物
|
医用羧甲基壳聚糖YY/T 0953-2020
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120
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组织工程医疗器械产品透明质酸钠
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120.1
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外观
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组织工程医疗器械产品透明质酸钠 YY/T1571-2017
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120.2
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鉴别
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组织工程医疗器械产品透明质酸钠 YY/T1571-2017
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120.3
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透明质酸钠含量
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组织工程医疗器械产品透明质酸钠 YY/T1571-2017
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120.4
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pH
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组织工程医疗器械产品透明质酸钠 YY/T1571-2017
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120.5
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特性黏数
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组织工程医疗器械产品透明质酸钠 YY/T1571-2017
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120.6
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蛋白质含量
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组织工程医疗器械产品透明质酸钠 YY/T1571-2017
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120.7
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核酸含量
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组织工程医疗器械产品透明质酸钠 YY/T1571-2017
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120.8
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重金属含量
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组织工程医疗器械产品透明质酸钠 YY/T1571-2017
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120.9
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乙醇残留量
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组织工程医疗器械产品透明质酸钠 YY/T1571-2017
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120. 10
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干燥失重
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组织工程医疗器械产品透明质酸钠 YY/T1571-2017
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120.11
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季铵盐残留
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组织工程医疗器械产品透明质酸钠 YY/T1571-2017
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120.12
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硫酸化黏多糖
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组织工程医疗器械产品透明质酸钠 YY/T1571-2017
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120.13
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铁含量
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组织工程医疗器械产品透明质酸钠 YY/T1571-2017
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120.14
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氯含量
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组织工程医疗器械产品透明质酸钠 YY/T1571-2017
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120.15
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重均分子量及分子量分布系数
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组织工程医疗器械产品透明质酸钠 YY/T1571-2017
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120.16
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溶液的澄清度与颜色
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组织工程医疗器械产品透明质酸钠 YY/T1571-2017
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121
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电动骨组织手术设备刀具: 磨头
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121.1
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外观
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电动骨组织手术设备刀具第 1 部分: 磨头 YY/T1629.1-2018
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121.2
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刃部尺寸
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电动骨组织手术设备刀具第 1 部分: 磨头 YY/T1629.1-2018
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121.3
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表面粗糙度
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电动骨组织手术设备刀具第 1 部分: 磨头 YY/T1629.1-2018
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121.4
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杆部直线度
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电动骨组织手术设备刀具第 1 部分: 磨头 YY/T1629.1-2018
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121.5
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刃部径向圆跳动
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电动骨组织手术设备刀具第 1 部分: 磨头 YY/T1629.1-2018
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121.6
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硬度
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电动骨组织手术设备刀具第 1 部分: 磨头 YY/T1629.1-2018
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121.7
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连接强度
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电动骨组织手术设备刀具第 1 部分: 磨头 YY/T1629.1-2018
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121.8
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刃部强度
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电动骨组织手术设备刀具第 1 部分: 磨头 YY/T1629.1-2018
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121.9
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永久变形量
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电动骨组织手术设备刀具第 1 部分: 磨头 YY/T1629.1-2018
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121. 10
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耐腐蚀性
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电动骨组织手术设备刀具第 1 部分: 磨头 YY/T1629.1-2018
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121.11
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环氧乙烷残留
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电动骨组织手术设备刀具第 1 部分: 磨头 YY/T1629.1-2018
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122
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气管切开插管和接头
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122.1
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公称内部尺寸
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气管切开插管和接头YY/T 0338-2023
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122.2
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外部尺寸
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气管切开插管和接头YY/T 0338-2023
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122.3
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公称长度
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气管切开插管和接头YY/T 0338-2023
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122.4
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接头
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气管切开插管和接头YY/T 0338-2023
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122.5
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固定翼
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气管切开插管和接头YY/T 0338-2023
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122.6
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内插管
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气管切开插管和接头YY/T 0338-2023
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122.7
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套囊
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气管切开插管和接头YY/T 0338-2023
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122.8
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套囊充气管
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气管切开插管和接头YY/T 0338-2023
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122.9
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套囊充气指示器/指示球囊
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气管切开插管和接头YY/T 0338-2023
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122. 10
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充气管
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气管切开插管和接头YY/T 0338-2023
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122.11
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病人端
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气管切开插管和接头YY/T 0338-2023
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122.12
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插管芯
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气管切开插管和接头YY/T 0338-2023
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122.13
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不透射线标记
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气管切开插管和接头YY/T 0338-2023
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122.14
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抗扭结
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气管切开插管和接头YY/T 0338-2023
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