从2022年7月2日开始, 马来西亚政府将对非医用口罩强制执行SIRIM认证要求
SIRIM随时准备帮助制造商和供应商满足市场对优质安全产品日益增长的需求。我们的测试和认证涵盖了各种口罩和呼吸器，帮助公司确保产品符合国家和国际标准。
口罩和呼吸器有望为使用者提供必要的保护，使其免受任何传染源或有害空气颗粒物的影响。除了在医疗保健和工业部门使用口罩外，在雾霾、大流行和流行病期间，公众也必须使用口罩。
因此，口罩质量不合格可能对公众健康和安全造成严重威胁。因此，测试和认证有助于确保这些产品的制造商和供应商保持质量标准。
个人防护用品
涉及标准 MS 2323, BS EN 149
呼吸保护装置
呼吸器是一种紧密贴合的口罩，旨在保护使用者免受包括气体、灰尘、飞沫和气溶胶在内的颗粒物的伤害。这种口罩通常用于各种工业部门，可被视为非医用口罩，SIRIM 可根据相关标准（如MS 2323或BS EN 149）对各种类型的口罩进行测试和认证.
产品：呼吸防护设备 - 过滤半面罩。
标准名称和编号：
呼吸防护装置 - 过滤半面罩以防颗粒物 - 要求、测试和标记（MS 2323）
呼吸防护装置 - 防颗粒过滤半面罩 - 要求、测试和标记（BS EN 149）
产品特性简介
颗粒过滤半面罩覆盖鼻、口和下巴，可能有吸入和/或呼气阀。半掩模完全或基本上由过滤材料构成，或包括一个面板，其中主过滤器构成设备不可分割的一部分。
这些设备设计用于防止固体和液体气溶胶。
粒子过滤半掩模根据其过滤效率和最大总向内泄漏量进行分类。这三类设备：FFP1、FFP2、FFP3。粒子过滤半掩模也被分类为单班使用或可重复使用。
认证方案1：产品认证
口罩认证包括五个主要过程，按以下顺序进行：
1.认证申请（参见附件2）。
2.在制造商现场进行初步审核
3.SIRIM检测取样
4.批准认证的建议
5. 年度监测计划
除问卷和申请表中要求的正常信息外，申请人还应声明过滤效率的百分比。
认证方案2: 批次认证
口罩的批量认证包括三个主要过程，按以下顺序进行：
1.批量认证申请书+型式试验报告
2.申请人仓库批次验证（序列号 批号，生产日期）
3.关键测试的测试/验证样本
4.批量认证验收
标记、包装和标签
制造商或供应商的名称、商标或任何其他标识方式
非医用口罩的推荐使用期限。
标准的编号和年份。
象形图应指示用户应阅读制造商提供的信息。
包装上的SIRIM标签
标记方法
被许可方可在口罩上打印制造商标识和MS标记。
印在每个盒子上。
被许可方应购买SIRIM DOSH标签，最多生产3个月
民用口罩 (非医用）
涉及标准SIRIM 40, CWA 17553, AFNOR SPEC S-76
医用口罩
医疗专业人员和患者使用医用口罩保护他们免受感染、血液和体液的影响。根据《2012年医疗器械法》（第737号法案），医疗器械在进口、出口或投放市场之前必须根据该法案进行注册。此外，申请人可以申请SIRIM产品认证，在产品上贴上SIRIM标签，作为公众眼中的质量认可。
非医用口罩
国内贸易和消费者事务部在宪报上公布了2022年《商品说明（非医用口罩的认证和标记）令》。
该命令将于2022年7月4日生效，以确保非医用口罩，无论是本地生产的还是进口的，都符合规定的安全标准。非医用口罩的制造商和进口商必须向SIRIM QAS International Sdn.Bhd申请MS SIRIM认证和标记。
可重复使用的口罩被认为是一次性口罩更经济、更环保的替代品。它们通常用于非医疗目的，但应满足保护使用者免受传染源传播的最低要求。
适用于非医用口罩的标准为SIRIM 40、CWA 17553 或 AFNOR SPEC S76-001。
SIRIM QAS提供的相关性能测试包括透气性、微生物测试、颗粒过滤、火焰传播、清洁和耳带。
有三种类型的医用口罩：
I型用于患者，以降低感染传播的风险，尤其是在大流行和流行病期间
当接触血液或体液没有风险时，医疗工作者和前衬板可用于类似目的
IIR型适用于暴露于血液和/或体液有风险的医护人员
1/2/3层口罩是I型医用口罩，其细菌过滤效率低于II型口罩。IIR型医用口罩的用途与II型相似，但具有额外的抗溅性能。
SIRIM 能够根据国际标准BS EN 14683对上述所有类型的医用口罩进行测试，包括：
细菌过滤效率（BFE）
压差
抗溅压力（合成血液）
微生物清洁度（生物负荷）
生物相容性
SIRIM还可以根据其他等效的医用口罩标准进行认证，例如ASTM F2100
标准名称和编号：
非医用口罩.规范（SIRIM 40）
社区面部覆盖物最低要求、测试和使用方法指南（CWA 17553）
屏障口罩——最低要求、测试、制造和使用方法指南（AFNOR S76-001）
认证方案1: 产品认证
口罩认证包括五个主要过程，按以下顺序进行：
1.认证申请
2.在制造商现场进行初步审核
3.SIRIM QAS检测取样
4.批准认证的建议
5.年度监测计划
除问卷和申请表中要求的正常信息外，申请人还应声明过滤效率的百分比。
