医药包装检测方案返回 Back

编号 项目 测试方法 样品要求 周期
1 加速老化试验(货架期测试) ASTM F 1980
YY/T 0681.1
原包装
数量按性能商定
根据货架寿命计算
2 软性屏障材料密封强度 ASTM F 88
YY/T 0681.2
原包装3 个 7(工作日)
3 无约束包装抗内压破坏 ASTM F 1140
YY/T 0681.3
原包装5 个 7(工作日)
4 染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 ASTM F 1929
YY/T 0681.4
原包装3 个 7(工作日)
5 内压法检测粗大泄漏(气泡法) ASTM F 2096
YY/T 0681.5
原包装5 个 7(工作日)
6 软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价 ASTM F2250
YY/T 0681.6
原包装3 个 7(工作日)
7 用胶带评价软包装材料上印墨或涂层牢固性 ASTM F2252
YY/T 0681.7
原包装3 个 7(工作日)
8 涂胶层重量测定 ASTM F 2250
YY/T 0681.8
原包装3 个 7(工作日)
9 约束板内部气压法软包装密封胀破 ASTM F 2054
YY/T 0681.9
原包装5 个 7(工作日)
10 目力检测医用包装密封完整性 ASTM F 1886
YY/T 0681.11
原包装3 个 7(工作日)
11 软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性 ASTM F 1306
YY/T 0681.13
原包装3 个 7(工作日)
12 低气压测试 ASTM D 4169
schedule I
ASTM D 6653
原包装,3 个
尺寸:<1000mm×
1000mm×1000mm
7 工作日;或实际测试时间+3 天
13 快速生物降解材料分析 成分定性分析 GB/T 6040
ASTM E 1252
50g 7(工作日)
成分定量分析 内部方法 40g 9-12(工作日)
深度分析 内部方法 60g 15-18(工作日)
14 生物降解能力分析 堆肥生物降解率 GB/T 19277.1
ISO 14855.1
ASTM D 5338

薄膜、片状 1000g 异形联系实验室 45 
90 
135 
180 
(日历日)
15 RecyClass 评级 内部方法 至少 10 个完整包装 9~12(工作日)
(不含客户分包项目)
16 APR 评级 内部方法 至少 10 个完整包装 9~12(工作日)
(不含客户分包项目)


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