不論經典的泡殼款還是滅菌袋或是剝離袋的形式我們都有相當程度的經驗累積
也越來越多包材廠或是供應商及醫材廠需面對更多買家或政府單位及稽核委員的檢測要求及挑戰
為了因應各家廠商的各種不同, 我們從ISO 11607-1 ANNEX B中檢錄的規範項目中整理出以下為我們較常接觸的測試項目
加速老化與包裝性能的前處理
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加速老化 |
ASTM F1980 |
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運輸測試 |
ASTM D4169
ISTA |
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環境測試 |
ASTM F2825 |
物理性質
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爆破/緩破 |
ASTM F1140
ISO 2758
ASTM D3786 |
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封口強度 |
ASTM F88/F88M
EN868-5 |
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染劑穿透 |
ASTM F1929 |
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氣泡測試 |
ASTM F2096 |
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抗撕裂性 |
ASTM F1424
ISO 1974 |
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抗拉強度 |
ISO 1924-2
ISO 1924-3
ASTM D882
ASTM D534 |
透濕透氧
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透氣性 |
ISO 5636-5
ASTM D737 |
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透氧性 |
ASTM D3985
ASTM F1307
ASTM F1927 |
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防水性 |
ISO 811
ISO535 |
化學性質
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氯化物 |
ISO 9197 |
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PH |
ISO 6588-1
ISO 6588-2 |
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硫酸鹽 |
ISO 9198 |
Microbial barrier與生物相容性
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微生物屏障 |
DIN 58953-6
ASTM F2101
ASTM F1608 |
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生物相容性 |
ISO 10993 |
基質量測
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基重 |
ISO 536
ASTM F3776-6M |
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厚度/密度 |
ISO 534 |
想當然爾基本的滅菌確校ISO 11737-1&2也在服務範圍內
以上為整理出客戶較常諮詢的檢測項目，若有其他規範要求未在以上指南中但仍想諮詢，請馬上聯繫確認是否是我遺漏或請實驗室開發該檢測
想要了解更多詳情或有任何檢測諮詢服務請隨時與我聯繫
十分感激您的閱讀,謝謝!