Test or certification item 测试或认证名称: 加拿大兽医保健品(VHP)合规备案
Test or certification info 测试和认证相关内容:
兽医健康产品（VHP）是一类定位清晰的低风险兽用产品，核心用于维护和促进伴侣动物与食用动物的健康福利，明确禁止用于疾病的治疗、预防或治愈。常见品类涵盖关节补充剂、维生素矿物质补充剂、益生菌、牙科咀嚼物及外用护肤品等，其生产、进口与销售需严格遵循《食品与药品法》及配套法规要求。
常见的VHP产品包括:
关节健康类:
犬用关节保健软骨素片(Joint Support Tablets for Dogs)
狗狗关节灵(Canine Joint Care Formula)
宠物关节软糖（（Hip & Joint Chews for Pets）
消化系统类:
宠物益生菌粉(Pet Probiotic Powder)
猫咪胃肠调理液(Digestive Health Liquid for Cats)
宠物消化酶咀嚼片(Digestive Enzyme Chews for Dogs and Cats)
免疫支持类:
宠物维生素C液(Vitamin C Drops for Pets)
宠物免疫增强片 (Immune Support Tablets for Dogs)
宠物初乳营养补充剂(Colostrum Supplement for Pets)
口腔护理类:
猫犬口腔护理喷雾(Pet Oral Spray)
宠物牙龈护理凝胶(Periodontal Gel for Cats and Dogs)
宠物口腔清洁粉(Dental Powder for Dogs)
皮毛护理类:
宠物皮肤喷雾(Pet Skin Spray).
狗狗皮肤湿疹舒缓乳膏(Soothing Cream for Canine Dermatitis).
宠物鱼油软胶囊(Omega-3FishOilforDogsandCats)
一、 备案管理
VHP实行备案管理制度，无论是本土生产还是进口产品，均需满足以下核心要求：
1. 备案申请及时限：首次销售且无药品识别号（DIN）的VHP，需提前至少30天向加拿大卫生部提交备案申请，获取通知编号（NN） 后方可上市；进口VHP必须提供有效的NN编号。
2. 成分合规门槛：产品的所有活性成分与非活性成分，均需列入加拿大允许物质清单（PSL）；若成分未在清单内，需先单独提交成分评估申请，待录入清单后再推进VHP整体备案流程。
3. 变更备案规则：当产品品牌名、用途、剂型、适用动物等关键信息发生变更时，企业需提前30天向加拿大卫生部提交变更通知，完成备案信息更新。
二、 适用与排除范围
（一） 可备案为VHP的产品条件
1. 用途仅限维护或促进动物健康，不得涉及疾病治疗、预防与治愈；
2. 给药方式限定为口服、外用、耳部、牙齿/牙龈涂抹、饲料添加、鼻腔吸入；
3. 成分全部来源于加拿大允许物质清单；
4. 标签需明确标注“Veterinary Health Product/ Produit de sante animale”双语字样。
（二） 禁止按VHP备案的产品类别
1. 用于疾病治疗、预防、治愈的产品，以及注射、眼用、子宫内、乳腺内、植入等给药方式的产品；
2. 含抗生素、激素、麻醉剂、镇静剂、驱虫剂、驱虫项圈、纳米材料、处方药的产品；
3. 含大麻、放射性物质等受限物质的产品；
4. 宠物食品、调味品，以及多系统混合传统中药或顺势疗法与植物成分组合的产品。
三、 备案申请
备案登记申请需提交完整且规范的资料，核心内容包括：
1. 产品基础信息：品牌名、推荐用途、目标动物、剂型、用法用量、推荐使用时长；
2. 成分详细信息：每种活性与非活性成分的来源、名称、含量及用量单位，个别成分还需注明提取比例；
3. 企业与合规声明：企业基本信息、GMP符合声明、不含特定风险材料（SRM）和纳米物质的声明；
4. 其他必备材料：标签样稿、包装规格、保存期限；安全性和有效性数据声明；若为海外企业申请，需提供加拿大代表信息。
加拿大卫生部收到申请后将开展审核，通过后发放NN编号，并将产品纳入官方公开产品列表。
四、 标签合规
VHP标签需严格遵循《食品与药品法》相关规定，同时满足语言与内容双重要求：
1. 语言强制要求：核心信息必须以英语和法语双语呈现，且法语内容需与英语内容同等清晰、准确。
2. 必备信息清单：需完整标注产品双语声明“Veterinary Health Product/ Produit de sante animale”；推荐用途、适用动物、剂量、使用周期；活性成分及含量（部分成分需标注来源、提取比例）、非活性成分列表；储存建议、警告语（如“孕期动物禁用”）；不良反应报告渠道与联系方式；加拿大代表信息（海外申请人适用）。
3. 信息一致性原则：标签标注内容需与备案通知及官方在线数据库公示信息完全一致，确保真实无误导。
五、 生产与监管
1. 生产标准：VHP生产企业需严格遵守《天然健康产品条例》第三部分的良好生产规范（GMP），保障产品质量可控。
2. 不良反应上报：产品若出现严重不良反应，企业需在15天内及时上报加拿大卫生部，履行安全监测责任。