认证方案2: 批次认证
口罩的批量认证包括四个主要过程，按以下顺序进行：
1.批量认证申请书+型式试验报告（见附件2）
2.申请人仓库批次验证（（序列号、批号、生产日期）
3. 关键测试的测试/验证样本
进货检验
对产品性能有直接影响的所有主要原材料应在验收和/或生产前接受进货检验。制造商应确定、执行并记录对每种原材料进行的试验，并将试验结果与材料规范进行比较，以供验收。
a） 处置类型
内层和外层，例如Spund bond——分析证书（CoA）验证/接收批次/批次的测试报告和重量检查（g/m2）。
过滤层，例如熔喷-分析证书（CoA）验证/接收批次/批次的测试报告和重量检查（g/m2）。
鼻形条-材料规格验证
弹性带，例如耳环-材料规格验证
b） 可重用类型
内层和外层，例如聚酯互锁-分析证书（CoA）验证/接收批次/批次的测试报告和重量检查（g/m2）。
过滤层，例如PU层压聚酯——分析证书（CoA）验证/接收批次/批次的测试报告和重量检查（g/m2）。
头部安全带，例如聚酯纤维与氨纶的混合物-验证
过程检验
申请人应确保工厂对在制品实施充分的控制。制造商应确定中间过程的控制，以确保达到预期的产品质量。进行的典型试验或控制：
A 可丢弃型
1.松开内层、过滤器和外层——目视检查
2.连接-目视检查
3.折叠-目视检查
4.压平-目视检查
5.放置鼻罩-目视检查
6.印章 -目视检查
7.切割-目视检查
8.耳环超声波焊接.目视检查，弹性带试验
B可重复使用型生产工艺：
切割-目视检查
缝纫-目视检查
装配头线束止动器-目视检查
最终检验
申请人应确保实施最终检查。测试的最低频率
目视检查–100%
宽度和长度-每批数量-随机每批
包装上
1. 制造商或供应商的名称、商标或任何其他标识方式
2. 非医用口罩的推荐使用期限。
3. 本标准的编号和年份，
4. 如何佩戴非医用口罩的象形图或说明。
5. SIRIM认证标志，见附件2中的示例
6. 包装上的SIRIM标签
标记方法
1.被许可方可在口罩上打印制造商标识和MS标记。
2.印在每个盒子上。
被许可方应购买SIRIM标签，最多生产3个月（产品认证类型5）。
被许可方可根据批准的声明包括过滤效率的百分比。
申请流程：
1. Complete the Product Certification Questionnaire (ePCS/FOR/01-1 ). You need to identify the applicable/suitable standard for your product which cater for your product requirement or to comply with any regulatory requirement. Example MS/BS/ASTM or other international standard.
2. Return the form to us together with your product brochure/specification.SIRIM will issue the quotation.
3. Complete the Product Certification Application (ePCS/FOR/01-2), relevant authority (ePCS/FOR/01-3 & 01-3.1), trade mark (ePCS/FOR/01-4 & 01-4.1) and Declaration by manufacturer (Trading company with local/foreign manufacturer, sign by manufacturer (ePCS/FOR/01-5)
4. Return the forms together with the payment.
5. SIRIM will issue acceptance letter.
6. SIRIM and applicant will discuss on the factory inspection.
7. SIRIM auditor will conduct the factory audit and select samples for testing.
8. Testing of product. Quotation for testing will be issued at this point.
9. Recommendation for certification.
10. If factory audit and testing pass, SIRIM will issue license/certificate.
许可证有效期为一年。对于更新，将进行监督审计和测试，以检查合规性。
请填写问卷表（ePCS/FOR 01-1），以便报价。请将完整的表格和产品手册/规格通过电子邮件发送给我。