Toxic Substances Control Act of 1976, TSCA

北美有毒物质控制法

TSCA化学品申报和新物质注册 





1）美国环保局对输美化学品有什么要求？

        TSCA法将美国境内的化学物质分为“现有化学物质”（已列入TSCA目录的物质）和“新化学物质”（未列入TSCA目录的物质）来进行管理。截至2012年1月26日，TSCA非保密目录收录了67018个物质和 16572个PMN申报物质。如果企业希望查询TSCA保密目录，需向EPA提交友好声明。

        老物质必须进行CDR申报，新物质进行PMN申报，老物质的新用途进行SNUR申报等，并且对高关注物质有限制要求。如果企业违规制造或进口，将被处以最高每天27,500美元的罚款。

2）CDR申报有没有时间限制？

        CDR申报周期为4年一次。

3）如果已经有企业进行申报，其他企业是否还需要申报？

        只要一家企业完成新物质PMN申报，并开始生产或进口，该新物质就会被收录到TSCA目录，成为老物质。其他企业就不需再进行PMN申报，但要提交CDR申报，并和前期申报人分摊数据费用。

4）PMN的收费标准如何？

        PMN申报的费用一般为2,500美元。若满足某些条件，费用可以减免：企业类型为小型，企业销售额（包括子公司和母公司）低于40,000,000美元/年，费用为100美元；中间体物质申报，费用为1000美元；联合PMN是指多个相关物质（不超过6个）的PMN申报，总费用是2500美元，小企业是100美元。

5）PMN申报的可能结果？

a) NOC

EPA收到PMN后，会评估物质是否对人类健康和环境存在不合理的风险。PMN被批准后，申报人在物质首次制造或进口用于费豁免商业目的的30天内向EPA提供制造或进口的开始通知NOC（Notice of Commencement）。一旦EPA收到完整的NOC，化学物质就被认定为已经收录到TSCA目录，成为现有化学物质。

b) Consent Order

        如果EPA认为物质有危害风险、暴露风险或物质大吨位生产，会发送Consent Order，企业必须符合Consent Order的要求。如果危害评估信息不充分，Consent Order将要求申报人在超过特定的生产吨位（“测试触发吨位”）之前提交特定毒性或路径测试。测试触发吨位是为了销售化学品产生足够收入用于支付测试成本。如果物质存在暴露风险，Consent Order会要求进行测试，保管记录，万一测试数据表明有风险时需“风险通报”。如果物质存在伤害风险，根据EPA对PMN申报物质定义的关注类型，一般也要求暴露控制，比如手套、护目镜、口罩、特定处理技术或对水环境的排放限制和危害交流，例如MSDS、标签和培训。最终，EPA认为所有风险都已经被控制后，企业才能开始正常的制造或进口等贸易活动。

c) 禁止或限制

        如果EPA最终确定新物质为有害化学物质，必须遵守TSCA section 6，EPA可以限制贸易吨位或向美国地方法院申请完全禁止此物质。

6）违法入关的后果？

        如果进口商在海关无法提供TSCA认证声明（Positive Certification Statement）或者豁免TSCA声明（Negative Certification Statement），财政部长咨询监管机构后可以通知进口商禁止入关。进口商收到通知后90天内没有出口，财政部长就会销毁或扣留货物并罚款（海关定的罚款）。保管、处理货物而产生的人力财务成本也由进口商或货物所有人支付。如果不支付上述费用，就被加入监管的黑名单，以后所有的进口都会被扣留。

7）TSCA对小型企业有什么优惠政策？

        TSCA规定的小型制造商或进口商为符合以下任何要求的制造商或进口商：

        标准1：年销售总额（含母公司）小于$40 million。但是如果制造商或进口商在某个地点的年生产量或进口量超过45,400 kilograms (100,000 pounds)，就不能按照小型企业报告该地的生产量或进口量，除非符合标准2；

        标准2：年销售总额（含母公司）小于$4 million，不论生产量或进口量为多少。

        小型企业的优惠规定：

        豁免特定化学品报告和记录要求（40 CFR Part 704）；

        PMN申报费用豁免。

Lead Time : 10 working days (counts from the day when ALL necessary information is received)

 


 
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