Test or certification item 测试或认证名称: 南非SANAS认证
Test or certification info 测试和认证相关内容:
SANAS 全称为South African National Accreditation System(南非国家认可体系),是南非负责认证机构、实验室、检查机构等合格评定机构的国家认可机构,也是南非唯一的国家级认可机构,同时是国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)的正式成员。
SANAS 认证的适用范围:
产品认证:如电子电器、机械、化工等产品符合相关标准的认证。
管理体系认证:包括 ISO 9001(质量管理)、ISO 14001(环境管理)、ISO 45001(职业健康安全)等。
实验室认可:针对检测、校准实验室的技术能力认可(依据 ISO/IEC 17025)。
检查机构认可:对产品、服务、过程等检查机构的能力认可。
SANAS 在非洲大陆的整合计划中发挥关键作用。作为南非技术基础设施的关键机构,SANAS 在锁定出口和锁定南非市场的劣质商品和服务方面发挥着关键作用。通过 SANAS 认证,政府、行业、公众和出口商能够满足对安全、高质量商品和服务日益增长的需求,从而建立国际公认的合格实验室、检验机构、认证机构和良好实验室规范 (GLP) 设施网络,以满足对安全、高质量商品和服务日益增长的需求。因此,SANAS 通过国家、地区和全球接受合格评定结果来促进认证作为促进国际贸易的一种手段,这反过来又允许南非的产品、商品和服务自由进入国外市场,从而提高该国的经济表现。
因此,SANAS 认证有助于该国的经济增长,以及行业和政府在保护健康、安全和环境方面的目标。
SANAS 认可范围:
SANAS 被 2006 年《合格评定、校准和良好实验室规范认证法案》认可为唯一的国家认证机构,为南非共和国提供国际公认的有效认证和良好实验室规范 (GLP) 合规监测系统,以:
为了支持其使命,SANAS 通过其签署方地位保持其作为国际公认的认证机构的认可:
这些安排促进了全球对经认可的测试和校准实验室、检验和认证机构产生的结果的接受。因此,技术性贸易壁垒 (TBT),例如每次进入新经济时对产品/服务进行重新测试、重新检查或重新认证,即使不能消除,也会减少。
SANAS 在以下领域提供认证服务:
输血设施
输血设施旨在提供安全血液单位的输血。认证在确保参与所有活动(登记、采血、检测、处理和储存)的人员有能力并遵守国家和/或国际标准方面发挥着至关重要的作用。
基础广泛的黑人经济赋权(B-BBEE)验证机构
获得 SANAS 认可的基础广泛的黑人经济赋权 (B-BBEE) 验证机构支持政府的国家目标,允许以前处于不利地位的个人更广泛地参与主流经济。
校准实验室
校准实验室根据《测量单位和测量标准法》(2006 年第 18 号法案)的规定在南非提供计量可追溯性。每当出于制造和出口、安全或科学目的、执法目的或确保南非制造商保持全球竞争力而进行物理测量时,SANAS 认可的实验室都是计量链不可或缺的一部分。
认证机构
经 SANAS 认可的认证机构,并根据 ISO 和 SANS 等标准认证其他组织的管理体系合规性。这些管理体系包括质量管理 (ISO 900)、环境管理 (ISO 14000)、职业健康与安全管理 (ISO 18000)、食品安全管理 (ISO 22000)、能源管理 (ISO 50001)、道路运输管理 (SANS 1395) 和有机农业生产和加工 (SANS 1369)。ISMS 和 ITSMS 认证机构还验证和验证组织和项目的温室气体排放。
标准物质生产商
SANAS 对标准物质生产商的认证是根据国际标准 ISO 17034 进行的。本标准概述了标准物质 (RM) 和认证标准物质 (CRM) 生产商的一般要求。RM 和 CRM 可供测试和校准实验室在测量过程的所有阶段使用,包括方法验证、校准和质量控制。
法医实验室
法医实验室对我们的刑事司法系统至关重要,因为它们提供非常有用的信息,通过对物证的科学检查来帮助调查和起诉犯罪。
符合 GLP 标准的设施
符合 GLP 标准的工厂开展非临床健康和环境研究,提交给监管机构,以评估化学品和化学产品的健康和环境安全,这些化学品和化学产品也可能是天然或生物来源,在某些情况下可能是活的有机体。
符合GCP标准的设施
符合 GCP 要求的机构进行临床研究,提交给监管机构,以评估药物的安全性和有效性。GCP 旨在确保研究具有科学真实性,并且研究产品的临床特性得到适当记录。
检验机构
主要在监管机构、行业和公民需要确信检查机构有能力履行其职责的监管领域开展工作。对于根据《职业健康与安全法》检查工作场所健康和安全要求的机构、根据《有害物质法》检查诊断成像设备(如医疗和牙科诊断 X 射线设备)的机构,以及根据《国家强制性规范监管机构法案》检查强制性标准的机构,这一点尤其重要。检查机构还通过以下方式支持绿色工业倡议能源效率和建筑物能源性能的测量和验证。
医学病理学实验室
医学病理学实验室依靠他们的信誉来确保依赖他们提供的检测服务的患者的健康和安全。实验室检查是任何患者病情检查中不可或缺的一部分,占医生诊断和治疗选择的 80%。由于医生的诊断基于医学实验室发布的结果,因此这些结果必须准确可靠。
制药实验室
制药实验室为南非制药行业提供服务 - 特别是化学和微生物测试。南非制药业被认为是非洲最大的制药业,约占非洲所有药品销售额的 33%。制药实验室不仅支持该行业,而且在对抗肆虐我国的众多疾病(如肺结核和 HIV/AIDS)方面发挥着至关重要的作用。
能力验证(PT)计划
能力验证 (PT) 计划的提供者可以根据国际标准 ISO/IEC 17043 的要求寻求 SANAS 的认证。PT 计划的主要目的是评估实验室在特定测试或测量方面的性能,并监测实验室的持续性能,验证不确定性声明,以及评估校准、测试或测量方法的性能特征。
检测实验室
检测实验室通过提供客观证据证明产品或服务符合某些买家要求或规格,在支持南非制造业、出口和工业政策行动 IPAP 优先部门方面发挥着重要作用。
验证实验室(合法计量)
Verification Laboratories (Legal meterlogy) 保护消费者免受不公平贸易行为的侵害。这些实验室属于法定计量领域,并执行验证体积、质量和长度测量仪器是否符合《法定计量法》和其他相关技术法规的要求,以确保结果可靠。2014 年第 9 号法案《法定计量法》的出台扩大了认证范围,包括安全、健康和环境等其他领域的测量仪器。此外,该法案要求验证活动与维修活动分开。组织机构必须获得这两项活动的认证。
兽医实验室
兽医实验室行业在南非对于疾病诊断非常重要,尤其是新出现的疾病,如牛海绵状脑病 (BSE)(疯牛病),以及检测肉类和其他动物产品的安全性。
认证申请流程:
Sample report 样本报告: